ERGT para mulheres envolvidas em NSSI - um estudo de eficácia
2 de novembro de 2017 atualizado por: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Terapia de Grupo de Regulação Emocional (ERGT) para Mulheres Envolvidas em Automutilação Não Suicida (NSSI) - um Estudo de Eficácia
O objetivo principal é investigar a eficácia da Terapia de Grupo de Regulação Emocional (ERGT) para mulheres que se automutilam em atendimento ambulatorial psiquiátrico comum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- INSS pelo menos três vezes nos últimos seis meses
- Atende a pelo menos três critérios para Transtorno de Personalidade Borderline de acordo com o DSM-IV-TR
- Contato com outro terapeuta individual, psiquiatra, "gerente de caso" ou equivalente
Critério de exclusão:
- Inserção/retirada de psicofármacos nos dois meses anteriores ao tratamento
- Outro diagnóstico agudo do eixo I primário (p. anorexia nervosa) que exigem tratamento em primeira mão
- Transtorno bipolar I ou psicose primária
- Dependência atual de substâncias (último mês)
- Circunstâncias de vida atuais que dificultariam o tratamento (ou seja, violência doméstica contínua)
- Competências insuficientes da língua sueca
- Tratamento concomitante com terapia baseada em mentalização (MBT) ou terapia comportamental dialética (DBT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Grupo de Regulação Emocional (ERGT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de automutilação não suicida medida pelo Inventário de automutilação deliberada (DSHI)
Prazo: Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base em automutilação deliberada após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suplemento de comportamento de lista de sintomas limítrofes (suplemento BSL)
Prazo: Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base em comportamentos autodestrutivos após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base em dificuldades com regulação emocional após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Questionário diário (DQ)
Prazo: Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base em afeto positivo e negativo após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (desde a inclusão até o início do tratamento), pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), semanalmente (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e seis e doze meses de acompanhamento.
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A avaliação limítrofe da gravidade ao longo do tempo (BEST).
Prazo: Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Alteração da linha de base em sintomas de gravidade limítrofe após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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As Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS)
Prazo: Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Mudança da linha de base na depressão e ansiedade após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Inventário de Problemas Interpessoais - Transtorno de Personalidade Borderline (IIP-BPD)
Prazo: Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Mudança da linha de base em problemas interpessoais após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Alteração da linha de base no funcionamento global após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Pré-tratamento (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Trimbos e Questionário de Custos do Instituto de Tecnologia para Psiquiatria (TIC-P)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Alteração da linha de base nos custos sociais após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Linha de base, pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Alteração da linha de base na qualidade de vida após 14 semanas e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Linha de base, pós-tratamento (14 semanas) e acompanhamento de seis e doze meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNR 2013/1321-31/3
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