Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ERGT voor vrouwen die deelnemen aan NSSI - een effectiviteitsonderzoek

2 november 2017 bijgewerkt door: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Emotieregulatie groepstherapie (ERGT) voor vrouwen die betrokken zijn bij niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) - een effectiviteitsonderzoek

Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van Emotie Regulatie Groepstherapie (ERGT) voor vrouwen die zichzelf verwonden in de reguliere psychiatrische ambulante gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 113 64
        • Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NSSI minimaal drie keer in de afgelopen zes maanden
  • Voldoet aan ten minste drie criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis volgens DSM-IV-TR
  • Contact met een andere individuele therapeut, psychiater, "casemanager" of gelijkwaardig

Uitsluitingscriteria:

  • Inbrengen/onttrekken van psychofarmaca binnen twee maanden voorafgaand aan de behandeling
  • Andere acute primaire as I-diagnose (bijv. anorexia nervosa) die behandeling uit de eerste hand vereisen
  • Bipolaire stoornis I of primaire psychose
  • Huidige middelenafhankelijkheid (de laatste maand)
  • Huidige levensomstandigheden die de behandeling zouden belemmeren (d.w.z. voortdurende huiselijk geweld)
  • Onvoldoende Zweedse taalvaardigheid
  • Gelijktijdige behandeling met Mentalization Based Therapy (MBT) of Dialectische gedragstherapie (DBT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Emotie Regulatie Groepstherapie (ERGT).
Gedragsmatig: Emotie Regulatie Groepstherapie (ERGT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van niet-suïcidale zelfverwonding zoals gemeten door Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI)
Tijdsspanne: Baseline (van opname tot start van de behandeling), (7 dagen voor start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), na de behandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering vanaf baseline in opzettelijke zelfbeschadiging na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Baseline (van opname tot start van de behandeling), (7 dagen voor start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), na de behandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline Symptomenlijst Gedragssupplement (BSL-supplement)
Tijdsspanne: Basislijn (van opname tot start van de behandeling), voorbehandeling (7 dagen vóór start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfdestructief gedrag na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Basislijn (van opname tot start van de behandeling), voorbehandeling (7 dagen vóór start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Basislijn (van opname tot start van de behandeling), voorbehandeling (7 dagen vóór start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van baseline bij problemen met emotieregulatie na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Basislijn (van opname tot start van de behandeling), voorbehandeling (7 dagen vóór start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Dagboekvragenlijst (DQ)
Tijdsspanne: Basislijn (van opname tot start van de behandeling), voorbehandeling (7 dagen vóór start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van baseline in positief en negatief affect na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Basislijn (van opname tot start van de behandeling), voorbehandeling (7 dagen vóór start van de behandeling), wekelijks (eenmaal per week na start van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
De borderline-evaluatie van ernst in de tijd (BEST).
Tijdsspanne: Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van borderline na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
De Depressie Angst Stress Schalen (DASS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van baseline bij depressie en angst na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen - Borderline persoonlijkheidsstoornis (IIP-BPD)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering vanaf baseline in interpersoonlijke problemen na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van baseline in algemeen functioneren na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Voorbehandeling (7 dagen voor aanvang van de behandeling), nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Trimbos en Technologisch Instituut Kostenvragenlijst Psychiatrie (TIC-P)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering vanaf baseline in maatschappelijke kosten na 14 weken en 6- en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Baseline, nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Euroqol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 14 weken en 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Baseline, nabehandeling (14 weken) en zes en twaalf maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNR 2013/1321-31/3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren