방사선 치료 후 두경부암 환자의 결과 예측 (OutcomeH&N)
다변수모형을 이용한 방사선 치료 후 두경부암 환자의 결과 예측: 질병 통제, 독성 및 삶의 질
연구 개요
상세 설명
두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 경우, 방사선 요법은 결정적 요법 단독으로 또는 전신 요법과 병용하거나 수술 후 치료로서 외과적 절제 후 치료의 주류 중 하나입니다. 최근에는 개별 환자와 그 종양 특성에 가장 적합한 치료를 환자에게 제공하는 것을 목표로 하는 맞춤형 의학에 대한 큰 관심이 있습니다. 개인 맞춤형 치료를 적용하기 위해서는 질병 관리, 치료 관련 독성 및 삶의 질에 대한 정확한 결과 예측 모델이 필요합니다.
예측/예후 노모그램에 사용되는 주요 요인은 환자, 종양 및 치료 관련 요인과 같은 임상 요인입니다(1). 이들의 표준 예에는 연령, 성별, 동반이환율, 흡연 이력, 헤모글로빈 수치, 종양 부위, TNM 병기, 종양 부피, HPV 상태 등이 포함됩니다. 후두암의 경우 노모그램이 www.predictcancer.org에서 공개되었습니다.
그러나 우리는 다른 요소가 예측 모델(의 개선)에 기여할 것으로 예상합니다. 이러한 요인에는 종양 표본의 게놈 분석, 정량적 이미지 분석(radiomics), 혈액 바이오마커 및/또는 종양 조직 마커가 포함될 수 있습니다(2).
또한 치료 관련 매개변수도 고려해야 하며 전체 치료 시간, 전신 요법 사용, 처방된 방사선량 및 분할 선량과 같은 요소를 포함합니다. EPID 선량 측정을 사용하는 새로운 기술을 사용하면 이제 전달된 방사선 선량을 측정하고 이를 처방된 선량과 비교할 수 있습니다(3,4). 이것은 특히 HNSCC에서 큰 영향을 미칠 수 있는 DGRT(Dose Guide RadioTherapy)를 적용할 수 있는 가능성을 제공합니다. 왜냐하면 분할 치료 중 해부학적 변화가 발생하고 위험에 처한 표적 및 장기에 대한 선량 변경으로 이어지는 것으로 알려져 있기 때문입니다(5,6).
이 연구의 최종 목표는 모든 잠재적인 예후 인자를 통합하고 종양 제어 및 합병증 모두에 대한 신뢰할 수 있는 노모그램을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: F Hoebers, MD, PhD
- 전화번호: +31884455666
- 이메일: frank.hoebers@maastro.nl
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastro Clinic
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연락하다:
- Ph Lambin, prof Dr
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수석 연구원:
- Frank Hoebers, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
인구의 특성:
- 치료 목적으로 치료받은 두경부암 환자
- 모든 종양 부위
- I-IV기, M0
- 방사선 요법 단독 또는 전신 요법과 병용하여 치료
- 최종 방사선 요법 또는 수술 후 방사선 요법
설명
포함 기준:
치료 목적의 1차 또는 수술 후 방사선 요법을 계획한 모든 환자
제외 기준:
완화 방사선 요법을 계획하는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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H&N 암 환자
치료 목적으로 치료받은 두경부암 환자
개입:
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방사선 단독
전신 요법과 병행한 방사선
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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전체 생존율은 유도 화학 요법의 첫 날 또는 병용 화학 방사선 또는 방사선 단독의 경우 방사선 요법의 첫 날인 치료 첫 날부터 계산됩니다.
사건은 모든 원인의 사망으로 정의됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무병 생존
기간: 5 년
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5 년
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지역 통제
기간: 5 년
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국소-영역 조절은 유도 화학요법의 첫날 또는 병용 화학방사선 요법 또는 방사선 단독의 경우 방사선 요법의 첫날 중 치료 첫날부터 계산됩니다.
이벤트는 국소 재발 및/또는 국소 재발로 정의됩니다.
이 두 이벤트는 별도로 채점됩니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 5 년
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삶의 질(EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, EuroQoL-EQ5D)
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5 년
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CTCv4.0 기준에 따른 급성 및 후기 독성 점수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: F Hoebers, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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