Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einsatz von Smartphones auf der Neugeborenen-Intensivstation

5. Oktober 2015 aktualisiert von: Craig Garfield, Northwestern University

NICU-2-HOME: Verwendung von HIT zur Unterstützung von Eltern von Absolventen der neonatologischen Intensivstation beim Übergang nach Hause

Das Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung und Pilotierung des NICU-2-Home-Dienstes, eines Gesundheitsinformationstechnologie (IT)-Konzepts, das sich auf eine Smartphone-App konzentriert. NICU-2-Home wird Eltern von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) beim Übergang von der neonatologischen Intensivstation zu ihren Häusern unterstützen und schließlich ein medizinisches Heim mit dem Kinderarzt des Säuglings einrichten. Sobald die App entwickelt ist, werden wir eine Machbarkeitsstudie mit Randomisierung durchführen, um die Fähigkeit der NICU-2-Home-App zu testen, (a) die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen der Eltern in die Pflege ihres VLBW-Säuglings zu verbessern und (b) den elterlichen Stress zu verringern und (c) die Beteiligung an ihren VLBW-Säuglingen im Vergleich zu Kontrollen verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach 2-3 Monaten auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) sehen Mütter und Väter von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) der Entlassung nach Hause mit Beklommenheit entgegen. Mit einem VLBW-Säugling, der bis zur Entlassung überlebt hat, müssen diese Eltern nun zu Hause eine Vielzahl von Aufgaben der Gesundheitsfürsorge durchführen, doch die Eltern fühlen sich oft schlecht vorbereitet, uninformiert und unqualifiziert, um diese Pflege zu leisten. Das Ziel dieser Sondierungsforschung ist die Entwicklung und Pilotierung des NICU-2-Home-Dienstes, eines Gesundheitsinformationstechnologie-(IT-)Konzepts, das sich auf das Smartphone konzentriert und mit Forschern bei Motorola entwickelt wird. NICU-2-Home wird Eltern von VLBW-Säuglingen beim Übergang von der NICU zu ihren Häusern unterstützen und schließlich ein medizinisches Heim mit dem Kinderarzt des Säuglings einrichten. Phase 1 dieser Forschung verwendet qualitative Methoden und einen iterativen Prozess, um den Inhaltsdienst NICU-2-Home zu entwerfen, der Eltern beim Übergang von der NICU nach Hause durch Interviews mit den wichtigsten Interessengruppen unterstützen wird: Eltern, Neugeborenenärzte, Neugeborenenpersonal und Gemeinde Kinderärzte. Phase 2 evaluiert NICU-2-Home, während die Eltern zu Hause wechseln, und umfasst eine Machbarkeitsstudie mit Randomisierung, um die Fähigkeit von NICU-2-Home zu testen, (a) die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen der Eltern in die Pflege ihres VLBW-Kindes zu verbessern, (b) den elterlichen Stress verringern und (c) die Beteiligung an ihren VLBW-Säuglingen im Vergleich zu Kontrollen verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eltern von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht bereiten sich auf den Übergang ins Elternhaus vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Älter als 18 Jahre alt
  • Haben Sie mindestens ein VLBW-Kind, das bis zur Entlassung überlebt hat und nach Hause übergegangen ist

Ausschlusskriterien:

- N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übliche Standardpflege
Den Eltern wird die übliche Betreuung auf der neonatologischen Intensivstation zur Verfügung gestellt. Entlassungsinformationen werden den Eltern zur Verfügung gestellt, wie es normalerweise auf der neonatologischen Intensivstation für VLBW-Säuglinge geschieht, die sich darauf vorbereiten, nach Hause zu gehen. Eltern erhalten typische Handreichungen, die die Pflege und die Bedürfnisse ihres Kindes sowie allgemeine Richtlinien beschreiben. Der Projektkoordinator für die Forschungsstudie überprüft, ob die Eltern vor der Entlassung Informationen von den Mitarbeitern der neonatologischen Intensivstation erhalten haben. Eltern bestimmen, wie Sie diese Informationen verwenden.
Benutzer der mobilen NICU-2-Home-App
Eltern erhalten ein Smartphone und eine einzigartige NICU-2-Home-App für ihre Verwendung. Ein Elternpaar erhält zwei Smartphones und wird gebeten, die Geräte auf seine bevorzugte Weise zu verwenden. Innerhalb der angegebenen App gibt es ein Baby-Tracking-Tool (baby-connect.com), mit dem Eltern die Ernährung, Windeln, Schlaf, Gesundheit, Medikamente, Impfstoffe, Fotos usw. des Babys verfolgen können. Das Ziel dabei ist nicht, das Wachstum und die Entwicklung des Kindes zu überwachen; Vielmehr geht es darum, zu beobachten, welche Tools innerhalb der App Eltern verwenden und wie häufig sie sie verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelsammlung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Entlassung und 2 Wochen nach der Entlassung
Die Eltern werden gebeten, an vier verschiedenen Tagen (am Tag vor der Entlassung, am Tag nach der Entlassung, fünf Tage nach der Entlassung und 2 Wochen nach der Entlassung) dreimal täglich Speichelproben abzugeben: nach dem Aufwachen 30 Minuten später und vor dem Schlafengehen.
2 Wochen vor der Entlassung und 2 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Belastung und Depression der Eltern
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Entlassung (Baseline) und 2 Wochen nach der Entlassung

Die Eltern werden gebeten, eine bestimmte Reihe von Umfragen auszufüllen, je nachdem, an welchem ​​Studientag sie sich befinden. Die Studientage umfassen: 2 Wochen vor der Entlassung (Baseline), den Tag vor der Entlassung, den Tag nach der Entlassung, fünf Tage nach der Entlassung und 2 Wochen nach der Entlassung. Eltern füllen die Umfragen selbstständig aus, ohne Rücksprache mit ihrem Partner zu halten.

Die Umfrage umfasst die Skala für das Kompetenzgefühl der Eltern (PSOC), die überarbeitete dyadische Anpassungsskala (RDAS), die Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen (EPDS) und die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS).
2 Wochen vor der Entlassung (Baseline) und 2 Wochen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICU2Home Feasability

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstwirksamkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren