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Utilisation des smartphones dans l'unité de soins intensifs néonatals

5 octobre 2015 mis à jour par: Craig Garfield, Northwestern University

NICU-2-HOME : Utiliser HIT pour aider les parents des diplômés de l'USIN à rentrer chez eux

L'objectif de cette recherche est de développer et de piloter le service NICU-2-Home, un concept de technologie de l'information (TI) sur la santé centré sur une application pour téléphone intelligent. NICU-2-Home fournira un soutien aux parents de nourrissons de très faible poids à la naissance (TFPN) lors de leur transition de l'USIN à leur domicile et établira éventuellement une maison médicale avec le pédiatre du nourrisson. Une fois l'application développée, nous mènerons une étude de faisabilité avec randomisation pour tester la capacité de l'application NICU-2-Home à (a) améliorer l'auto-efficacité et la confiance des parents dans la prise en charge de leur bébé TLBW, (b) réduire le stress parental , et (c) améliorent l'implication avec leurs nourrissons TFPN par rapport aux témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après 2 à 3 mois dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), les mères et les pères de nourrissons de très faible poids à la naissance (TFPN) font face à un retour à la maison avec inquiétude. Ayant un bébé TPN qui a survécu jusqu'à sa sortie, ces parents doivent maintenant effectuer une myriade de tâches de soins de santé une fois à la maison, mais les parents se sentent souvent mal préparés, mal informés et non qualifiés pour fournir ces soins. L'objectif de cette recherche exploratoire est de développer et de piloter le service NICU-2-Home, un concept de technologies de l'information (TI) de santé centré sur le téléphone intelligent qui sera créé avec des chercheurs de Motorola. NICU-2-Home fournira un soutien aux parents de nourrissons TLBW lors de leur transition de l'USIN à leur domicile et établira éventuellement une maison médicale avec le pédiatre du nourrisson. La phase 1 de cette recherche utilise des méthodes qualitatives et un processus itératif pour concevoir le service de contenu NICU-2-Home qui soutiendra les parents lors de leur transition vers la maison depuis l'USIN grâce à des entretiens avec les principales parties prenantes : parents, médecins néonatals, personnel néonatal et pédiatres communautaires. La phase 2 évalue l'USIN-2-Home alors que les parents effectuent la transition vers la maison et comprend une étude de faisabilité avec randomisation pour tester la capacité de l'USIN-2-Home à (a) améliorer l'auto-efficacité et la confiance des parents dans la prise en charge de leur bébé TLBW, (b) diminuer le stress parental, et (c) améliorer l'implication avec leurs nourrissons VLBW par rapport aux témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parents de nourrissons de très faible poids à la naissance se préparant à la transition vers la maison

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Plus de 18 ans
  • Avoir au moins un bébé TFPN qui a survécu jusqu'à sa sortie de l'hôpital et qui est passé à la maison

Critère d'exclusion:

- N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Soins standards habituels
Les parents recevront la norme de soins habituelle à l'USIN. Des informations sur la sortie seront fournies aux parents, comme cela se fait généralement à l'USIN pour les nourrissons TPN qui se préparent à rentrer à la maison. Des documents typiques sont remis aux parents qui décrivent spécifiquement les soins et les besoins de leur enfant ainsi que des directives générales. Le coordinateur du projet pour l'étude de recherche vérifiera que les parents ont reçu des informations avant la sortie du personnel de l'USIN. Les parents détermineront comment vous utilisez ces informations.
Utilisateur de l'application mobile NICU-2-Home
Les parents recevront un smartphone et une application unique NICU-2-Home pour leur utilisation. Deux parents recevront deux smartphones et seront invités à utiliser les appareils de leur manière préférée. Dans l'application donnée, il y a un outil de suivi du bébé (baby-connect.com) qui permet aux parents de suivre l'alimentation du bébé, les couches, le sommeil, la santé, les médicaments, les vaccins, les photos, etc. L'objectif n'est pas de suivre la croissance et le développement de l'enfant ; il s'agit plutôt d'observer quels outils de l'application les parents utilisent et à quelle fréquence ils les utilisent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
collecte de salive
Délai: 2 semaines avant la sortie et 2 semaines après la sortie
Les parents seront invités à fournir des échantillons de salive à quatre jours différents (la veille de la sortie, le lendemain de la sortie, cinq jours après la sortie et 2 semaines après la sortie) aux trois heures suivantes chaque jour : au réveil, 30 minutes plus tard et au coucher.
2 semaines avant la sortie et 2 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires pour mesurer le changement par rapport au départ dans la détresse et la dépression des parents
Délai: 2 semaines avant la sortie (baseline) et 2 semaines après la sortie

Les parents seront invités à répondre à une série particulière de sondages en fonction du jour d'étude auquel ils participent. Les journées d'étude comprennent : 2 semaines avant la sortie (référence), le jour avant la sortie, le lendemain de la sortie, cinq jours après la sortie et 2 semaines après la sortie. Les parents rempliront les sondages de façon indépendante sans consulter leur partenaire.

L'enquête comprend l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC), l'échelle d'ajustement dyadique révisée (RDAS), l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), l'échelle de stress perçu (PSS)

2 semaines avant la sortie (baseline) et 2 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICU2Home Feasability

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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