ERGT pour les femmes qui s'automutilent - une étude d'efficacité
2 novembre 2017 mis à jour par: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Thérapie de groupe sur la régulation des émotions (ERGT) pour les femmes s'engageant dans l'automutilation non suicidaire (NSSI) - une étude d'efficacité
L'objectif principal est d'étudier l'efficacité de la thérapie de groupe de régulation des émotions (ERGT) pour les femmes qui s'automutilent dans les soins de santé ambulatoires psychiatriques ordinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ANS au moins trois fois au cours des six derniers mois
- Répond à au moins trois critères du trouble de la personnalité borderline selon le DSM-IV-TR
- Contact avec un autre thérapeute individuel, psychiatre, "gestionnaire de cas" ou équivalent
Critère d'exclusion:
- Insertion/retrait de substances psychopharmacologiques dans les deux mois précédant le traitement
- Autre diagnostic aigu primaire de l'axe I (par ex. anorexie mentale) qui nécessitent un traitement de première main
- Trouble bipolaire I ou psychose primaire
- Dépendance actuelle à une substance (le dernier mois)
- Circonstances de vie actuelles qui entraveraient le traitement (c.-à-d. violence conjugale en cours)
- Compétences insuffisantes en suédois
- Traitement concomitant avec la thérapie basée sur la mentalisation (MBT) ou la thérapie comportementale dialectique (DBT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie de groupe de régulation des émotions (ERGT).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de l'automutilation non suicidaire mesurée par l'inventaire d'automutilation délibéré (DSHI)
Délai: Baseline (de l'inclusion au début du traitement), (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'automutilation délibérée après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Baseline (de l'inclusion au début du traitement), (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Supplément Borderline Symptom List Behaviour (supplément BSL)
Délai: Base (de l'inclusion au début du traitement), pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport au départ dans les comportements autodestructeurs après 14 semaines et 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Base (de l'inclusion au début du traitement), pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Baseline (de l'inclusion au début du traitement), pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport à la ligne de base des difficultés de régulation des émotions après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Baseline (de l'inclusion au début du traitement), pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Questionnaire journal (DQ)
Délai: Baseline (de l'inclusion au début du traitement), pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'effet positif et négatif après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Baseline (de l'inclusion au début du traitement), pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
L'évaluation limite de la gravité dans le temps (BEST).
Délai: Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de gravité limite après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Les échelles de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport au départ dans la dépression et l'anxiété après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Inventaire des problèmes interpersonnels - Trouble de la personnalité limite (IIP-BPD)
Délai: Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport au départ dans les problèmes interpersonnels après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement global après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Pré-traitement (7 jours avant le début du traitement), post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Trimbos et Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Délai: Ligne de base, post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement par rapport au niveau de référence des coûts sociaux après 14 semaines et 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Ligne de base, post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
|
Euroqol-5D (EQ-5D)
Délai: Ligne de base, post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Changement de la qualité de vie par rapport au départ après 14 semaines et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
|
Ligne de base, post-traitement (14 semaines) et suivi de six et douze mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNR 2013/1321-31/3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .