Korzystanie ze smartfonów na oddziale intensywnej terapii noworodków
5 października 2015 zaktualizowane przez: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: Wykorzystanie HIT do wspierania rodziców absolwentów NICU przenoszących się do domu
Celem tych badań jest opracowanie i pilotaż usługi NICU-2-Home, koncepcji technologii informacji zdrowotnej (IT) skoncentrowanej na aplikacji na smartfony.
NICU-2-Home zapewni wsparcie rodzicom niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW), gdy przenoszą się z OIOM-u do swoich domów i ostatecznie zakładają dom medyczny z pediatrą niemowlęcia.
Po opracowaniu aplikacji przeprowadzimy studium wykonalności z randomizacją w celu pilotażowego przetestowania zdolności aplikacji NICU-2-Home do (a) poprawy poczucia własnej skuteczności i pewności rodziców w opiece nad dzieckiem z VLBW, (b) zmniejszenia stresu rodziców oraz (c) zwiększają zaangażowanie swoich niemowląt VLBW w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po 2-3 miesiącach na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków matki i ojcowie niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) są wypisywani do domu z niepokojem.
Mając niemowlę VLBW, które przeżyło do wypisu, rodzice ci muszą teraz wykonywać niezliczoną ilość zadań związanych z opieką zdrowotną raz w domu, ale rodzice często czują się źle przygotowani, niedoinformowani i niewykwalifikowani, aby zapewnić taką opiekę.
Celem tych badań eksploracyjnych jest opracowanie i pilotaż usługi NICU-2-Home, koncepcji technologii informacyjnej (IT) dotyczącej zdrowia skoncentrowanej na smartfonie, która zostanie stworzona we współpracy z naukowcami z firmy Motorola.
NICU-2-Home zapewni wsparcie rodzicom niemowląt VLBW, gdy przenoszą się z OIOM-u do swoich domów i ostatecznie zakładają dom medyczny z pediatrą niemowlęcia.
Faza 1 tego badania wykorzystuje metody jakościowe i iteracyjny proces w celu zaprojektowania usługi treści NICU-2-Home, która będzie wspierać rodziców podczas przechodzenia do domu z OIOM-u poprzez wywiady z głównymi zainteresowanymi stronami: rodzicami, lekarzami neonatologicznymi, personelem neonatologicznym i pediatrzy społeczni.
Faza 2 ocenia NICU-2-Home, gdy rodzice przenoszą się do domu, i obejmuje studium wykonalności z randomizacją w celu przetestowania pilotażowego zdolności NICU-2-Home do (a) poprawy poczucia własnej skuteczności i pewności rodziców w opiece nad dzieckiem z VLBW, (b) zmniejszają stres rodzicielski oraz (c) zwiększają zaangażowanie swoich niemowląt VLBW w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową przygotowujący się do przejścia do domu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Starsze niż 18 lat
- Mieć co najmniej jedno niemowlę VLBW, które przeżyło do wypisu i zostało przeniesione do domu
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zwykła standardowa pielęgnacja
Rodzice otrzymają standardową opiekę na OIOM-ie dla noworodków.
Informacje o wypisaniu ze szpitala zostaną przekazane rodzicom, tak jak ma to zwykle miejsce na OIOM-ach dla noworodków VLBW przygotowujących się do powrotu do domu.
Rodzice otrzymują typowe materiały informacyjne, które szczegółowo opisują opiekę nad dzieckiem i jego potrzeby, a także ogólne wytyczne.
Koordynator projektu badania zweryfikuje, czy rodzice otrzymali informacje od personelu NICU przed wypisem.
Rodzice zdecydują, w jaki sposób wykorzystasz te informacje.
|
|
Użytkownik aplikacji mobilnej NICU-2-Home
Rodzice otrzymają do użytku smartfon i unikalną aplikację NICU-2-Home.
Para rodziców otrzyma dwa smartfony i zostanie poproszona o korzystanie z urządzeń w preferowany przez siebie sposób.
W ramach danej aplikacji znajduje się narzędzie do śledzenia dziecka (baby-connect.com), które umożliwia rodzicom śledzenie karmienia dziecka, pieluch, snu, zdrowia, leków, szczepionek, zdjęć itp.
Celem tego nie jest monitorowanie wzrostu i rozwoju dziecka; polega raczej na obserwowaniu, jakich narzędzi w aplikacji używają rodzice i jak często z nich korzystają.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbieranie śliny
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed wypisem i 2 tygodnie po wypisie
|
Rodzice zostaną poproszeni o dostarczenie próbek śliny w cztery różne dni (dzień przed wypisem, dzień po wypisie, pięć dni po wypisie i 2 tygodnie po wypisie) trzy razy dziennie: po przebudzeniu, 30 minut później i przed snem.
|
2 tygodnie przed wypisem i 2 tygodnie po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze do pomiaru zmian od wartości wyjściowych w dystresie i depresji rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed wypisem (poziom wyjściowy) i 2 tygodnie po wypisie
|
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie określonego zestawu ankiet w zależności od dnia nauki, w którym się znajdują. Dni badania obejmują: 2 tygodnie przed wypisem (poziom wyjściowy), dzień przed wypisem, dzień po wypisie, pięć dni po wypisie i 2 tygodnie po wypisie. Rodzice wypełniają ankiety samodzielnie, bez konsultacji z partnerem. Ankieta obejmuje skalę rodzicielskiego poczucia kompetencji (PSOC), poprawioną skalę przystosowania diadycznego (RDAS), edynburską skalę depresji poporodowej (EPDS), skalę postrzeganego stresu (PSS) |
2 tygodnie przed wypisem (poziom wyjściowy) i 2 tygodnie po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICU2Home Feasability
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .