脳卒中用前腕回転装具
片麻痺腕を持つ人に対する前腕回転装具の有効性
この研究の目的は、片麻痺の腕を持つ人の機能的パフォーマンスに対する作業療法のタスク指向アプローチと組み合わせた前腕回転装具の有効性を調べることです。
この研究の仮説は次のとおりです。
- 前腕回転装具を装着した参加者は、着用していない参加者と比較して、前腕回旋筋の機能的パフォーマンスと有効可動範囲が大幅に向上していることがわかります。
- 作業療法のタスク指向アプローチ介入を受けたすべての参加者は、機能的パフォーマンスの大幅な改善を示します。と
- 作業療法の課題指向アプローチ介入を受けたすべての参加者は、上肢の運動機能の改善を実証します。
調査の概要
詳細な説明
中枢神経系(CNS)機能障害のある人は、筋力低下や痙縮のために、影響を受けた手足を機能的な作業に効果的かつ効率的に組み込むことが困難であることがよくあります。 これにより、日常活動の遂行がさらに妨げられ、生活上の役割が制限される可能性があります。 従来のリハビリテーション介入は、痙縮の軽減に重点を置いています。 しかし、前腕回外の活発な動きと筋力は、痙縮よりもむしろ運動機能に強く関連していることがわかります。 対照的に、課題指向の運動トレーニング試験では、CNS機能障害のある人がトレーニングから運動機能の改善に利益を得ることができ、患肢の機能的使用が増加するという有望な証拠が実証されています。
矯正治療は、この集団に対する治療選択肢の 1 つです。 この集団向けのほとんどの矯正器具のデザインは静的で、症状の軽減や変形の予防を目的として開発され、手首と手を対象としています。 しかし、痙性の軽減に対するその効果については依然として議論の余地があります。 静的装具が機能的パフォーマンスを妨げ、患肢の学習的不使用をさらに進行させる可能性があることを考慮すると、動的装具または可動装具は機能的パフォーマンスを向上させるのに適しています。 さらに、前腕の回転を補助する装具は、機能的パフォーマンスを向上させると推測されています。 この研究では、片麻痺の腕を持つ人の機能的パフォーマンスに対する作業療法のタスク指向アプローチと組み合わせた前腕回転装具の有効性を検討します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Children's Rehabilitation Building, University of Minnesota
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上脳卒中の診断を受けている
- 18歳以上であること
- 3 段階の口頭指示に従い、独立した同意を提供するのに十分な認知機能がある
- 上肢のパフォーマンスを妨げない適切な体幹および下肢機能を備えている
- 上肢に少なくとも最小限の随意運動がある(肩の屈曲/外転が 10 度、肘の屈曲/伸展が 10 度)
- 研究と同時にリハビリテーション介入を受けないこと
除外基準:
- 機能的作業に必要な可動域を制限する、影響を受けた上肢の重度の関節変形または拘縮
- 手首と指を全範囲にわたって自発的に伸ばす能力
- 研究と同時に行われるその他のリハビリテーション介入
- 発作や視覚障害など、制御不能な重篤な医学的問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
前腕回転装具 (6 週間);前腕回転装具と作業療法のタスク指向アプローチ (6 週間)
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これは、脳卒中またはその他の神経学的症状後の人の作業療法における標準的な治療法です。
これは、人生の役割を回復するための、クライアント中心の、目標指向の、機能訓練に重点を置いたアプローチです。
他の名前:
前腕回転装具はラテックスフリーの素材で作られており、機能的な肘の屈曲と伸展を制限することなく前腕の回転を補助するように設計された特注成形の装具です。
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アクティブコンパレータ:グループB
治療なし(6週間)。作業療法のタスク指向アプローチ (6 週間)
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これは、脳卒中またはその他の神経学的症状後の人の作業療法における標準的な治療法です。
これは、人生の役割を回復するための、クライアント中心の、目標指向の、機能訓練に重点を置いたアプローチです。
他の名前:
参加者は非治療期間中も日常生活を維持します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - パフォーマンス
時間枠:1、8、15週目
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参加者の自己認識された機能的パフォーマンスを評価するために使用されます。
この構造化されたインタビューでは、参加者は実行するタスクを 5 つ選択し、各タスクをどの程度完了できるかについて 1 (実行できない) から 10 (非常にうまく実行できる) のスケールで評価するよう求められます。
合計スコアは個々のタスク スコアの平均であり、1 (タスクを実行できない) から 5 (タスクを非常にうまく実行できる) までの範囲があります。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間の自己認識パフォーマンスに関するグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 満足度
時間枠:1、8、15週目
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パフォーマンスに対する参加者の自己認識満足度を評価するために使用されます。
この構造化されたインタビューでは、参加者は実行するタスクを 5 つ選択し、各タスクをどの程度完了できるかについて 1 (不満) ~ 10 (完全に満足) のスケールで満足度を評価するよう求められます。
合計スコアは個々のタスクのスコアの平均であり、1 (不満足) から 5 (完全に満足) までの範囲があります。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のパフォーマンスに対する自己認識満足度のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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ウルフ運動機能テスト (WMFT) - 時間
時間枠:1、8、15週目
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このテストは、参加者の上肢の運動機能を定量的に評価するために使用されます。
参加者は 15 のタスクをそれぞれ 120 秒以内に完了するように求められます。
タスクを完了するのに必要な秒数が記録されます。
参加者が 120 秒を超えた場合、追加時間は追加されず、120 秒が記録されます。
合計スコアは、15 個のタスクのスコアの平均 (秒単位) として計算されます。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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Wolf モーター機能テスト (WMFT) - 機能
時間枠:1、8、15週目
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このテストは、参加者の上肢の運動機能を定量的に評価するために使用されます。
参加者は 15 のタスクをそれぞれ 120 秒以内に完了するように求められます。
参加者は、各タスクの完了のしやすさでスコアリングされます。
スコアの範囲は 1 ~ 3 で、スコアが高いほどタスクの完了が容易であることを示します。
合計スコアは15項目のスコアの平均値です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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モーターアクティビティログ (MAL) - 使用量
時間枠:1、8、15週目
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このテストは、現実世界での参加者の実際の腕の使用状況を測定するために使用されます。
この面接形式のテストは30項目あります。
参加者は、30 の各タスクを完了するために利き手ではない方の腕/手を使用する頻度を尋ねられます。
スコアの範囲は 0 (利き手ではない手を決して使用しない) から 5 (通常は利き手ではない手を使用する) です。
合計スコアは 30 項目のスコアの平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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運動活動ログ (MAL) - 調子はどうですか
時間枠:1、8、15週目
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このテストは、現実世界での参加者の実際の腕の使用状況を測定するために使用されます。
この面接形式のテストは30項目あります。
参加者は、30 の各タスクを完了するために利き手ではない腕/手をどれだけうまく使用できるかを尋ねられます。
スコアの範囲は 0 (利き手ではない手を決して使用しない) から 5 (利き手ではない手を通常に使用する) です。
合計スコアは 30 項目のスコアの平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメトリック測定 - 肩の屈曲
時間枠:1、8、15週目
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角度計を使用して、上肢の能動的および受動的な可動範囲を度単位で測定します。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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ゴニオメトリック測定 - 肩の外転
時間枠:1、8、15週目
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角度計を使用して、上肢の能動的および受動的な可動範囲を度単位で測定します。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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角度測定 - 肘の伸展
時間枠:1、8、15週目
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角度計を使用して、上肢の能動的および受動的な可動範囲を度単位で測定します。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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ゴニオメトリック測定 - 前腕回内
時間枠:1、8、15週目
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角度計を使用して、上肢の能動的および受動的な可動範囲を度単位で測定します。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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角度測定 - 前腕回外
時間枠:1、8、15週目
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角度計を使用して、上肢の能動的および受動的な可動範囲を度単位で測定します。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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角度測定 - 手首の伸展
時間枠:1、8、15週目
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角度計を使用して、上肢の能動的および受動的な可動範囲を度単位で測定します。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 肩の屈曲
時間枠:1、8、15週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢の強度をポンド単位で測定します。
参加者は各タスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 肩の外転
時間枠:1、8、15週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢の強度をポンド単位で測定します。
参加者は各タスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 肘の伸展
時間枠:1、8、15週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢の強度をポンド単位で測定します。
参加者は各タスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 前腕回内
時間枠:1、8、15週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢の強度をポンド単位で測定します。
参加者は各タスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 前腕回外
時間枠:1、8、15週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢の強度をポンド単位で測定します。
参加者は各タスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 手首の伸展
時間枠:1、8、15週目
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢の強度をポンド単位で測定します。
参加者は各タスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 握力
時間枠:1、8、15週目
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Jamar Dynamometer を使用して握力をポンド単位で測定します。
参加者はこのタスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 手のひらのピンチ
時間枠:1、8、15週目
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ピンチゲージを使用して、ピンチの強さをポンド単位で測定します。
参加者はこのタスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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上肢の筋力 - 横方向のピンチ
時間枠:1、8、15週目
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ピンチゲージを使用して、ピンチの強さをポンド単位で測定します。
参加者はこのタスクを 3 回完了するように求められます。
報告されたデータは 3 回の試行の平均です。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 15 週、および第 8 週と第 15 週の間のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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1、8、15週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chih-Huang Yu, MS、Rehabilitation Science Program at the University of Minnesota
- スタディディレクター:Virgil Mathiowetz, PhD、Program in Occupational Therapy, University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taub E, Uswatte G, King DK, Morris D, Crago JE, Chatterjee A. A placebo-controlled trial of constraint-induced movement therapy for upper extremity after stroke. Stroke. 2006 Apr;37(4):1045-9. doi: 10.1161/01.STR.0000206463.66461.97. Epub 2006 Mar 2.
- Watanabe T. The role of therapy in spasticity management. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Oct;83(10 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.phm.0000141130.58285.da.
- Taub E, Uswatte G, Elbert T. New treatments in neurorehabilitation founded on basic research. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):228-36. doi: 10.1038/nrn754.
- Braendvik SM, Elvrum AK, Vereijken B, Roeleveld K. Relationship between neuromuscular body functions and upper extremity activity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):e29-34. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03490.x. Epub 2009 Oct 7.
- O'Dwyer NJ, Ada L, Neilson PD. Spasticity and muscle contracture following stroke. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1737-49. doi: 10.1093/brain/119.5.1737.
- Dunning K, Berberich A, Albers B, Mortellite K, Levine PG, Hill Hermann VA, Page SJ. A four-week, task-specific neuroprosthesis program for a person with no active wrist or finger movement because of chronic stroke. Phys Ther. 2008 Mar;88(3):397-405. doi: 10.2522/ptj.20070087. Epub 2008 Jan 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Modified constraint-induced therapy in acute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):27-32. doi: 10.1177/1545968304272701.
- Page SJ, Levine P, Leonard A, Szaflarski JP, Kissela BM. Modified constraint-induced therapy in chronic stroke: results of a single-blinded randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Mar;88(3):333-40. doi: 10.2522/ptj.20060029. Epub 2008 Jan 3.
- Lannin NA, Horsley SA, Herbert R, McCluskey A, Cusick A. Splinting the hand in the functional position after brain impairment: a randomized, controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Feb;84(2):297-302. doi: 10.1053/apmr.2003.50031.
- Gillen G. Upper extremity function and management. In G. Gillen (Ed.), Stroke rehabilitation: A function-based approach (3rd ed., pp. 218-279). St. Louis: Mosby, 2011.
- Milazzo S, Gillen G. Splinting applications. In G Gillen (Ed.), Stroke rehabilitation: A function-based approach (3rd ed., pp. 326-349). St. Louis: Mosby, 2011
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Thompson PA, Taub E, Uswatte G, Morris D, Blanton S, Nichols-Larsen D, Clark PC. Retention of upper limb function in stroke survivors who have received constraint-induced movement therapy: the EXCITE randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):33-40. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70294-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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