Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphones gebruiken op de Neonatale Intensive Care

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Craig Garfield, Northwestern University

NICU-2-HOME: HIT gebruiken om ouders van NICU-afgestudeerden die naar huis gaan te ondersteunen

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van de NICU-2-Home-service, een gezondheidsinformatietechnologie (IT)-concept rond een smartphone-app. NICU-2-Home zal ondersteuning bieden aan ouders van baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) bij de overgang van de NICU naar hun huis en uiteindelijk een medisch huis opzetten met de kinderarts van het kind. Zodra de app is ontwikkeld, zullen we een haalbaarheidsstudie uitvoeren met randomisatie om het vermogen van de NICU-2-Home-app te testen om (a) de zelfredzaamheid van ouders en het vertrouwen in de zorg voor hun VLBW-baby te verbeteren, (b) ouderlijke stress te verminderen en (c) de betrokkenheid bij hun VLBW-baby's vergroten in vergelijking met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na 2-3 maanden op de Neonatale Intensive Care (NICU) worden moeders en vaders met baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) met angst naar huis ontslagen. Met een VLBW-baby die heeft overleefd om te ontslaan, moeten deze ouders nu thuis een groot aantal gezondheidszorgtaken uitvoeren, maar ouders voelen zich vaak slecht voorbereid, ongeïnformeerd en onbekwaam om deze zorg te bieden. Het doel van dit verkennend onderzoek is het ontwikkelen en testen van de NICU-2-Home-service, een gezondheidsinformatietechnologie (IT)-concept gericht op de smartphone dat zal worden gemaakt met onderzoekers van Motorola. NICU-2-Home zal ondersteuning bieden aan ouders van VLBW-baby's bij de overgang van de NICU naar hun huis en uiteindelijk een medisch huis opzetten met de kinderarts van het kind. Fase 1 van dit onderzoek maakt gebruik van kwalitatieve methoden en een iteratief proces om de NICU-2-Home-inhoudsdienst te ontwerpen die ouders zal ondersteunen bij de overgang van de NICU naar huis door middel van interviews met de belangrijkste belanghebbenden: ouders, neonatale artsen, neonataal personeel en gemeenschap kinderartsen. Fase 2 evalueert NICU-2-Home terwijl ouders naar huis verhuizen en omvat een haalbaarheidsstudie met randomisatie om het vermogen van NICU-2-Home te testen om (a) de zelfredzaamheid van ouders en het vertrouwen in de zorg voor hun VLBW-baby te verbeteren, (b) ouderlijke stress verminderen, en (c) de betrokkenheid bij hun VLBW-baby's vergroten in vergelijking met controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van baby's met een zeer laag geboortegewicht die zich voorbereiden op de overgang naar huis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Ouder dan 18 jaar
  • Heb ten minste één VLBW-baby die het heeft overleefd om te ontslaan en naar huis is overgegaan

Uitsluitingscriteria:

- Nvt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gebruikelijke standaardzorg
Ouders krijgen de gebruikelijke standaardzorg in de NICU. Ontslaginformatie zal aan de ouders worden verstrekt, zoals gewoonlijk wordt gedaan in de NICU voor VLBW-baby's die zich klaarmaken om naar huis te gaan. Aan ouders worden typische hand-outs gegeven die de zorg en behoeften van hun kind specifiek beschrijven, evenals algemene richtlijnen. De projectcoördinator voor de onderzoeksstudie zal verifiëren dat ouders voorafgaand aan het ontslag informatie hebben ontvangen van het NICU-personeel. Ouders bepalen hoe u deze informatie gebruikt.
NICU-2-Home mobiele app-gebruiker
Ouders ontvangen een smartphone en een unieke NICU-2-Home-app voor gebruik. Een paar ouders krijgt twee smartphones en wordt gevraagd om de apparaten op de manier van hun voorkeur te gebruiken. Binnen de gegeven app is er een tool voor het volgen van baby's (baby-connect.com) waarmee ouders de voeding, luiers, slaap, gezondheid, medicijnen, vaccins, foto's, enz. van de baby kunnen volgen. Het doel hierbij is niet om de groei en ontwikkeling van het kind te volgen; het is eerder om te observeren welke tools binnen de app ouders gebruiken en hoe vaak ze deze gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel collectie
Tijdsspanne: 2 weken voor ontslag en 2 weken na ontslag
Ouders wordt gevraagd om op vier verschillende dagen (de dag voor ontslag, de dag na ontslag, vijf dagen na ontslag en 2 weken na ontslag) drie keer per dag speekselmonsters af te staan: bij het ontwaken, 30 minuten later en voor het slapen gaan.
2 weken voor ontslag en 2 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijsten om verandering ten opzichte van baseline te meten in de angst en depressie van ouders
Tijdsspanne: 2 weken voor ontslag (baseline) en 2 weken na ontslag

Ouders zullen worden gevraagd om een ​​bepaalde reeks enquêtes in te vullen, afhankelijk van de studiedag waarop ze zich bevinden. De studiedagen omvatten: 2 weken voor ontslag (baseline), de dag voor ontslag, de dag na ontslag, vijf dagen na ontslag en 2 weken na ontslag. Ouders vullen de enquêtes zelfstandig in, zonder overleg met hun partner.

De enquête omvat de schaal voor het gevoel van competentie van ouders (PSOC), de herziene dyadische aanpassingsschaal (RDAS), de postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS), de ervaren stressschaal (PSS)
2 weken voor ontslag (baseline) en 2 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig Garfield, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NICU2Home Feasability

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren