Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af smartphones på neonatal intensiv afdeling

5. oktober 2015 opdateret af: Craig Garfield, Northwestern University

NICU-2-HOME: Brug af HIT til at støtte forældre til NICU-kandidater, der flytter hjem

Målet med denne forskning er at udvikle og pilotere NICU-2-Home-tjenesten, et sundhedsinformationsteknologi-koncept (IT) centreret om en smartphone-app. NICU-2-Home vil yde støtte til forældre til spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW), når de skifter fra NICU til deres hjem og til sidst etablerer et lægehjem hos spædbarnets børnelæge. Når appen er udviklet, vil vi udføre en gennemførlighedsundersøgelse med randomisering for at pilotteste NICU-2-Home-appens evne til at (a) forbedre forældres selveffektivitet og tillid til at passe deres VLBW-spædbarn, (b) mindske forældres stress og (c) øge engagementet med deres VLBW-børn sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter 2-3 måneder på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) står mødre og fædre til spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) udskrive hjem med bæven. Med et VLBW-spædbarn, der har overlevet til udskrivning, skal disse forældre nu udføre et utal af sundhedsopgaver, når de er hjemme, men alligevel føler forældre sig ofte dårligt forberedte, uinformerede og ufaglærte til at yde denne pleje. Målet med denne sonderende forskning er at udvikle og afprøve NICU-2-Home-tjenesten, et sundhedsinformationsteknologi-koncept (IT) centreret om den smarte telefon, der vil blive skabt med forskere hos Motorola. NICU-2-Home vil yde støtte til forældre til VLBW-spædbørn, når de skifter fra NICU til deres hjem og til sidst etablerer et lægehjem hos spædbarnets børnelæge. Fase 1 af denne forskning bruger kvalitative metoder og en iterativ proces til at designe NICU-2-Home-indholdstjenesten, der vil støtte forældre, når de flytter til hjemmet fra NICU gennem interviews med de vigtigste interessenter: forældre, neonatale læger, neonatalpersonale og kommunale børnelæger. Fase 2 evaluerer NICU-2-Home, efterhånden som forældre flytter til hjemmet, og inkluderer et gennemførlighedsstudie med randomisering for at pilotteste evnen af ​​NICU-2-Home til at (a) forbedre forældres selveffektivitet og tillid til at passe deres VLBW-spædbarn, (b) mindske forældres stress og (c) øge engagementet med deres VLBW-børn sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til spædbørn med meget lav fødselsvægt forbereder sig på overgangen til hjemmet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Ældre end 18 år
  • Har mindst ét ​​VLBW-spædbarn, der overlevede til udskrivning og flyttede til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sædvanlig standardpleje
Forældre vil blive forsynet med den sædvanlige standard for pleje på NICU. Udskrivningsoplysninger vil blive givet til forældre, som det typisk gøres på NICU for VLBW-spædbørn, der gør sig klar til at gå hjem. Typiske uddelinger gives til forældre, der beskriver deres barns pleje og behov specifikt samt generelle retningslinjer. Projektkoordinatoren for forskningsundersøgelsen vil verificere, at forældrene har modtaget information fra NICU-personalet før udskrivelsen. Forældre bestemmer, hvordan du bruger disse oplysninger.
NICU-2-Home mobilapp bruger
Forældre vil modtage smartphone og unikke NICU-2-Home app til deres brug. Et par forældre får udleveret to smartphones og bliver bedt om at bruge enhederne på deres foretrukne måde. Inden for den givne app er der et babysporingsværktøj (baby-connect.com), der gør det muligt for forældre at holde styr på babyens fodring, bleer, søvn, sundhed, medicin, vacciner, fotos osv. Formålet med at gøre dette er ikke at overvåge barnets vækst og udvikling; det er snarere at observere, hvilke værktøjer i appen forældre bruger, og hvor ofte de bruger dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spytopsamling
Tidsramme: 2 uger før udskrivelsen og 2 uger efter udskrivelsen
Forældre vil blive bedt om at give spytprøver på fire forskellige dage (dagen før udskrivelsen, dagen efter udskrivelsen, fem dage efter udskrivelsen og 2 uger efter udskrivelsen) på følgende tre gange hver dag: når de vågner, 30 minutter senere og ved sengetid.
2 uger før udskrivelsen og 2 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer til at måle ændringer fra baseline i forældres nød og depression
Tidsramme: 2 uger før udskrivelsen (baseline) og 2 uger efter udskrivelsen

Forældre vil blive bedt om at udfylde et bestemt sæt undersøgelser, afhængigt af hvilken studiedag de er på. Studiedagene omfatter: 2 uger før udskrivelsen (baseline), dagen før udskrivelsen, dagen efter udskrivelsen, fem dage efter udskrivelsen og 2 uger efter udskrivelsen. Forældre vil udfylde undersøgelserne uafhængigt uden at rådføre sig med deres partner.

Undersøgelsen inkluderer forældresans for kompetenceskala (PSOC), revided dyadic adjustment scale (RDAS), edinburgh postnatal depression scale (EPDS), perceived stress scale (PSS)
2 uger før udskrivelsen (baseline) og 2 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (SKØN)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICU2Home Feasability

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Self-efficacy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner