ERGT для женщин, участвующих в NSSI – исследование эффективности
2 ноября 2017 г. обновлено: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Групповая терапия регулирования эмоций (ERGT) для женщин, занимающихся несуицидальным самоповреждением (NSSI) - исследование эффективности
Основная цель - исследовать эффективность групповой терапии регулирования эмоций (ERGT) для женщин, которые наносят себе повреждения в обычном психиатрическом амбулаторном медицинском обслуживании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- NSSI не менее трех раз за последние шесть месяцев
- Соответствует как минимум трем критериям пограничного расстройства личности согласно DSM-IV-TR.
- Контакт с другим индивидуальным терапевтом, психиатром, «кейс-менеджером» или аналогичным
Критерий исключения:
- Введение/отмена психофармакологических веществ в течение двух месяцев до лечения
- Другой острый диагноз первичной оси I (например, нервная анорексия), которые требуют лечения из первых рук
- Биполярное расстройство I или первичный психоз
- Текущая зависимость от психоактивных веществ (последний месяц)
- Текущие жизненные обстоятельства, препятствующие лечению (т. постоянное домашнее насилие)
- Недостаточное знание шведского языка
- Параллельное лечение с помощью терапии на основе ментализации (MBT) или диалектической поведенческой терапии (DBT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая терапия регулирования эмоций (ERGT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота несуицидальных самоповреждений, измеренная с помощью опросника умышленного самоповреждения (DSHI)
Временное ограничение: Исходный уровень (от включения до начала лечения), (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преднамеренного членовредительства через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (от включения до начала лечения), (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнение к перечню пограничных симптомов (BSL-приложение)
Временное ограничение: Исходный уровень (от включения до начала лечения), до лечения (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение саморазрушающего поведения по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (от включения до начала лечения), до лечения (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень (от включения до начала лечения), до лечения (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей с регуляцией эмоций через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (от включения до начала лечения), до лечения (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Дневник-опросник (DQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (от включения до начала лечения), до лечения (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение положительного и отрицательного эффекта по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (от включения до начала лечения), до лечения (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Пограничная оценка тяжести с течением времени (BEST).
Временное ограничение: До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов пограничной тяжести через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии и тревоги через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Перечень межличностных проблем - пограничное расстройство личности (IIP-BPD)
Временное ограничение: До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение межличностных проблем по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение общего функционирования по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
До лечения (7 дней до начала лечения), после лечения (14 недель) и последующее наблюдение через шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Опросник Trimbos и Технологического института для психиатрии (TIC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (14 недель) и последующие шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение социальных затрат по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень, после лечения (14 недель) и последующие шесть и двенадцать месяцев.
|
|
Еврокол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (14 недель) и последующие шесть и двенадцать месяцев.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень, после лечения (14 недель) и последующие шесть и двенадцать месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNR 2013/1321-31/3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая терапия регулирования эмоций (ERGT).
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция