Utilizzo degli smartphone nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale
5 ottobre 2015 aggiornato da: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: utilizzo di HIT per supportare i genitori dei laureati in terapia intensiva neonatale che passano a casa
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare e pilotare il servizio NICU-2-Home, un concetto di tecnologia dell'informazione sanitaria (IT) incentrato su un'app per smartphone.
NICU-2-Home fornirà supporto ai genitori di neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) mentre passano dalla NICU alle loro case e alla fine stabiliscono una casa medica con il pediatra del bambino.
Una volta sviluppata l'app, condurremo uno studio di fattibilità con randomizzazione per testare la capacità dell'app NICU-2-Home di (a) migliorare l'autoefficacia e la fiducia dei genitori nella cura del loro bambino VLBW, (b) ridurre lo stress dei genitori e (c) migliorare il coinvolgimento con i loro bambini VLBW rispetto ai controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo 2-3 mesi nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), madri e padri di neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) affrontano la dimissione a casa con trepidazione.
Avendo un bambino VLBW che è sopravvissuto alla dimissione, questi genitori ora devono svolgere una miriade di attività sanitarie una volta a casa, eppure i genitori spesso si sentono mal preparati, disinformati e non qualificati per fornire questa assistenza.
L'obiettivo di questa ricerca esplorativa è sviluppare e pilotare il servizio NICU-2-Home, un concetto di tecnologia dell'informazione sanitaria (IT) incentrato sullo smartphone che sarà creato con i ricercatori di Motorola.
NICU-2-Home fornirà supporto ai genitori di neonati VLBW mentre passano dalla NICU alle loro case e alla fine stabiliscono una casa medica con il pediatra del bambino.
La fase 1 di questa ricerca utilizza metodi qualitativi e un processo iterativo per progettare il servizio di contenuti NICU-2-Home che supporterà i genitori nel passaggio a casa dalla NICU attraverso interviste con le principali parti interessate: genitori, medici neonatali, personale neonatale e pediatri di comunità.
La fase 2 valuta la NICU-2-Home mentre i genitori stanno passando a casa e include uno studio di fattibilità con randomizzazione per testare pilota la capacità della NICU-2-Home di (a) migliorare l'autoefficacia e la fiducia dei genitori nella cura del loro bambino VLBW, (b) ridurre lo stress dei genitori e (c) migliorare il coinvolgimento con i loro bambini VLBW rispetto ai controlli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Genitori di neonati con peso alla nascita molto basso che si preparano al passaggio a casa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Più vecchio di 18 anni
- Avere almeno un bambino VLBW sopravvissuto alla dimissione e trasferito a casa
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Solita cura standard
Ai genitori verrà fornito il consueto standard di assistenza in terapia intensiva neonatale.
Le informazioni sulla dimissione verranno fornite ai genitori come avviene in genere in terapia intensiva neonatale per i neonati VLBW che si preparano a tornare a casa.
Ai genitori vengono dati volantini tipici che descrivono in modo specifico la cura e le esigenze del loro bambino, nonché linee guida generali.
Il coordinatore del progetto per lo studio di ricerca verificherà che i genitori abbiano ricevuto informazioni prima della dimissione dal personale della terapia intensiva neonatale.
I genitori determineranno come utilizzare queste informazioni.
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Utente dell'app mobile NICU-2-Home
I genitori riceveranno uno smartphone e l'esclusiva app NICU-2-Home per il loro utilizzo.
Ad una coppia di genitori verranno dati due smartphone e sarà chiesto loro di utilizzare i dispositivi nel modo che preferiscono.
All'interno dell'app c'è uno strumento di tracciamento del bambino (baby-connect.com) che consente ai genitori di tenere traccia dell'alimentazione del bambino, dei pannolini, del sonno, della salute, delle medicine, dei vaccini, delle foto, ecc.
L'obiettivo nel fare ciò non è monitorare la crescita e lo sviluppo del bambino; piuttosto, è osservare quali strumenti all'interno dell'app usano i genitori e con quale frequenza li usano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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raccolta della saliva
Lasso di tempo: 2 settimane prima della dimissione e 2 settimane dopo la dimissione
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Ai genitori verrà chiesto di fornire campioni di saliva in quattro giorni diversi (il giorno prima della dimissione, il giorno dopo la dimissione, cinque giorni dopo la dimissione e 2 settimane dopo la dimissione) nelle seguenti tre volte al giorno: quando si svegliano, 30 minuti più tardi, e prima di coricarsi.
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2 settimane prima della dimissione e 2 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari per misurare il cambiamento rispetto al basale nell'angoscia e nella depressione dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane prima della dimissione (basale) e 2 settimane dopo la dimissione
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Ai genitori verrà chiesto di completare una particolare serie di sondaggi a seconda del giorno di studio in cui si trovano. I giorni di studio includono: 2 settimane prima della dimissione (basale), il giorno prima della dimissione, il giorno dopo la dimissione, cinque giorni dopo la dimissione e 2 settimane dopo la dimissione. I genitori completeranno i sondaggi in modo indipendente senza consultare il proprio partner. Il sondaggio include la scala del senso di competenza genitoriale (PSOC), la scala di aggiustamento diadico rivista (RDAS), la scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS), la scala dello stress percepito (PSS) |
2 settimane prima della dimissione (basale) e 2 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICU2Home Feasability
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