Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERGT pro ženy zapojené do NSSI – studie efektivity

2. listopadu 2017 aktualizováno: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Skupinová terapie regulace emocí (ERGT) pro ženy účastnící se nesuicidálního sebepoškozování (NSSI) – studie účinnosti

Primárním cílem je prozkoumat účinnost Emotion Regulation Group Therapy (ERGT) u žen, které se sebepoškozují v běžné psychiatrické ambulantní zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 64
        • Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • NSSI minimálně třikrát za posledních šest měsíců
  • Splňuje alespoň tři kritéria pro hraniční poruchu osobnosti podle DSM-IV-TR
  • Kontakt s jiným individuálním terapeutem, psychiatrem, "case managerem" nebo rovnocenným partnerem

Kritéria vyloučení:

  • Zavedení/vysazení psychofarmakologických látek do dvou měsíců před léčbou
  • Jiná akutní diagnóza primární osy I (např. anorexia nervosa), které vyžadují léčbu z první ruky
  • Bipolární porucha I nebo primární psychóza
  • Aktuální látková závislost (poslední měsíc)
  • Současné životní okolnosti, které by bránily léčbě (tj. pokračující domácí týrání)
  • Nedostatečná znalost švédštiny
  • Souběžná léčba s terapií založenou na mentalizaci (MBT) nebo dialektickou behaviorální terapií (DBT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová terapie regulace emocí (ERGT).
Behaviorální: Skupinová terapie regulace emocí (ERGT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence sebepoškozování bez sebevražd měřená pomocí záměrného sebepoškozování (DSHI)
Časové okno: Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Změna od výchozího stavu v úmyslném sebepoškozování po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodatek k chování seznamu hraničních příznaků (doplněk BSL)
Časové okno: Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), před léčbou (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Změna autodestruktivního chování od výchozí hodnoty po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), před léčbou (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), před léčbou (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Změna od výchozího stavu v obtížích s regulací emocí po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), před léčbou (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Deník dotazník (DQ)
Časové okno: Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), před léčbou (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Změna pozitivního a negativního účinku od výchozí hodnoty po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (od zařazení do zahájení léčby), před léčbou (7 dní před zahájením léčby), týdně (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců následného sledování.
Hraniční hodnocení závažnosti v průběhu času (BEST).
Časové okno: Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Změna symptomů hraniční závažnosti od výchozích hodnot po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Škály stresu z deprese (DASS)
Časové okno: Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Změna od výchozí hodnoty u deprese a úzkosti po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Inventář interpersonálních problémů – Hraniční porucha osobnosti (IIP-BPD)
Časové okno: Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Změna od výchozího stavu u interpersonálních problémů po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Změna od výchozí hodnoty v globálním fungování po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Předléčba (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (14 týdnů) a šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování.
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců sledování.
Změna oproti výchozí hodnotě ve společenských nákladech po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav, po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců sledování.
Euroqol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců sledování.
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav, po léčbě (14 týdnů) a šest a dvanáct měsíců sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DNR 2013/1321-31/3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová terapie regulace emocí (ERGT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit