新生児集中治療室でのスマートフォンの使用
2015年10月5日 更新者：Craig Garfield、Northwestern University
NICU-2-HOME: HIT を使用して NICU 卒業生の家庭への移行をサポートする
この研究の目的は、スマートフォン アプリを中心とした健康情報技術 (IT) コンセプトである NICU-2-Home サービスの開発と試験運用を行うことです。
NICU-2-Home は、超低出生体重児 (VLBW) の乳児の親が NICU から自宅に移行し、最終的に乳児の小児科医がいる医療施設を設立する際のサポートを提供します。
アプリが開発されたら、無作為化による実現可能性調査を実施し、NICU-2-Home アプリの能力をパイロット テストします。(a) 親の自己効力感と VLBW 乳児の世話に対する自信を改善し、(b) 親のストレスを軽減します。 、および（c）コントロールと比較して、VLBW乳児との関与を強化します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
新生児集中治療室 (NICU) で 2 ～ 3 か月過ごした後、極低出生体重児 (VLBW) の赤ちゃんの母親と父親は、恐怖を感じながら退院に向かいます。
生存して退院した VLBW の乳児がいる現在、これらの親は家に帰ったら無数のヘルスケア作業を実行する必要がありますが、親はこのケアを提供する準備ができておらず、情報がなく、スキルがないと感じていることがよくあります。
この探索的研究の目的は、モトローラの研究者と共同で作成されるスマートフォンを中心とした健康情報技術 (IT) コンセプトである NICU-2-Home サービスを開発し、パイロットすることです。
NICU-2-Home は、VLBW 乳児の親が NICU から自宅に移行し、最終的に乳児の小児科医がいる医療施設を設立する際のサポートを提供します。
この研究のフェーズ 1 では、定性的な方法と反復プロセスを使用して、親、新生児医師、新生児スタッフ、医師などの主な利害関係者へのインタビューを通じて、NICU から自宅に移行する親をサポートする NICU-2-Home コンテンツ サービスを設計します。コミュニティの小児科医。
フェーズ 2 では、両親が在宅に移行する際に NICU-2-Home を評価し、NICU-2-Home が (a) 親の自己効力感と VLBW 乳児のケアに対する自信を向上させる能力をパイロット テストするための無作為化による実現可能性調査を含みます。 (b) 親のストレスを軽減し、(c) コントロールと比較して VLBW 乳児との関わりを強化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
自宅への移行の準備をしている極低出生体重児の親
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18歳以上
- 生存して退院し、家に戻ったVLBW乳児が少なくとも1人いる
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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いつものスタンダードケア
保護者には、NICU で通常の標準的なケアが提供されます。
VLBW 児が家に帰る準備をするために NICU で通常行われているように、退院情報が両親に提供されます。
一般的なガイドラインだけでなく、子供のケアとニーズを具体的に説明した典型的な配布資料が親に渡されます。
調査研究のプロジェクト コーディネーターは、退院前に親が NICU スタッフから情報を受け取ったことを確認します。
この情報をどのように使用するかは、保護者が決定します。
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NICU-2-Home モバイル アプリ ユーザー
保護者には、スマートフォンと専用の NICU-2-Home アプリが提供されます。
ペアの親には 2 台のスマートフォンが与えられ、デバイスを好みの方法で使用するよう求められます。
特定のアプリ内には、親が赤ちゃんの食事、おむつ、睡眠、健康、薬、ワクチン、写真などを追跡できる赤ちゃん追跡ツール (baby-connect.com) があります。
これを行う目的は、子供の成長と発達を監視することではありません。むしろ、親がアプリ内でどのツールを使用し、それらをどのくらいの頻度で使用するかを観察することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液採取
時間枠：退院の2週間前と退院の2週間後
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保護者は、4 つの異なる日 (退院前日、退院翌日、退院 5 日後、および退院後 2 週間) で、毎日次の 3 つの時間に唾液サンプルを提供するよう求められます: 起床時、30 分後で、そして就寝時に。
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退院の2週間前と退院の2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両親の苦痛とうつ病のベースラインからの変化を測定するためのアンケート
時間枠：退院の2週間前（ベースライン）と退院の2週間後
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保護者は、学習日によって特定の一連のアンケートに回答するよう求められます。 試験日には、退院の 2 週間前 (ベースライン)、退院の前日、退院の翌日、退院の 5 日後、および退院の 2 週間後が含まれます。 保護者は、パートナーに相談することなく、調査を独自に完了します。 この調査には、子育て能力尺度 (PSOC)、修正された二項適応尺度 (RDAS)、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)、知覚ストレス尺度 (PSS) が含まれます。 |
退院の2週間前（ベースライン）と退院の2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Craig Garfield, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NICU2Home Feasability
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。