Uso de Smartphones na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
5 de outubro de 2015 atualizado por: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: usando o HIT para apoiar os pais dos graduados da UTIN em transição para casa
O objetivo desta pesquisa é desenvolver e pilotar o serviço NICU-2-Home, um conceito de tecnologia da informação (TI) em saúde centrado em um aplicativo para smartphone.
A NICU-2-Home fornecerá apoio aos pais de bebês com muito baixo peso ao nascer (VLBW) durante a transição da UTIN para suas casas e, eventualmente, estabelecem um lar médico com o pediatra do bebê.
Assim que o aplicativo for desenvolvido, conduziremos um estudo de viabilidade com randomização para testar a capacidade do aplicativo NICU-2-Home de (a) melhorar a autoeficácia e a confiança dos pais em cuidar de seu bebê VLBW, (b) diminuir o estresse dos pais , e (c) aumentar o envolvimento com seus bebês VLBW em comparação com os controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após 2-3 meses na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), mães e pais de bebês de muito baixo peso (MBP) enfrentam a alta com apreensão.
Tendo um bebê VLBW que sobreviveu até a alta, esses pais agora devem realizar uma miríade de tarefas de cuidados de saúde uma vez em casa, mas os pais muitas vezes se sentem mal preparados, desinformados e desqualificados para fornecer esses cuidados.
O objetivo desta pesquisa exploratória é desenvolver e pilotar o serviço NICU-2-Home, um conceito de tecnologia da informação (TI) em saúde centrado no smartphone que será criado com pesquisadores da Motorola.
A NICU-2-Home fornecerá apoio aos pais de bebês VLBW durante a transição da UTIN para suas casas e, eventualmente, estabelecerá um lar médico com o pediatra do bebê.
A Fase 1 desta pesquisa usa métodos qualitativos e um processo iterativo para projetar o serviço de conteúdo NICU-2-Home que apoiará os pais durante a transição da UTIN para casa por meio de entrevistas com as principais partes interessadas: pais, médicos neonatais, equipe neonatal e pediatras comunitários.
A fase 2 avalia a NICU-2-Home enquanto os pais estão em transição para casa e inclui um estudo de viabilidade com randomização para testar a capacidade da NICU-2-Home de (a) melhorar a autoeficácia e a confiança dos pais em cuidar de seu bebê VLBW, (b) diminuir o estresse dos pais e (c) aumentar o envolvimento com seus bebês VLBW em comparação com os controles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pais de bebês com muito baixo peso ao nascer se preparando para a transição para casa
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Mais de 18 anos
- Ter pelo menos um bebê VLBW que sobreviveu até a alta e fez a transição para casa
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cuidado padrão usual
Os pais receberão o padrão usual de cuidados na UTIN.
As informações de alta serão fornecidas aos pais, como normalmente é feito na UTIN para bebês VLBW se preparando para ir para casa.
Apostilas típicas são dadas aos pais que descrevem os cuidados e necessidades de seus filhos especificamente, bem como orientações gerais.
O coordenador do projeto do estudo de pesquisa verificará se os pais receberam informações antes da alta da equipe da UTIN.
Os pais determinarão como você usará essas informações.
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Usuário do aplicativo móvel NICU-2-Home
Os pais receberão um smartphone e um aplicativo exclusivo NICU-2-Home para seu uso.
Um par de pais receberá dois smartphones e será solicitado a usar os dispositivos da maneira que preferirem.
Dentro do aplicativo fornecido, há uma ferramenta de rastreamento de bebês (baby-connect.com) que permite aos pais acompanhar a alimentação, fraldas, sono, saúde, medicamentos, vacinas, fotos, etc. do bebê.
O objetivo ao fazer isso não é monitorar o crescimento e desenvolvimento da criança; em vez disso, é observar quais ferramentas dentro do aplicativo os pais usam e com que frequência eles as usam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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coleta de saliva
Prazo: 2 semanas antes da alta e 2 semanas após a alta
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Os pais serão solicitados a fornecer amostras de saliva em quatro dias diferentes (um dia antes da alta, um dia após a alta, cinco dias após a alta e 2 semanas após a alta) nas seguintes três vezes por dia: ao acordar, 30 minutos tarde e na hora de dormir.
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2 semanas antes da alta e 2 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários para medir a mudança da linha de base na angústia e depressão dos pais
Prazo: 2 semanas antes da alta (linha de base) e 2 semanas após a alta
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Os pais serão solicitados a preencher um determinado conjunto de pesquisas, dependendo do dia de estudo em que estiverem. Os dias do estudo incluem: 2 semanas antes da alta (linha de base), um dia antes da alta, um dia após a alta, cinco dias após a alta e 2 semanas após a alta. Os pais completarão as pesquisas de forma independente, sem consultar o parceiro. A pesquisa inclui escala de senso de competência parental (PSOC), escala revisada de ajuste diádico (RDAS), escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS), escala de estresse percebido (PSS) |
2 semanas antes da alta (linha de base) e 2 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NICU2Home Feasability
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