Uso de teléfonos inteligentes en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
5 de octubre de 2015 actualizado por: Craig Garfield, Northwestern University
NICU-2-HOME: Uso de HIT para apoyar a los padres de graduados de NICU en transición a casa
El objetivo de esta investigación es desarrollar y poner a prueba el servicio NICU-2-Home, un concepto de tecnología de información (TI) de salud centrado en una aplicación de teléfono inteligente.
NICU-2-Home brindará apoyo a los padres de bebés con muy bajo peso al nacer (MBPN) a medida que hacen la transición de la NICU a sus hogares y eventualmente establecen un hogar médico con el pediatra del bebé.
Una vez que se desarrolle la aplicación, realizaremos un estudio de factibilidad con aleatorización para probar la capacidad de la aplicación NICU-2-Home para (a) mejorar la autoeficacia y la confianza de los padres en el cuidado de su bebé MBPN, (b) disminuir el estrés de los padres y (c) mejorar la participación con sus bebés MBPN en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de 2 a 3 meses en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), las madres y los padres de bebés con muy bajo peso al nacer (MBPN) enfrentan el alta con temor.
Al tener un bebé con MBPN que sobrevivió al alta, estos padres ahora deben realizar una gran cantidad de tareas de atención médica una vez en casa, pero los padres a menudo se sienten mal preparados, desinformados y sin habilidades para brindar esta atención.
El objetivo de esta investigación exploratoria es desarrollar y poner a prueba el servicio NICU-2-Home, un concepto de tecnología de información (TI) de salud centrado en el teléfono inteligente que se creará con investigadores de Motorola.
NICU-2-Home brindará apoyo a los padres de bebés con MBPN durante la transición de la UCIN a sus hogares y, finalmente, establecerán un hogar médico con el pediatra del bebé.
La Fase 1 de esta investigación utiliza métodos cualitativos y un proceso iterativo para diseñar el servicio de contenido NICU-2-Home que apoyará a los padres en su transición al hogar desde la NICU a través de entrevistas con las principales partes interesadas: padres, médicos neonatales, personal neonatal y pediatras de la comunidad.
La Fase 2 evalúa NICU-2-Home a medida que los padres hacen la transición al hogar e incluye un estudio de factibilidad con aleatorización para probar la capacidad de NICU-2-Home para (a) mejorar la autoeficacia y la confianza de los padres en el cuidado de su bebé con MBPN, (b) disminuir el estrés de los padres y (c) mejorar la participación con sus bebés MBPN en comparación con los controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Padres de bebés con muy bajo peso al nacer que se preparan para la transición al hogar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Mayor de 18 años
- Tener al menos un bebé de muy bajo peso al nacer que sobrevivió al alta y se trasladó al hogar
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Atención estándar habitual
Los padres recibirán el estándar habitual de atención en la UCIN.
La información de alta se proporcionará a los padres como se hace normalmente en la UCIN para los bebés con MBPN que se preparan para irse a casa.
Los folletos típicos se entregan a los padres que describen el cuidado y las necesidades de su hijo de manera específica, así como las pautas generales.
El coordinador del proyecto para el estudio de investigación verificará que los padres hayan recibido información antes del alta del personal de la UCIN.
Los padres determinarán cómo usará esta información.
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Usuario de la aplicación móvil NICU-2-Home
Los padres recibirán un teléfono inteligente y la aplicación única NICU-2-Home para su uso.
A un par de padres se les darán dos teléfonos inteligentes y se les pedirá que usen los dispositivos de la manera que prefieran.
Dentro de la aplicación dada hay una herramienta de seguimiento de bebés (baby-connect.com) que permite a los padres realizar un seguimiento de la alimentación del bebé, pañales, sueño, salud, medicamentos, vacunas, fotos, etc.
El objetivo de hacer esto no es monitorear el crecimiento y desarrollo del niño; más bien, es observar qué herramientas dentro de la aplicación usan los padres y con qué frecuencia las usan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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colección de saliva
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del alta y 2 semanas después del alta
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Se les pedirá a los padres que proporcionen muestras de saliva en cuatro días diferentes (el día anterior al alta, el día después del alta, cinco días después del alta y 2 semanas después del alta) en las siguientes tres veces al día: cuando se despierten, 30 minutos más tarde y a la hora de acostarse.
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2 semanas antes del alta y 2 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios para medir el cambio desde el inicio en la angustia y la depresión de los padres
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del alta (línea de base) y 2 semanas después del alta
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Se les pedirá a los padres que completen un conjunto particular de encuestas según el día de estudio en el que se encuentren. Los días de estudio incluyen: 2 semanas antes del alta (línea de base), el día anterior al alta, el día después del alta, cinco días después del alta y 2 semanas después del alta. Los padres completarán las encuestas de forma independiente sin consultar a su pareja. La encuesta incluye la escala de sentido de competencia de los padres (PSOC), la escala revisada de ajuste diádico (RDAS), la escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), la escala de estrés percibido (PSS) |
2 semanas antes del alta (línea de base) y 2 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NICU2Home Feasability
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