NSSI에 참여하는 여성을 위한 ERGT - 유효성 연구
2017년 11월 2일 업데이트: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
비자살적 자해(NSSI)에 종사하는 여성을 위한 감정 조절 그룹 치료(ERGT) - 유효성 연구
일차 목표는 일반적인 정신과 외래 환자 건강 관리에서 자해하는 여성에 대한 감정 조절 그룹 치료(ERGT)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 동안 NSSI 최소 3회
- DSM-IV-TR에 따라 경계선 성격 장애에 대한 최소 세 가지 기준을 충족합니다.
- 다른 개별 치료사, 정신과 의사, "사례 관리자" 또는 이와 동등한 사람과의 접촉
제외 기준:
- 치료 전 2개월 이내의 정신약물 투여/중단
- 기타 급성 일차 축 I 진단(예: 거식증 신경성) 직접 치료를 요구
- 양극성 장애 I 또는 원발성 정신병
- 현재 약물 의존(지난 달)
- 치료를 방해하는 현재 생활 환경(예: 지속적인 가정 폭력)
- 부족한 스웨덴어 실력
- 정신화 기반 요법(MBT) 또는 변증법적 행동 요법(DBT)을 통한 동시 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 조절 집단 치료(ERGT).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고의적 자해 목록(DSHI)으로 측정한 비자살적 자해 빈도
기간: 기준선(포함부터 치료 시작까지), (치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 고의적 자해의 기준선에서 변경.
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기준선(포함부터 치료 시작까지), (치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계선 증상 목록 동작 보완(BSL-supplement)
기간: 기준선(포함부터 치료 시작까지), 치료 전(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주), 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 자기 파괴적 행동의 기준선으로부터의 변화.
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기준선(포함부터 치료 시작까지), 치료 전(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주), 6개월 및 12개월 추적.
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선(포함부터 치료 시작까지), 치료 전(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 감정 조절 어려움의 기준선에서 변경.
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기준선(포함부터 치료 시작까지), 치료 전(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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다이어리 앙케이트(DQ)
기간: 기준선(포함부터 치료 시작까지), 치료 전(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 긍정적 및 부정적 영향의 기준선으로부터의 변화.
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기준선(포함부터 치료 시작까지), 치료 전(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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시간 경과에 따른 심각도의 경계선 평가(BEST).
기간: 치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 경계선 중증도 증상의 기준선으로부터의 변화.
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치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 우울증 및 불안의 기준선으로부터의 변화.
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치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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대인 관계 문제 목록 - 경계선 성격 장애(IIP-BPD)
기간: 치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 대인 관계 문제의 기준선에서 변경.
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치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 전체 기능의 기준선으로부터의 변화.
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치료 전(치료 시작 7일 전), 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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Trimbos 및 Institute of Technology 정신의학 비용 설문지(TIC-P)
기간: 기준선, 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 사회적 비용의 기준선에서 변경.
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기준선, 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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유로콜-5D(EQ-5D)
기간: 기준선, 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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14주 후 및 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 치료 후(14주) 및 6개월 및 12개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .