ERGT para mujeres que participan en NSSI: un estudio de efectividad
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Terapia de grupo de regulación emocional (ERGT) para mujeres que se autolesionan sin intención suicida (NSSI): un estudio de eficacia
El objetivo principal es investigar la efectividad de la Terapia de Grupo de Regulación de Emociones (ERGT) para mujeres que se autolesionan en la atención médica ambulatoria psiquiátrica ordinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSSI un mínimo de tres veces en los últimos seis meses
- Cumple al menos tres criterios para el Trastorno Límite de la Personalidad según el DSM-IV-TR
- Contacto con otro terapeuta individual, psiquiatra, "administrador de casos" o igual
Criterio de exclusión:
- Inserción/retirada de sustancias psicofarmacológicas en los dos meses previos al tratamiento
- Otro diagnóstico primario agudo del eje I (p. anorexia nerviosa) que demandan tratamiento de primera mano
- Trastorno bipolar I o psicosis primaria
- Dependencia actual de sustancias (último mes)
- Circunstancias de la vida actual que dificultarían el tratamiento (es decir, abuso doméstico continuo)
- Conocimientos insuficientes del idioma sueco
- Tratamiento concomitante con terapia basada en mentalización (MBT) o terapia conductual dialéctica (DBT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Grupo de Regulación de Emociones (ERGT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de autolesiones no suicidas según lo medido por el Inventario de autolesiones deliberadas (DSHI)
Periodo de tiempo: Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en la autolesión deliberada después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suplemento de comportamiento de la lista de síntomas limítrofes (suplemento de BSL)
Periodo de tiempo: Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en los comportamientos autodestructivos después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en las dificultades con la regulación de las emociones después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cuestionario diario (DQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en el afecto positivo y negativo después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (desde la inclusión hasta el inicio del tratamiento), pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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La evaluación límite de la gravedad a lo largo del tiempo (BEST).
Periodo de tiempo: Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en los síntomas de gravedad limítrofe después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en la depresión y la ansiedad después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Inventario de Problemas Interpersonales - Trastorno Límite de la Personalidad (IIP-BPD)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en problemas interpersonales después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento global después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Pretratamiento (7 días antes del inicio del tratamiento), postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Trimbos y el Instituto Tecnológico Cuestionario de Costos para Psiquiatría (TIC-P)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en los costos sociales después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base, postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base, postratamiento (14 semanas) y seguimiento a los seis y doce meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNR 2013/1321-31/3
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