NSSI に従事する女性のための ERGT - 有効性調査
2017年11月2日 更新者：Clara Hellner Gumpert、Karolinska Institutet
非自殺自傷（NSSI）に従事する女性のための感情調節群療法（ERGT） - 有効性研究
主な目的は、通常の精神科外来で自傷行為を行う女性に対する感情調節群療法 (ERGT) の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に 3 回以上の NSSI
- DSM-IV-TRによる境界性パーソナリティ障害の少なくとも3つの基準を満たしている
- 他の個々のセラピスト、精神科医、「ケースマネージャー」または同等の人との接触
除外基準:
- -治療前2か月以内の精神薬理学的物質の挿入/離脱
- その他の急性一次軸 I 診断 (例: 神経性食欲不振症) 直接治療を必要とする患者
- 双極性障害 I または原発性精神病
- 現在の物質依存（先月）
- 治療を妨げる現在の生活環境（例： 継続中の家庭内虐待）
- 不十分なスウェーデン語能力
- 精神化療法（MBT）または弁証法的行動療法（DBT）との同時治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情調節群療法（ERGT）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意図的な自傷行為目録（DSHI）によって測定された非自殺自傷の頻度
時間枠：ベースライン（包含から治療開始まで）、（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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14 週間後、および治療終了後 6 か月および 12 か月後の意図的な自傷行為のベースラインからの変化。
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ベースライン（包含から治療開始まで）、（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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境界症状リスト行動補足（BSL補足）
時間枠：ベースライン（包含から治療開始まで）、治療前（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間、6 か月および 12 か月後の自己破壊行動のベースラインからの変化。
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ベースライン（包含から治療開始まで）、治療前（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：ベースライン（包含から治療開始まで）、治療前（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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14週間後、および治療終了後6か月および12か月での感情調節の困難におけるベースラインからの変化。
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ベースライン（包含から治療開始まで）、治療前（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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日記アンケート（DQ）
時間枠：ベースライン（包含から治療開始まで）、治療前（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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14 週間後、および治療終了後 6 か月および 12 か月でのプラスおよびマイナスの影響のベースラインからの変化。
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ベースライン（包含から治療開始まで）、治療前（治療開始の7日前）、毎週（治療開始後週に1回）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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長期にわたる重大度の境界評価 (BEST)。
時間枠：治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間後、および 6 か月後と 12 か月後の境界重症度症状のベースラインからの変化。
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治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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うつ病不安ストレス尺度（DASS）
時間枠：治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間および 6 か月および 12 か月後のうつ病および不安神経症のベースラインからの変化。
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治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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対人関係の問題の一覧 - 境界性パーソナリティ障害 (IIP-BPD)
時間枠：治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間後、および 6 か月後と 12 か月後の対人関係の問題のベースラインからの変化。
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治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間後、および 6 か月後と 12 か月後の全体的な機能のベースラインからの変化。
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治療前（治療開始の7日前）、治療後（14週間）、および6か月および12か月のフォローアップ。
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Trimbos と精神医学のための工科大学費用アンケート (TIC-P)
時間枠：ベースライン、治療後 (14 週間)、および 6 か月と 12 か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間後、および 6 か月後と 12 か月後の社会的費用のベースラインからの変化。
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ベースライン、治療後 (14 週間)、および 6 か月と 12 か月のフォローアップ。
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ユーロコール-5D (EQ-5D)
時間枠：ベースライン、治療後 (14 週間)、および 6 か月と 12 か月のフォローアップ。
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治療終了後 14 週間、6 か月および 12 か月後の QOL のベースラインからの変化。
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ベースライン、治療後 (14 週間)、および 6 か月と 12 か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。