在新生儿重症监护室使用智能手机
2015年10月5日 更新者：Craig Garfield、Northwestern University
NICU-2-HOME：使用 HIT 支持 NICU 毕业生过渡回家的父母
本研究的目标是开发和试点 NICU-2-Home 服务，这是一种以智能手机应用程序为中心的健康信息技术 (IT) 概念。
NICU-2-Home 将为极低出生体重 (VLBW) 婴儿的父母提供支持，帮助他们从 NICU 过渡到家中，并最终与婴儿的儿科医生建立医疗之家。
该应用程序开发完成后，我们将进行一项随机化的可行性研究，以试点测试 NICU-2-Home 应用程序在 (a) 提高父母照顾 VLBW 婴儿时的自我效能和信心，(b) 减轻父母压力的能力，以及 (c) 与对照组相比，加强了对 VLBW 婴儿的参与。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在新生儿重症监护病房 (NICU) 呆了 2-3 个月后，极低出生体重 (VLBW) 婴儿的母亲和父亲在出院回家时惶恐不安。
有一个存活到出院的 VLBW 婴儿，这些父母现在必须在家中执行无数的医疗保健任务，但父母常常感到准备不足、不知情且不熟练地提供这种护理。
这项探索性研究的目标是开发和试验 NICU-2-Home 服务，这是一种以智能手机为中心的健康信息技术 (IT) 概念，将与摩托罗拉的研究人员一起创建。
NICU-2-Home 将为 VLBW 婴儿的父母提供支持，帮助他们从 NICU 过渡到自己的家，并最终与婴儿的儿科医生建立一个医疗之家。
本研究的第 1 阶段使用定性方法和迭代过程来设计 NICU-2-Home 内容服务，该服务将通过采访主要利益相关者（父母、新生儿医生、新生儿工作人员和社区儿科医生。
第 2 阶段评估 NICU-2-Home，因为父母正在过渡到家中，并包括一项随机化的可行性研究，以试点测试 NICU-2-Home 的能力，以 (a) 提高父母照顾 VLBW 婴儿的自我效能和信心， (b) 减少父母的压力，以及 (c) 与对照组相比，加强对 VLBW 婴儿的参与。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Prentice Women's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
极低出生体重婴儿的父母准备过渡到家中
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 18岁以上
- 至少有一名 VLBW 婴儿存活到出院并过渡到家中
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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常规标准护理
父母将在 NICU 中获得通常的护理标准。
出院信息将提供给父母，就像在 NICU 中为准备回家的 VLBW 婴儿通常所做的那样。
典型的讲义会发给父母，具体描述他们孩子的护理和需求以及一般准则。
研究项目协调员将核实家长在出院前是否从 NICU 工作人员那里收到了信息。
父母将决定您如何使用这些信息。
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NICU-2-Home 移动应用程序用户
父母将收到智能手机和独特的 NICU-2-Home 应用程序供他们使用。
一对父母将获得两部智能手机，并被要求以他们喜欢的方式使用这些设备。
在给定的应用程序中，有一个婴儿跟踪工具 (baby-connect.com)，使父母能够跟踪婴儿的喂养、尿布、睡眠、健康、药物、疫苗、照片等。
这样做的目的不是为了监测孩子的生长发育；相反，它是观察父母使用应用程序中的哪些工具以及他们使用这些工具的频率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液采集
大体时间：出院前2周和出院后2周
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父母将被要求在四个不同的日子（出院前一天、出院后一天、出院后五天和出院后 2 周）提供唾液样本，每天提供以下三次：当他们醒来时，30 分钟稍后，在就寝时间。
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出院前2周和出院后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量父母痛苦和抑郁相对于基线的变化的问卷
大体时间：出院前 2 周（基线）和出院后 2 周
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家长将被要求完成一组特定的调查，具体取决于他们所在的学习日。 研究日期包括：出院前 2 周（基线）、出院前一天、出院后第二天、出院后 5 天和出院后 2 周。 父母将独立完成调查，无需咨询他们的伴侣。 调查内容包括育儿能力感量表（PSOC）、修订二元调节量表（RDAS）、爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）、压力感知量表（PSS） |
出院前 2 周（基线）和出院后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Garfield, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NICU2Home Feasability
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