- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01987180
Utilisation des smartphones dans l'unité de soins intensifs néonatals
NICU-2-HOME : Utiliser HIT pour aider les parents des diplômés de l'USIN à rentrer chez eux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Plus de 18 ans
- Avoir au moins un bébé TFPN qui a survécu jusqu'à sa sortie de l'hôpital et qui est passé à la maison
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Soins standards habituels
Les parents recevront la norme de soins habituelle à l'USIN.
Des informations sur la sortie seront fournies aux parents, comme cela se fait généralement à l'USIN pour les nourrissons TPN qui se préparent à rentrer à la maison.
Des documents typiques sont remis aux parents qui décrivent spécifiquement les soins et les besoins de leur enfant ainsi que des directives générales.
Le coordinateur du projet pour l'étude de recherche vérifiera que les parents ont reçu des informations avant la sortie du personnel de l'USIN.
Les parents détermineront comment vous utilisez ces informations.
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Utilisateur de l'application mobile NICU-2-Home
Les parents recevront un smartphone et une application unique NICU-2-Home pour leur utilisation.
Deux parents recevront deux smartphones et seront invités à utiliser les appareils de leur manière préférée.
Dans l'application donnée, il y a un outil de suivi du bébé (baby-connect.com) qui permet aux parents de suivre l'alimentation du bébé, les couches, le sommeil, la santé, les médicaments, les vaccins, les photos, etc.
L'objectif n'est pas de suivre la croissance et le développement de l'enfant ; il s'agit plutôt d'observer quels outils de l'application les parents utilisent et à quelle fréquence ils les utilisent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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collecte de salive
Délai: 2 semaines avant la sortie et 2 semaines après la sortie
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Les parents seront invités à fournir des échantillons de salive à quatre jours différents (la veille de la sortie, le lendemain de la sortie, cinq jours après la sortie et 2 semaines après la sortie) aux trois heures suivantes chaque jour : au réveil, 30 minutes plus tard et au coucher.
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2 semaines avant la sortie et 2 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires pour mesurer le changement par rapport au départ dans la détresse et la dépression des parents
Délai: 2 semaines avant la sortie (baseline) et 2 semaines après la sortie
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Les parents seront invités à répondre à une série particulière de sondages en fonction du jour d'étude auquel ils participent. Les journées d'étude comprennent : 2 semaines avant la sortie (référence), le jour avant la sortie, le lendemain de la sortie, cinq jours après la sortie et 2 semaines après la sortie. Les parents rempliront les sondages de façon indépendante sans consulter leur partenaire. L'enquête comprend l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC), l'échelle d'ajustement dyadique révisée (RDAS), l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), l'échelle de stress perçu (PSS) |
2 semaines avant la sortie (baseline) et 2 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NICU2Home Feasability
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