뇌졸중에 대한 팔뚝 회전 보조기
2019년 9월 4일 업데이트: University of Minnesota
편마비 팔을 가진 사람을 위한 팔뚝 회전 보조기의 효능
이 연구의 목적은 편마비 팔을 가진 사람의 기능 수행에 대한 작업 치료 작업 중심 접근법과 결합된 전완 회전 보조기의 효능을 조사하는 것입니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 전완 회전 보조기를 착용한 참가자는 그렇지 않은 참가자에 비해 전완 회전근의 기능적 성능과 능동적 운동 범위가 훨씬 더 향상되었음을 보여줍니다.
- 작업 치료 과업 중심 접근법 개입을 받는 모든 참가자는 기능 수행에서 상당한 개선을 보일 것입니다. 그리고
- 작업 치료 과업 중심 접근법 개입을 받는 모든 참가자는 상지 운동 기능의 개선을 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중추신경계(CNS) 기능 장애가 있는 사람은 종종 근육 약화 및/또는 경직으로 인해 영향을 받은 사지를 기능적 작업에 효과적이고 효율적으로 통합하는 데 어려움을 겪습니다. 이것은 일상 활동의 수행을 더 방해하고 삶의 역할을 제한할 수 있습니다. 전통적인 재활 개입은 경련 감소를 강조합니다. 그러나 능동적인 움직임과 전완 외전의 근력은 경직보다는 운동 기능과 밀접한 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 대조적으로, 작업 지향적인 운동 훈련 시도는 CNS 기능 장애가 있는 사람이 운동 기능 개선 및 영향을 받는 사지의 기능적 사용에 대한 훈련의 혜택을 받는다는 유망한 증거를 보여주었습니다.
보조기 개입은 이 집단을 위한 하나의 치료 옵션입니다. 이 인구를 위한 대부분의 보조기 디자인은 정적이며 증상 감소 또는 기형 예방을 위해 개발되었으며 손목과 손을 대상으로 합니다. 그러나 경직 감소에 대한 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 고정 보조기가 기능적 수행을 방해하고 영향을 받은 사지의 학습된 비사용을 더욱 발전시킬 수 있다는 점을 감안할 때 동적 보조기 또는 동원 보조기가 기능적 수행을 향상시키는 데 적합할 것입니다. 또한 팔뚝 회전을 보조하는 보조기는 기능적 성능을 향상시키는 것으로 추측됩니다. 이 연구는 편마비 팔이 있는 사람의 기능 수행에 대한 작업 치료 작업 중심 접근법과 결합된 팔뚝 회전 보조기의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Children's Rehabilitation Building, University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 뇌졸중 진단을 받아야 합니다.
- 18세 이상
- 3단계 구두 지시를 따르고 독립적인 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 상지의 수행을 방해하지 않는 적절한 체간 및 하지 기능을 갖는다.
- 상지에서 최소한의 자발적인 움직임이 있어야 합니다(어깨 굴곡/외전 10도, 팔꿈치 굴곡/신전 10도).
- 연구와 동시에 어떠한 재활 중재도 받지 않음
제외 기준:
- 기능적 작업에 필요한 운동 범위를 제한하는 영향을 받는 상지의 심각한 관절 기형 또는 구축
- 손목과 손가락을 전 범위에 걸쳐 자발적으로 확장하는 기능
- 연구와 병행하는 기타 재활 개입
- 발작 및 시각 장애와 같은 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
팔뚝 회전 보조기(6주); 팔뚝 회전 보조기와 작업 치료 작업 중심 접근법(6주)
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이는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 상태에 걸린 사람을 위한 작업 요법의 표준 치료법입니다.
삶의 역할 회복을 위한 내담자 중심, 목표지향적, 기능적 훈련을 강조하는 접근법이다.
다른 이름들:
팔뚝 회전 보조기는 라텍스가 없는 소재로 만들어졌으며 기능적 팔꿈치 굴곡 및 확장을 제한하지 않고 팔뚝 회전을 보조하도록 설계된 맞춤형 성형 보조기입니다.
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활성 비교기: 그룹 B
무치료(6주); 작업 치료 작업 중심 접근법(6주)
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이는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 상태에 걸린 사람을 위한 작업 요법의 표준 치료법입니다.
삶의 역할 회복을 위한 내담자 중심, 목표지향적, 기능적 훈련을 강조하는 접근법이다.
다른 이름들:
참가자는 무치료 기간 동안 일상을 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 성과
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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참가자의 자기 인식 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
이 구조화된 인터뷰에서 참가자는 수행할 5가지 작업을 선택한 다음 각 작업을 얼마나 잘 완료할 수 있는지에 대한 인식을 1(수행할 수 없음)에서 10(매우 잘 수행할 수 있음)까지 평가하도록 요청받습니다.
총 점수는 개별 작업 점수의 평균이며 1(작업을 수행할 수 없음)에서 5(작업을 매우 잘 수행할 수 있음)까지의 범위입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이에 자가 인지 성능에 대한 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 만족도
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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수행에 대한 참가자의 자기 인식 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 구조화된 인터뷰에서 참가자는 수행할 5가지 작업을 선택한 다음 각 작업을 얼마나 잘 완료할 수 있는지에 대한 만족도를 1(불만족)에서 10(완전히 만족)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
총 점수는 개별 작업 점수의 평균이며 1(불만족)에서 5(완전히 만족)까지의 범위입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이에 성과에 대한 자가 인식 만족도에 대한 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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WMFT(Wolf Motor Function Test) - 시간
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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이 테스트는 참가자의 상지 운동 기능을 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 각각 120초 동안 15개의 작업을 완료해야 합니다.
작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)이 기록됩니다.
참가자가 120초를 초과하면 추가 시간이 추가되지 않고 120초가 기록됩니다.
총 점수는 15개 작업의 점수 평균(초 단위)으로 계산됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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WMFT(Wolf Motor Function Test) - 기능
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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이 테스트는 참가자의 상지 운동 기능을 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 각각 120초 동안 15개의 작업을 완료해야 합니다.
참가자는 각 작업을 완료하는 용이성에 대해 점수를 매깁니다.
점수 범위는 1에서 3까지이며 점수가 높을수록 작업 완료가 더 용이함을 나타냅니다.
총점은 15개 항목 점수의 평균값입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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모터 활동 로그(MAL) - 사용량
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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이 테스트는 실제 세계에서 참가자의 관련된 팔의 실제 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
이 인터뷰 스타일 테스트에는 30개의 문항이 포함되어 있습니다.
참가자들에게 30가지 작업을 완료하기 위해 자주 사용하지 않는 팔/손을 얼마나 자주 사용하는지 질문합니다.
점수 범위는 0(비주요 손 사용 안 함)에서 5(보통 비주요 손 사용)입니다.
총점은 30개 항목 점수의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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모터 활동 로그(MAL) - 얼마나 잘
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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이 테스트는 실제 세계에서 참가자의 관련된 팔의 실제 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
이 인터뷰 스타일 테스트에는 30개의 문항이 포함되어 있습니다.
참가자는 30개의 작업을 각각 완료하기 위해 자주 사용하지 않는 팔/손을 얼마나 잘 사용하는지 질문을 받습니다.
점수 범위는 0(주로 사용하지 않는 손을 절대 사용하지 않음)에서 5(비주로 사용하는 손을 정상적으로 사용)까지입니다.
총점은 30개 항목 점수의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Goniometric 측정 - 어깨 굴곡
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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고니오미터는 상지의 능동 및 수동 운동 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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Goniometric 측정 - 어깨 외전
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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고니오미터는 상지의 능동 및 수동 운동 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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Goniometric 측정 - 팔꿈치 확장
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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고니오미터는 상지의 능동 및 수동 운동 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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Goniometric 측정 - 팔뚝 회내
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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고니오미터는 상지의 능동 및 수동 운동 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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Goniometric 측정 - 팔뚝 외전
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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고니오미터는 상지의 능동 및 수동 운동 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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고니오메트릭 측정 - 손목 확장
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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고니오미터는 상지의 능동 및 수동 운동 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 어깨 굴곡
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 파운드 단위로 측정합니다.
참가자는 각 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 어깨 외전
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 파운드 단위로 측정합니다.
참가자는 각 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 팔꿈치 확장
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 파운드 단위로 측정합니다.
참가자는 각 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 팔뚝 회내
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 파운드 단위로 측정합니다.
참가자는 각 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 팔뚝 외전
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 파운드 단위로 측정합니다.
참가자는 각 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 손목 확장
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 파운드 단위로 측정합니다.
참가자는 각 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 그립
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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Jamar Dynamometer는 그립 강도를 파운드 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 이 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 팔마 핀치
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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핀치 게이지는 핀치 강도를 파운드 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 이 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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상지 근력 - 측면 핀치
기간: 1주차, 8주차, 15주차
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핀치 게이지는 핀치 강도를 파운드 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 이 작업을 3번 완료해야 합니다.
보고된 데이터는 3회 시도의 평균입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 15주차, 8주차와 15주차 사이의 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 15주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Huang Yu, MS, Rehabilitation Science Program at the University of Minnesota
- 연구 책임자: Virgil Mathiowetz, PhD, Program in Occupational Therapy, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taub E, Uswatte G, King DK, Morris D, Crago JE, Chatterjee A. A placebo-controlled trial of constraint-induced movement therapy for upper extremity after stroke. Stroke. 2006 Apr;37(4):1045-9. doi: 10.1161/01.STR.0000206463.66461.97. Epub 2006 Mar 2.
- Watanabe T. The role of therapy in spasticity management. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Oct;83(10 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.phm.0000141130.58285.da.
- Taub E, Uswatte G, Elbert T. New treatments in neurorehabilitation founded on basic research. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):228-36. doi: 10.1038/nrn754.
- Braendvik SM, Elvrum AK, Vereijken B, Roeleveld K. Relationship between neuromuscular body functions and upper extremity activity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):e29-34. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03490.x. Epub 2009 Oct 7.
- O'Dwyer NJ, Ada L, Neilson PD. Spasticity and muscle contracture following stroke. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1737-49. doi: 10.1093/brain/119.5.1737.
- Dunning K, Berberich A, Albers B, Mortellite K, Levine PG, Hill Hermann VA, Page SJ. A four-week, task-specific neuroprosthesis program for a person with no active wrist or finger movement because of chronic stroke. Phys Ther. 2008 Mar;88(3):397-405. doi: 10.2522/ptj.20070087. Epub 2008 Jan 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Modified constraint-induced therapy in acute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):27-32. doi: 10.1177/1545968304272701.
- Page SJ, Levine P, Leonard A, Szaflarski JP, Kissela BM. Modified constraint-induced therapy in chronic stroke: results of a single-blinded randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Mar;88(3):333-40. doi: 10.2522/ptj.20060029. Epub 2008 Jan 3.
- Lannin NA, Horsley SA, Herbert R, McCluskey A, Cusick A. Splinting the hand in the functional position after brain impairment: a randomized, controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Feb;84(2):297-302. doi: 10.1053/apmr.2003.50031.
- Gillen G. Upper extremity function and management. In G. Gillen (Ed.), Stroke rehabilitation: A function-based approach (3rd ed., pp. 218-279). St. Louis: Mosby, 2011.
- Milazzo S, Gillen G. Splinting applications. In G Gillen (Ed.), Stroke rehabilitation: A function-based approach (3rd ed., pp. 326-349). St. Louis: Mosby, 2011
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Thompson PA, Taub E, Uswatte G, Morris D, Blanton S, Nichols-Larsen D, Clark PC. Retention of upper limb function in stroke survivors who have received constraint-induced movement therapy: the EXCITE randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):33-40. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70294-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1309M42881
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과 측정에서 수집된 정보는 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.
연구 PI는 공유 수단에 대해 미네소타 대학의 IRB로부터 승인을 받을 것입니다.
연구원은 정보를 얻기 위해 연구 PI에 연락해야 합니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .