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신생아 집중 치료실에서 스마트폰 사용

2015년 10월 5일 업데이트: Craig Garfield, Northwestern University

NICU-2-HOME: HIT를 사용하여 집으로 전환하는 NICU 졸업생의 부모 지원

본 연구의 목표는 스마트폰 앱을 중심으로 한 건강정보기술(IT) 개념인 NICU-2-Home 서비스를 개발 및 시범 운영하는 것이다. NICU-2-Home은 초저체중아(VLBW) 영아의 부모가 NICU에서 집으로 이동하여 궁극적으로 영아의 소아과 의사와 함께 메디컬 홈을 설립할 때 지원을 제공할 것입니다. 앱이 개발되면 NICU-2-Home 앱이 (a) VLBW 유아를 돌보는 데 있어 부모의 자기효능감과 자신감을 향상시키고, (b) 부모의 스트레스를 감소시키는 능력을 파일럿 테스트하기 위해 무작위 추출을 통한 타당성 조사를 수행할 것입니다. , 및 (c) 대조군과 비교하여 VLBW 유아와의 참여를 향상시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

신생아 집중 치료실(NICU)에서 2~3개월 후, 초저체중 출생아(VLBW)의 어머니와 아버지는 겁에 질린 채 집으로 퇴원해야 합니다. 생존하여 퇴원한 VLBW 영아가 있는 이 부모는 이제 집에서 무수한 건강 관리 작업을 수행해야 하지만 부모는 종종 이러한 관리를 제공할 준비가 부족하고 정보가 부족하며 기술이 부족하다고 느낍니다. 이번 탐색적 연구의 목표는 모토로라의 연구원들과 함께 만들 스마트폰을 중심으로 한 건강정보기술(IT) 개념인 NICU-2-Home 서비스를 개발하고 시범 운영하는 것이다. NICU-2-Home은 VLBW 영아의 부모가 NICU에서 집으로 전환하고 궁극적으로 영아의 소아과 의사와 함께 메디컬 홈을 구축할 때 지원을 제공할 것입니다. 이 연구의 1단계에서는 정성적 방법과 반복 프로세스를 사용하여 주요 이해관계자인 부모, 신생아 의사, 신생아 직원 및 지역 사회 소아과 의사. 2단계는 부모가 집으로 전환함에 따라 NICU-2-Home을 평가하고 NICU-2-Home의 능력을 파일럿 테스트하기 위한 무작위배정 타당성 연구를 포함하여 (a) VLBW 유아를 돌보는 부모의 자기효능감과 자신감을 향상시키고, (b) 부모의 스트레스를 줄이고, (c) 대조군과 비교하여 VLBW 유아와의 참여를 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Prentice Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가정으로의 전환을 준비하는 초저체중 출생아의 부모

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상
  • 생존하여 퇴원하고 집으로 옮겨온 VLBW 영아가 한 명 이상 있어야 합니다.

제외 기준:

- 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
평소 표준 관리
부모에게는 NICU에서 일반적인 표준 치료가 제공됩니다. 집에 갈 준비를 하는 VLBW 영아를 위해 NICU에서 일반적으로 하는 것처럼 퇴원 정보가 부모에게 제공됩니다. 일반 지침뿐만 아니라 자녀의 보살핌과 필요 사항을 구체적으로 설명하는 일반적인 유인물이 부모에게 제공됩니다. 연구 프로젝트 코디네이터는 학부모가 NICU 직원으로부터 퇴원하기 전에 정보를 받았는지 확인합니다. 부모는 귀하가 이 정보를 사용하는 방법을 결정할 것입니다.
NICU-2-홈 모바일 앱 사용자
부모는 스마트폰과 고유한 NICU-2-Home 앱을 받게 됩니다. 한 쌍의 부모에게 두 대의 스마트폰을 제공하고 선호하는 방식으로 장치를 사용하도록 요청합니다. 주어진 앱 내에는 부모가 아기의 수유, 기저귀, 수면, 건강, 약, 백신, 사진 등을 추적할 수 있는 아기 추적 도구(baby-connect.com)가 있습니다. 이렇게 하는 목적은 아이의 성장과 발달을 모니터하는 것이 아닙니다. 오히려 앱에서 부모가 사용하는 도구와 사용 빈도를 관찰하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 수집
기간: 퇴원 전 2주 및 퇴원 후 2주
부모는 4일(퇴원 전날, 퇴원 다음 날, 퇴원 후 5일, 퇴원 후 2주)에 매일 다음 세 번에 타액 샘플을 제공해야 합니다. 기상 시, 30분 나중에, 그리고 취침 시간에.
퇴원 전 2주 및 퇴원 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 고통과 우울증의 기준선에서 변화를 측정하기 위한 설문지
기간: 퇴원 2주 전(기준) 및 퇴원 후 2주

학부모는 학습일에 따라 특정 설문 조사 세트를 작성해야 합니다. 연구일에는 퇴원 2주 전(기준선), 퇴원 전날, 퇴원 다음날, 퇴원 후 5일 및 퇴원 후 2주가 포함됩니다. 학부모는 파트너와 상의하지 않고 독립적으로 설문조사를 완료합니다.

설문조사에는 육아 능력 척도(PSOC), 개정 부부 적응 척도(RDAS), 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS), 인지 스트레스 척도(PSS)가 포함됩니다.

퇴원 2주 전(기준) 및 퇴원 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NICU2Home Feasability

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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