Использование смартфонов в отделении интенсивной терапии новорожденных
5 октября 2015 г. обновлено: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: использование HIT для поддержки родителей выпускников отделений интенсивной терапии, переходящих домой
Цель этого исследования — разработать и опробовать услугу NICU-2-Home, концепцию медицинских информационных технологий (ИТ), основанную на приложении для смартфона.
NICU-2-Home будет оказывать поддержку родителям младенцев с очень низкой массой тела при рождении (VLBW), когда они переходят из отделения интенсивной терапии в свои дома и в конечном итоге создают медицинский дом с педиатром для младенцев.
После того, как приложение будет разработано, мы проведем технико-экономическое обоснование с рандомизацией, чтобы пилотно протестировать способность приложения NICU-2-Home (а) повысить самоэффективность и уверенность родителей в уходе за их младенцем ОНМТ, (б) уменьшить родительский стресс , и (c) улучшить взаимодействие со своими младенцами VLBW по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После 2-3 месяцев пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) матери и отцы младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) с тревогой сталкиваются с выпиской домой.
Имея младенца с ОНМТ, который дожил до выписки, эти родители теперь должны выполнять множество медицинских задач, находясь дома, однако родители часто чувствуют себя плохо подготовленными, неосведомленными и неквалифицированными для оказания такой помощи.
Цель этого исследовательского исследования — разработать и опробовать услугу NICU-2-Home, концепцию медицинских информационных технологий (ИТ), основанную на смартфоне, которая будет создана с исследователями из Motorola.
NICU-2-Home будет оказывать поддержку родителям младенцев с ОНМТ, когда они переходят из отделения интенсивной терапии в свои дома и в конечном итоге создают медицинский дом с педиатром для младенцев.
На этапе 1 этого исследования используются качественные методы и итеративный процесс для разработки службы контента NICU-2-Home, которая будет поддерживать родителей при их переходе домой из отделения интенсивной терапии новорожденных посредством интервью с основными заинтересованными сторонами: родителями, неонатологами, неонатальным персоналом и участковые педиатры.
Фаза 2 оценивает NICU-2-Home по мере того, как родители переходят домой, и включает технико-экономическое обоснование с рандомизацией для пилотной проверки способности NICU-2-Home (а) повышать самоэффективность и уверенность родителей в уходе за их VLBW младенцем, (b) уменьшить родительский стресс и (c) усилить участие своих детей с VLBW по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители младенцев с очень низкой массой тела при рождении готовятся к переходу в семью
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- старше 18 лет
- Иметь хотя бы одного младенца с ОНМТ, который дожил до выписки и переведен домой
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычный стандартный уход
Родителям будет предоставлен обычный стандарт ухода в отделении интенсивной терапии.
Информация о выписке будет предоставлена родителям, как это обычно делается в отделении интенсивной терапии новорожденных с ОНМТ, готовящихся к выписке домой.
Родителям раздаются типовые раздаточные материалы, в которых подробно описывается уход за ребенком и его потребности, а также общие рекомендации.
Координатор проекта по исследованию проверит, что родители получили информацию до выписки из отделения интенсивной терапии.
Родители будут определять, как вы будете использовать эту информацию.
|
|
Пользователь мобильного приложения NICU-2-Home
Родители получат в пользование смартфон и уникальное приложение NICU-2-Home.
Паре родителей будет предоставлено два смартфона, и их попросят использовать устройства по своему усмотрению.
В данном приложении есть инструмент отслеживания ребенка (baby-connect.com), который позволяет родителям следить за кормлением ребенка, подгузниками, сном, здоровьем, лекарствами, вакцинами, фотографиями и т. д.
Целью этого является не наблюдение за ростом и развитием ребенка; скорее, это наблюдение за тем, какие инструменты в приложении используют родители и как часто они их используют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сбор слюны
Временное ограничение: 2 недели до выписки и 2 недели после выписки
|
Родителей попросят предоставить образцы слюны в четыре разных дня (за день до выписки, на следующий день после выписки, через пять дней после выписки и через 2 недели после выписки) в следующие три раза в день: когда они просыпаются, через 30 минут. позже и перед сном.
|
2 недели до выписки и 2 недели после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем дистресса и депрессии родителей
Временное ограничение: 2 недели до выписки (исходный уровень) и 2 недели после выписки
|
Родителей попросят заполнить определенный набор опросов в зависимости от того, в какой учебный день они находятся. Дни исследования включают: 2 недели до выписки (базовый уровень), день до выписки, день после выписки, пять дней после выписки и 2 недели после выписки. Родители будут заполнять анкеты самостоятельно, не консультируясь со своим партнером. Опрос включает шкалу компетентности родителей (PSOC), пересмотренную шкалу диадной адаптации (RDAS), эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS), шкалу воспринимаемого стресса (PSS). |
2 недели до выписки (исходный уровень) и 2 недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NICU2Home Feasability
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .