从事 NSSI 的女性的 ERGT - 一项有效性研究
2017年11月2日 更新者：Clara Hellner Gumpert、Karolinska Institutet
参与非自杀性自伤 (NSSI) 的女性的情绪调节团体治疗 (ERGT) - 一项有效性研究
主要目的是调查情绪调节团体疗法 (ERGT) 对在普通精神科门诊医疗保健中自我伤害的女性的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- NSSI 在过去六个月中至少 3 次
- 根据 DSM-IV-TR 至少满足边缘性人格障碍的三个标准
- 与其他个体治疗师、精神科医生、“个案管理员”或同等人员联系
排除标准：
- 治疗前两个月内插入/停用精神药物
- 其他急性主轴 I 诊断（例如 神经性厌食症）需要第一手治疗
- 双相情感障碍 I 或原发性精神病
- 当前物质依赖（上个月）
- 当前的生活环境会阻碍治疗（即 持续的家庭虐待）
- 瑞典语能力不足
- 与心智化疗法 (MBT) 或辩证行为疗法 (DBT) 并发治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪调节团体疗法 (ERGT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过故意自伤量表 (DSHI) 衡量的非自杀性自伤频率
大体时间：基线（从纳入到治疗开始）、（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时故意自残的基线变化。
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基线（从纳入到治疗开始）、（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临界症状列表行为补充（BSL-补充）
大体时间：基线（从纳入到治疗开始）、治疗前（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时自毁行为的基线变化。
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基线（从纳入到治疗开始）、治疗前（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：基线（从纳入到治疗开始）、治疗前（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时情绪调节困难相对于基线的变化。
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基线（从纳入到治疗开始）、治疗前（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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日记问卷（DQ）
大体时间：基线（从纳入到治疗开始）、治疗前（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时积极和消极情绪相对于基线的变化。
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基线（从纳入到治疗开始）、治疗前（治疗开始前 7 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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随着时间的推移严重性的边界评估 (BEST)。
大体时间：治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时临界严重程度症状相对于基线的变化。
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治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)
大体时间：治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时抑郁和焦虑的基线变化。
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治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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人际问题盘点 - 边缘性人格障碍（IIP-BPD）
大体时间：治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时人际关系问题相对于基线的变化。
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治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时整体功能相对于基线的变化。
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治疗前（治疗开始前 7 天）、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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Trimbos 和技术学院精神病学成本问卷 (TIC-P)
大体时间：基线、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时社会成本相对于基线的变化。
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基线、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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Euroqol-5D (EQ-5D)
大体时间：基线、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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14 周后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月时生活质量相对于基线的变化。
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基线、治疗后（14 周）以及六个月和十二个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月11日
首次发布 (估计)
2013年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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