Använda smartphones på neonatalintensivvårdsavdelningen
5 oktober 2015 uppdaterad av: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: Använder HIT för att stödja föräldrar till NICU-utexaminerade som flyttar hem
Målet med denna forskning är att utveckla och pilotera tjänsten NICU-2-Home, ett koncept för hälsoinformationsteknologi (IT) centrerat på en app för smarta telefoner.
NICU-2-Home kommer att ge stöd till föräldrar till spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) när de övergår från NICU till sina hem och så småningom etablerar ett medicinskt hem med spädbarnets barnläkare.
När appen väl har utvecklats kommer vi att genomföra en genomförbarhetsstudie med randomisering för att pilottesta förmågan hos NICU-2-Home-appen att (a) förbättra föräldrars själveffektivitet och förtroende för att ta hand om sitt VLBW-spädbarn, (b) minska föräldrarnas stress och (c) öka engagemanget med deras VLBW-spädbarn jämfört med kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter 2-3 månader på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU), mödrar och fäder till spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) utskrivas hem med bävan.
Efter att ha ett VLBW-spädbarn som har överlevt till utskrivning, måste dessa föräldrar nu utföra en myriad av hälsovårdsuppgifter när de är hemma, men föräldrar känner sig ofta dåligt förberedda, oinformerade och outbildade för att ge denna vård.
Målet med denna utforskande forskning är att utveckla och pilotera tjänsten NICU-2-Home, ett koncept för hälsoinformationsteknologi (IT) centrerat på den smarta telefonen som kommer att skapas med forskare på Motorola.
NICU-2-Home kommer att ge stöd till föräldrar till VLBW-spädbarn när de övergår från NICU till sina hem och så småningom etablerar ett medicinskt hem med spädbarnets barnläkare.
Fas 1 av denna forskning använder kvalitativa metoder och en iterativ process för att utforma innehållstjänsten NICU-2-Home som kommer att stödja föräldrar när de övergår till hemmet från NICU genom intervjuer med de viktigaste intressenterna: föräldrar, neonatalläkare, neonatalpersonal och kommunala barnläkare.
Fas 2 utvärderar NICU-2-Home när föräldrar övergår till hemmet och inkluderar en genomförbarhetsstudie med randomisering för att pilottesta förmågan hos NICU-2-Home att (a) förbättra föräldrars själveffektivitet och självförtroende för att ta hand om sitt VLBW-spädbarn, (b) minskar föräldrarnas stress och (c) ökar engagemanget med deras VLBW-spädbarn jämfört med kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar till spädbarn med mycket låg födelsevikt som förbereder sig för övergång till hemmet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Äldre än 18 år
- Ha minst ett VLBW-spädbarn som överlevde till utskrivning och övergick till hemmet
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vanlig standardvård
Föräldrar kommer att ges den vanliga standarden för vård på NICU.
Utskrivningsinformation kommer att ges till föräldrar som vanligtvis görs på NICU för VLBW-spädbarn som gör sig redo att gå hem.
Typiska utdelningar ges till föräldrar som beskriver deras barns vård och behov specifikt samt allmänna riktlinjer.
Projektkoordinatorn för forskningsstudien kommer att verifiera att föräldrarna fick information från NICU-personalen före utskrivningen.
Föräldrar avgör hur du använder denna information.
|
|
NICU-2-Home mobilappanvändare
Föräldrar kommer att få smartphone och unik NICU-2-Home-app för deras användning.
Ett par föräldrar kommer att få två smartphones och kommer att bli ombedda att använda enheterna på sitt föredragna sätt.
Inom den givna appen finns ett babyspårningsverktyg (baby-connect.com) som gör det möjligt för föräldrar att hålla koll på barnets matning, blöjor, sömn, hälsa, mediciner, vacciner, foton, etc.
Målet med detta är inte att övervaka barnets tillväxt och utveckling; snarare är det att observera vilka verktyg i appen som föräldrar använder och hur ofta de använder dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
salivsamling
Tidsram: 2 veckor före utskrivning och 2 veckor efter utskrivning
|
Föräldrar kommer att uppmanas att ge salivprover vid fyra olika dagar (dagen före utskrivning, dagen efter utskrivning, fem dagar efter utskrivning och två veckor efter utskrivning) vid följande tre gånger varje dag: när de vaknar, 30 minuter senare och vid läggdags.
|
2 veckor före utskrivning och 2 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för att mäta förändring från baslinjen i föräldrars nöd och depression
Tidsram: 2 veckor före utskrivning (baslinje) och 2 veckor efter utskrivning
|
Föräldrar kommer att bli ombedda att fylla i en särskild uppsättning undersökningar beroende på vilken studiedag de är på. Studiedagarna inkluderar: 2 veckor före utskrivning (baslinje), dagen före utskrivning, dagen efter utskrivning, fem dagar efter utskrivning och 2 veckor efter utskrivning. Föräldrar kommer att fylla i undersökningarna självständigt utan att rådfråga sin partner. Undersökningen inkluderar skala för föräldrakänsla av kompetens (PSOC), revided dyadic adjustment scale (RDAS), edinburgh postnatal depression scale (EPDS), perceived stress scale (PSS) |
2 veckor före utskrivning (baslinje) och 2 veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
19 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NICU2Home Feasability
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .