Älypuhelimien käyttö vastasyntyneiden teho-osastolla
maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: HIT:in käyttäminen NICU:n valmistuneiden siirtymäkotiin siirtyvien vanhempien tukemiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida NICU-2-Home-palvelua, terveydenhuollon tietotekniikan (IT) konseptia, joka keskittyy älypuhelinsovellukseen.
NICU-2-Home tarjoaa tukea erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvojen vanhemmille heidän siirtyessään NICU:sta koteihinsa ja perustamaan lopulta sairaanhoitokodin lapsen lastenlääkärin kanssa.
Kun sovellus on kehitetty, teemme toteutettavuustutkimuksen satunnaistuksen kanssa pilottitestaaksemme NICU-2-Home-sovelluksen kykyä (a) parantaa vanhempien itsetehokkuutta ja luottamusta VLBW-lapsensa hoitamiseen, (b) vähentää vanhempien stressiä. ja (c) lisäävät osallistumista VLBW-lastensa kanssa verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otettuaan 2–3 kuukautta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvojen äidit ja isät kohtaavat kotiutuksen peloissaan.
Kun VLBW-lapsi on selvinnyt kotiuttamisesta, näiden vanhempien on nyt suoritettava lukemattomia terveydenhuoltotehtäviä kerran kotona, mutta vanhemmat tuntevat usein olevansa huonosti valmistautuneita, tietämättömiä ja kouluttamattomia antamaan tätä hoitoa.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida NICU-2-Home-palvelua, terveystietoteknologian (IT) konseptia, joka keskittyy älypuhelimeen ja joka luodaan yhdessä Motorolan tutkijoiden kanssa.
NICU-2-Home tarjoaa tukea VLBW-vauvojen vanhemmille heidän siirtyessään NICU:sta koteihinsa ja lopulta perustamaan sairaanhoitokodin lapsen lastenlääkärin kanssa.
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytetään kvalitatiivisia menetelmiä ja iteratiivista prosessia suunnitellakseen NICU-2-Home-sisältöpalvelua, joka tukee vanhempia heidän siirtyessään kotiin NICU:sta haastattelemalla tärkeimpiä sidosryhmiä: vanhempia, vastasyntyneiden lääkäreitä, vastasyntyneiden henkilökuntaa ja yhteisön lastenlääkärit.
Vaiheessa 2 arvioidaan NICU-2-Homea vanhempien siirtyessä kotiin, ja se sisältää toteutettavuustutkimuksen satunnaistuksen kanssa, jolla pilotoidaan NICU-2-Homen kykyä (a) parantaa vanhempien itsetehokkuutta ja luottamusta VLBW-lapsensa hoitamiseen, (b) vähentävät vanhempien stressiä ja (c) lisäävät osallistumista VLBW-lastensa kanssa verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin pienipainoisten vauvojen vanhemmat valmistautuvat siirtymään kotiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Yli 18-vuotias
- Sinulla on vähintään yksi VLBW-lapsi, joka selvisi kotiuttamisesta ja siirtyi kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali hoito
Vanhemmille tarjotaan tavallista hoitotasoa NICU:ssa.
Kotiuttamistiedot annetaan vanhemmille, kuten yleensä tehdään NICU:ssa, kun VLBW-vauvoja valmistautuu kotiin.
Vanhemmille jaetaan tyypillisiä monisteita, jotka kuvaavat erityisesti lapsen hoitoa ja tarpeita sekä yleisiä ohjeita.
Tutkimuksen projektikoordinaattori varmistaa, että vanhemmat saivat tiedot ennen kotiuttamista NICU:n henkilökunnalta.
Vanhemmat päättävät, kuinka käytät näitä tietoja.
|
|
NICU-2-Home-mobiilisovelluksen käyttäjä
Vanhemmat saavat käyttöönsä älypuhelimen ja ainutlaatuisen NICU-2-Home-sovelluksen.
Vanhempainparille annetaan kaksi älypuhelinta ja heitä pyydetään käyttämään laitteita haluamallaan tavalla.
Annetussa sovelluksessa on vauvan seurantatyökalu (baby-connect.com), jonka avulla vanhemmat voivat seurata vauvan ruokintaa, vaippoja, unta, terveyttä, lääkkeitä, rokotteita, valokuvia jne.
Tämän tekemisen tavoitteena ei ole seurata lapsen kasvua ja kehitystä; pikemminkin se on tarkkailla, mitä työkaluja vanhemmat käyttävät sovelluksessa ja kuinka usein he käyttävät niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen kerääminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen kotiutusta ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Vanhempia pyydetään toimittamaan sylkinäytteet neljänä eri päivänä (päivä ennen kotiutusta, päivä kotiutuksen jälkeen, viisi päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen) seuraavat kolme kertaa joka päivä: kun he heräävät, 30 minuuttia myöhemmin ja nukkumaan mennessä.
|
2 viikkoa ennen kotiutusta ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeet, joilla mitataan muutosta lähtötilanteesta vanhempien ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen kotiutusta (perustila) ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Vanhempia pyydetään täyttämään tietty kyselysarja sen mukaan, millä opiskelupäivällä he ovat. Tutkimuspäiviä ovat: 2 viikkoa ennen kotiutusta (perustila), päivä ennen kotiutusta, päivä kotiutuksen jälkeen, viisi päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Vanhemmat täyttävät kyselyt itsenäisesti kuulematta kumppaniaan. Tutkimus sisältää vanhemmuuden tunne-kompetenssiasteikon (PSOC), tarkistetun dyadisen sopeutumisasteikon (RDAS), edinburghin postnataalisen masennusasteikon (EPDS), koetun stressiasteikon (PSS) |
2 viikkoa ennen kotiutusta (perustila) ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICU2Home Feasability
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .