Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání chytrých telefonů na jednotce intenzivní péče pro novorozence

5. října 2015 aktualizováno: Craig Garfield, Northwestern University

NICU-2-HOME: Použití HIT k podpoře rodičů přechodu absolventů NICU domů

Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a otestovat službu NICU-2-Home, koncept zdravotnické informační technologie (IT) zaměřený na aplikaci pro chytré telefony. NICU-2-Home bude poskytovat podporu rodičům kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) při přechodu z NICU do jejich domovů a případně založit lékařský domov s dětským lékařem dítěte. Jakmile bude aplikace vyvinuta, provedeme studii proveditelnosti s randomizací, abychom pilotně otestovali schopnost aplikace NICU-2-Home (a) zlepšit vlastní účinnost a důvěru rodičů v péči o jejich VLBW dítě, (b) snížit stres rodičů a (c) ve srovnání s kontrolami posílily zapojení s jejich VLBW kojenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po 2-3 měsících na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) čelí matky a otcové kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) propuštění domů s obavami. Tito rodiče, kteří mají dítě VLBW, které přežilo až do propuštění, musí nyní doma vykonávat nesčetné množství úkolů zdravotní péče, ale rodiče se často cítí špatně připraveni, neinformovaní a nekvalifikovaní tuto péči poskytovat. Cílem tohoto průzkumného výzkumu je vyvinout a otestovat službu NICU-2-Home, koncept zdravotnické informační technologie (IT) zaměřený na chytrý telefon, který bude vytvořen ve spolupráci s výzkumníky společnosti Motorola. NICU-2-Home bude poskytovat podporu rodičům kojenců VLBW při jejich přechodu z NICU do jejich domovů a případně založit lékařský domov s dětským lékařem dítěte. Fáze 1 tohoto výzkumu využívá kvalitativní metody a iterativní proces k návrhu služby obsahu NICU-2-Home, která bude podporovat rodiče při přechodu z NICU domů prostřednictvím rozhovorů s hlavními zainteresovanými stranami: rodiči, novorozeneckými lékaři, novorozeneckým personálem a komunitní dětští lékaři. Fáze 2 hodnotí NICU-2-Home při přechodu rodičů do domova a zahrnuje studii proveditelnosti s randomizací k pilotnímu testování schopnosti NICU-2-Home (a) zlepšit sebevědomí rodičů a sebedůvěru v péči o jejich VLBW dítě, (b) snížit rodičovský stres a (c) zvýšit zapojení jejich dětí VLBW ve srovnání s kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí s velmi nízkou porodní hmotností se připravují na přechod domů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Starší než 18 let
  • Mít alespoň jedno dítě VLBW, které přežilo propuštění a přešlo do domova

Kritéria vyloučení:

- N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obvyklá standardní péče
Rodičům bude poskytnuta běžná standardní péče na JIP. Informace o propuštění budou poskytnuty rodičům, jak se to obvykle dělá na NICU pro kojence VLBW, které se chystají jít domů. Rodičům jsou rozdány typické letáky, které konkrétně popisují péči a potřeby jejich dítěte a také obecné pokyny. Koordinátor projektu pro výzkumnou studii ověří, že rodiče obdrželi informace před propuštěním od zaměstnanců NICU. Rodiče určí, jak tyto informace použijete.
Uživatel mobilní aplikace NICU-2-Home
Rodiče dostanou smartphone a unikátní aplikaci NICU-2-Home pro jejich použití. Dvojice rodičů dostane dva chytré telefony a bude požádána, aby zařízení používali preferovaným způsobem. V rámci dané aplikace je nástroj pro sledování dítěte (baby-connect.com), který umožňuje rodičům sledovat krmení dítěte, plenky, spánek, zdraví, léky, vakcíny, fotografie atd. Cílem při tom není sledovat růst a vývoj dítěte; spíše jde o to sledovat, jaké nástroje v rámci aplikace rodiče používají a jak často je používají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sběr slin
Časové okno: 2 týdny před propuštěním a 2 týdny po propuštění
Rodiče budou požádáni, aby poskytli vzorky slin ve čtyři různé dny (den před propuštěním, den po propuštění, pět dní po propuštění a 2 týdny po propuštění) v následujících třech dnech každý den: když se probudí, 30 minut později a před spaním.
2 týdny před propuštěním a 2 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky k měření změn oproti výchozímu stavu v úzkosti a depresi rodičů
Časové okno: 2 týdny před propuštěním (základní hodnota) a 2 týdny po propuštění

Rodiče budou požádáni, aby vyplnili konkrétní sadu průzkumů v závislosti na tom, který studijní den jsou. Dny studie zahrnují: 2 týdny před propuštěním (základní stav), den před propuštěním, den po propuštění, pět dnů po propuštění a 2 týdny po propuštění. Rodiče vyplní průzkumy samostatně bez konzultace s partnerem.

Průzkum zahrnuje škálu rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC), revidovanou stupnici dyadického přizpůsobení (RDAS), edinburskou stupnici postnatální deprese (EPDS), stupnici vnímaného stresu (PSS).
2 týdny před propuštěním (základní hodnota) a 2 týdny po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NICU2Home Feasability

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit