Bruk av smarttelefoner på neonatal intensivavdeling
5. oktober 2015 oppdatert av: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: Bruke HIT for å støtte foreldre til nyutdannede på nyutdannede nyutdannede som flytter hjem
Målet med denne forskningen er å utvikle og pilotere NICU-2-Home-tjenesten, et konsept for helseinformasjonsteknologi (IT) sentrert om en smarttelefonapp.
NICU-2-Home vil gi støtte til foreldre med spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) når de går over fra NICU til hjemmene sine og til slutt etablerer et medisinsk hjem med spedbarnets barnelege.
Når appen er utviklet, vil vi gjennomføre en mulighetsstudie med randomisering for å pilotteste evnen til NICU-2-Home-appen til å (a) forbedre foreldres selveffektivitet og tillit til å ta vare på deres VLBW-spedbarn, (b) redusere foreldrestress , og (c) øke involvering med deres VLBW-spedbarn sammenlignet med kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter 2-3 måneder på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), møter mødre og fedre til spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) utskrivning hjem med beven.
Etter å ha et VLBW-spedbarn som har overlevd til utskrivning, må disse foreldrene nå utføre en myriade av helseoppgaver når de er hjemme, men foreldrene føler seg ofte dårlig forberedt, uinformerte og udyktige til å yte denne omsorgen.
Målet med denne utforskende forskningen er å utvikle og pilotere NICU-2-Home-tjenesten, et konsept for helseinformasjonsteknologi (IT) sentrert om smarttelefonen som vil bli laget med forskere ved Motorola.
NICU-2-Home vil gi støtte til foreldre til VLBW-spedbarn når de går over fra NICU til hjemmene sine og til slutt etablerer et medisinsk hjem med spedbarnets barnelege.
Fase 1 av denne forskningen bruker kvalitative metoder og en iterativ prosess for å designe innholdstjenesten NICU-2-Home som vil støtte foreldre når de flytter hjem fra NICU gjennom intervjuer med de viktigste interessentene: foreldre, nyfødtleger, nyfødtpersonale og kommunale barneleger.
Fase 2 evaluerer NICU-2-Home når foreldrene flytter til hjemmet og inkluderer en mulighetsstudie med randomisering for å pilotteste evnen til NICU-2-Home til å (a) forbedre foreldres selveffektivitet og tillit til å ta vare på deres VLBW-spedbarn, (b) redusere foreldres stress, og (c) øke engasjementet med deres VLBW-spedbarn sammenlignet med kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre til spedbarn med svært lav fødselsvekt forbereder seg på overgang til hjemmet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Eldre enn 18 år
- Ha minst ett VLBW-spedbarn som overlevde til utskrivning og gikk over til hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vanlig standard pleie
Foreldre vil få den vanlige standarden for omsorg på NICU.
Utskrivningsinformasjon vil bli gitt til foreldre, slik det vanligvis gjøres på NICU for VLBW-spedbarn som gjør seg klare til å reise hjem.
Typiske utdelinger gis til foreldre som beskriver barnets omsorg og behov spesifikt samt generelle retningslinjer.
Prosjektkoordinatoren for forskningsstudien vil verifisere at foreldre mottok informasjon før utskrivning fra NICU-ansatte.
Foreldre bestemmer hvordan du bruker denne informasjonen.
|
|
NICU-2-Home mobilappbruker
Foreldre vil motta smarttelefon og unik NICU-2-Home-app til bruk.
Et par foreldre vil få utdelt to smarttelefoner og vil bli bedt om å bruke enhetene på sin foretrukne måte.
Innenfor den gitte appen er det et babysporingsverktøy (baby-connect.com) som gjør det mulig for foreldre å holde styr på babyens mating, bleier, søvn, helse, medisiner, vaksiner, bilder, etc.
Målet med å gjøre dette er ikke å overvåke veksten og utviklingen til barnet; snarere er det å observere hvilke verktøy i appen foreldre bruker og hvor ofte de bruker dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyttoppsamling
Tidsramme: 2 uker før utskrivning og 2 uker etter utskrivning
|
Foreldre vil bli bedt om å gi spyttprøver på fire forskjellige dager (dagen før utskrivning, dagen etter utskrivning, fem dager etter utskrivning og 2 uker etter utskrivning) på følgende tre ganger hver dag: når de våkner, 30 minutter senere og ved sengetid.
|
2 uker før utskrivning og 2 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaer for å måle endring fra baseline i foreldres nød og depresjon
Tidsramme: 2 uker før utskrivning (baseline) og 2 uker etter utskrivning
|
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut et bestemt sett med undersøkelser avhengig av hvilken studiedag de er på. Studiedagene inkluderer: 2 uker før utskrivning (baseline), dagen før utskrivning, dagen etter utskrivning, fem dager etter utskrivning og 2 uker etter utskrivning. Foreldre vil fullføre undersøkelsene uavhengig uten å konsultere sin partner. Undersøkelsen inkluderer foreldresans for kompetanseskala (PSOC), revidert dyadisk tilpasningsskala (RDAS), edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS), skala for oppfattet stress (PSS) |
2 uker før utskrivning (baseline) og 2 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NICU2Home Feasability
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .