Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERGT naisille, jotka osallistuvat NSSI:hen – tehokkuustutkimus

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Emotion Regulation Group Therapy (ERGT) naisille, jotka osallistuvat ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen (NSSI) – tehokkuustutkimus

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia tunnesäätelyryhmäterapian (ERGT) tehokkuutta naisille, jotka vahingoittavat itseään tavallisessa psykiatrisessa avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 64
        • Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NSSI vähintään kolme kertaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Täyttää vähintään kolme DSM-IV-TR:n mukaisen raja-persoonallisuushäiriön kriteeriä
  • Ota yhteyttä toiseen yksittäiseen terapeuttiin, psykiatriin, "tapausvastaavaan" tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykofarmakologisten aineiden lisääminen/poisto kahden kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Muu akuutti primaarisen akselin I diagnoosi (esim. anorexia nervosa), jotka vaativat ensikäden hoitoa
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai primaarinen psykoosi
  • Nykyinen päihderiippuvuus (viime kuukausi)
  • Nykyiset elämänolosuhteet, jotka haittaisivat hoitoa (esim. jatkuva perheväkivalta)
  • Riittämätön ruotsin kielen taito
  • Samanaikainen hoito mentalisaatioon perustuvan terapian (MBT) tai dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Emotion Regulation Group Therapy (ERGT).
Käyttäytyminen: Emotion Regulation Group Therapy (ERGT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen esiintymistiheys mitattuna tahallisella itsensä vahingoittamisesta (DSHI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos lähtötilanteesta tahallisessa itsensä vahingoittamisessa 14 viikon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borderline Symptom List Behavior -lisäosa (BSL-täydennys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos lähtötilanteesta itsetuhoisessa käyttäytymisessä 14 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos lähtötasosta tunteiden säätelyvaikeuksissa 14 viikon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Päiväkirjakyselylomake (DQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta 14 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lähtötilanne (lisäyksestä hoidon aloittamiseen), esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST).
Aikaikkuna: Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos lähtötasosta Borderline-oireiden vakavuusasteissa 14 viikon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS)
Aikaikkuna: Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos masennuksen ja ahdistuksen lähtötilanteesta 14 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Inventory of Interpersonal Problems – Borderline Personality Disorder (IIP-BPD)
Aikaikkuna: Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos lähtötilanteesta ihmissuhteissa 14 viikon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Muutos perustasosta globaalissa toiminnassa 14 viikon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Esihoito (7 päivää ennen hoidon aloittamista), jälkihoito (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Yhteiskunnallisten kustannusten muutos lähtötasosta 14 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Euroqol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 14 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (14 viikkoa) ja kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNR 2013/1321-31/3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Emotion Regulation Group Therapy (ERGT).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa