Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynärvarren rotaatioortoosi aivohalvaukseen

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Kyynärvarren kiertoortoosin teho henkilöille, joilla on hemipareettinen käsivarsi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kyynärvarren rotaatioortoosin tehokkuutta yhdistettynä toimintaterapiaan tehtävälähtöiseen toimintakykyyn henkilöiden, joilla on hemipareettinen käsivarsi.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:

  1. osallistujat, jotka käyttävät kyynärvarren rotaatioortoosia, osoittavat huomattavasti paremman toiminnallisen suorituskyvyn ja kyynärvarren rotaattorien aktiivisen liikealueen parantumisen verrattuna niihin, jotka eivät käytä sitä;
  2. kaikki osallistujat, jotka saavat toimintaterapian tehtäväkeskeisen lähestymistavan interventiota, osoittavat merkittävää toiminnallisen suorituskyvyn paranemista; ja
  3. kaikki osallistujat, jotka saavat toimintaterapian tehtäväkeskeisen lähestymistavan interventiota, osoittavat parantumista yläraajan motorisessa toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöillä, joilla on keskushermoston (CNS) toimintahäiriö, on usein vaikeuksia sisällyttää raajansa tehokkaasti ja tehokkaasti toiminnallisiin tehtäviin lihasheikkouden ja/tai spastisuuden vuoksi. Tämä voi edelleen häiritä heidän päivittäisten toimintojensa suorittamista ja rajoittaa elämänrooleja. Perinteiset kuntoutustoimenpiteet painottavat spastisuuden vähentämistä. Aktiivisen liikkeen ja kyynärvarren supinaation lihasvoiman on kuitenkin havaittu liittyvän vahvasti motoriseen toimintaan, ei spastisuuteen. Sitä vastoin tehtäväkeskeiset liikeharjoittelukokeet ovat osoittaneet lupaavia todisteita siitä, että henkilöt, joilla on keskushermoston toimintahäiriö, hyötyvät harjoittelusta parantaakseen motorisia toimintoja ja lisäävät sairaan raajan toiminnallista käyttöä.

Ortoottinen interventio on yksi hoitovaihtoehto tälle väestölle. Useimmat tämän väestön ortoosimallit ovat staattisia, kehitetty oireiden vähentämiseen tai epämuodostumien ehkäisyyn ja suunnattu ranteeseen ja käteen. Sen vaikutukset spastisuuden vähentämiseen ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Koska staattinen ortoosi voi häiritä toiminnallista suorituskykyä ja kehittää edelleen vaurioituneen raajan opittua käyttämättömyyttä, dynaaminen tai mobilisaatioortoosi olisi sopiva toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseen. Lisäksi kyynärvarren pyörimistä avustavan ortoosin uskotaan parantavan toiminnallista suorituskykyä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kyynärvarren rotaatioortoosin ja toimintaterapialähtöisen lähestymistavan tehokkuutta toiminnalliseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on hemipareettinen käsivarsi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Children's Rehabilitation Building, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on aivohalvauksen diagnoosi vähintään kolme kuukautta
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Sinulla on riittävät kognitiiviset toiminnot seuratakseen kolmivaiheisia suullisia ohjeita ja antaa riippumattoman suostumuksen
  • Vartalossa ja alaraajoissa on oltava asianmukaiset toiminnot, jotka eivät häiritse yläraajojen toimintaa
  • Yläraajoissa on oltava vähintään minimaalinen vapaaehtoinen liike (10 astetta olkapään taipumista/sieppausta, 10 astetta kyynärpään taivutusta/venytystä)
  • Ei saa mitään kuntouttavia interventioita tutkimuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat nivelten epämuodostumat tai supistukset vaurioituneessa yläraajassa, jotka rajoittavat toiminnallisten tehtävien edellyttämää liikelaajuutta
  • Kyky vapaaehtoisesti laajentaa rannetta ja sormia koko alueen läpi
  • Muut kuntoutustoimenpiteet rinnakkain tutkimuksen kanssa
  • Sinulla on vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia, kuten kohtauksia ja näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Kyynärvarren rotaatioortoosi (6 viikkoa); Kyynärvarren rotaatioortoosi sekä toimintaterapiatehtävälähtöinen lähestymistapa (6 viikkoa)
Se on toimintaterapian standardihoito aivohalvauksen tai muiden neurologisten sairauksien jälkeen. Se on lähestymistapa, joka korostaa asiakaslähtöistä, tavoitteellista ja toiminnallista koulutusta elämänroolien palauttamiseksi.
Muut nimet:
  • OT tehtäväkeskeinen lähestymistapa
Kyynärvarren rotaatioortoosi on valmistettu lateksittomasta materiaalista ja se on räätälöity ortoosi, joka on suunniteltu auttamaan kyynärvarren kiertoa rajoittamatta toiminnallista kyynärpään taipumista ja ojentumista.
Active Comparator: Ryhmä B
ei hoitoa (6 viikkoa); toimintaterapian tehtäväkeskeinen lähestymistapa (6 viikkoa)
Se on toimintaterapian standardihoito aivohalvauksen tai muiden neurologisten sairauksien jälkeen. Se on lähestymistapa, joka korostaa asiakaslähtöistä, tavoitteellista ja toiminnallista koulutusta elämänroolien palauttamiseksi.
Muut nimet:
  • OT tehtäväkeskeinen lähestymistapa
Osallistujat noudattavat päivittäisiä rutiinejaan ilman hoitoa.
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Suorituskyky
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Käytetään arvioimaan osallistujien itse kokemaa toiminnallista suorituskykyä. Tässä jäsennellyssä haastattelussa osallistujia pyydetään valitsemaan viisi tehtävää suoritettaviksi ja arvioimaan sitten näkemyksensä siitä, kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan kunkin tehtävän, asteikolla 1 (ei pysty suorittamaan) 10:een (pystyy suoriutumaan erittäin hyvin). Kokonaispisteet ovat yksittäisten tehtäväpisteiden keskiarvo ja vaihtelevat myös 1:stä (ei pysty suorittamaan tehtäviä) 5:een (pystyy suorittamaan tehtävät erittäin hyvin). Kerättyjä tietoja käytetään mittaamaan muutoksia ryhmien sisällä ja välillä omassa suorituskyvyssä viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Käytetään arvioimaan osallistujien omaa tyytyväisyyttä suoritukseensa. Tässä jäsennellyssä haastattelussa osallistujia pyydetään valitsemaan viisi tehtävää suoritettaviksi ja arvioimaan sitten tyytyväisyytensä siihen, kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan kunkin tehtävän asteikolla 1 (tyytymätön) 10 (täysin tyytyväinen). Kokonaispisteet ovat yksittäisten tehtäväpisteiden keskiarvo ja vaihtelevat myös 1:stä (tyytymätön) 5:een (täysin tyytyväinen). Kerättyjä tietoja käytetään mittaamaan muutoksia ryhmien sisällä ja niiden välillä itse kokemasta tyytyväisyydestä suoritukseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8 ja 15.
Viikot 1, 8 ja 15
Wolf Motor Function Test (WMFT) - Aika
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Tätä testiä käytetään osallistujien yläraajojen motorisen toiminnan kvantitatiiviseen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan 15 tehtävää, kukin 120 sekunnin ikkunassa. Tehtävän suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä kirjataan. Jos osallistuja ylittää 120 sekuntia, lisäaikaa ei lisätä ja 120 sekuntia tallennetaan. Kokonaispistemäärä lasketaan pistemäärän keskiarvona (sekunteina) 15 tehtävästä. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Wolf Motor Function Test (WMFT) - Toiminta
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Tätä testiä käytetään osallistujien yläraajojen motorisen toiminnan kvantitatiiviseen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan 15 tehtävää, kukin 120 sekunnin ikkunassa. Osallistujat pisteytetään kunkin tehtävän suorittamisen helppoudesta. Pisteet vaihtelevat 1–3, ja korkeammat pisteet edustavat helpompaa tehtävän suorittamista. Kokonaispistemäärä on 15 kohteen pisteiden keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Motor Activity Log (MAL) - Käytön määrä
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Tätä testiä käytetään mittaamaan osallistujien todellista käyttöä käsivarrella todellisessa maailmassa. Tämä haastattelutyylinen testi sisältää 30 kohdetta. Osallistujilta kysytään, kuinka usein he käyttävät ei-dominoivaa käsivarttaan/kättään kunkin 30 tehtävän suorittamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (älä koskaan käytä ei-dominoivaa kättä) 5:een (käytä normaalisti ei-dominoivaa kättä). Kokonaispistemäärä on 30 kohteen pisteiden keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Motor Activity Log (MAL) - Kuinka hyvin
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Tätä testiä käytetään mittaamaan osallistujien todellista käyttöä käsivarrella todellisessa maailmassa. Tämä haastattelutyylinen testi sisältää 30 kohdetta. Osallistujilta kysytään, kuinka hyvin he käyttävät ei-dominoivaa käsivarttaan/kättään kunkin 30 tehtävän suorittamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (älä koskaan käytä ei-dominoivaa kättä) 5:een (normaali ei-dominoivan käden käyttö). Kokonaispistemäärä on 30 kohteen pisteiden keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Goniometriset mittaukset - Olkapään taipuminen
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Goniometrillä mitataan yläraajan aktiivista ja passiivista liikealuetta asteina. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Goniometriset mittaukset - Olkapään sieppaus
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Goniometrillä mitataan yläraajan aktiivista ja passiivista liikealuetta asteina. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Goniometriset mittaukset - kyynärpään pidennys
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Goniometrillä mitataan yläraajan aktiivista ja passiivista liikealuetta asteina. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Goniometriset mittaukset - Kyynärvarren pronaatio
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Goniometrillä mitataan yläraajan aktiivista ja passiivista liikealuetta asteina. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Goniometriset mittaukset - Kyynärvarren supinaatio
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Goniometrillä mitataan yläraajan aktiivista ja passiivista liikealuetta asteina. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Goniometriset mittaukset - Ranteen pidennys
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Goniometrillä mitataan yläraajan aktiivista ja passiivista liikealuetta asteina. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - Olkapään jousto
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään mittaamaan yläraajojen voimaa punnoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - Olkapään sieppaus
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään mittaamaan yläraajojen voimaa punnoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - kyynärpään pidennys
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään mittaamaan yläraajojen voimaa punnoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - Kyynärvarren pronaatio
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään mittaamaan yläraajojen voimaa punnoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - Kyynärvarren supinaatio
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään mittaamaan yläraajojen voimaa punnoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - Ranteen pidennys
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään mittaamaan yläraajojen voimaa punnoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus – ote
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Jamar-dynamometriä käytetään pidon voimakkuuden mittaamiseen punoissa. Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - kämmenten puristus
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Puristusmittaria käytetään puristusvoiman mittaamiseen punoissa. Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15
Yläraajojen vahvuus - sivuttaispuristus
Aikaikkuna: Viikot 1, 8 ja 15
Puristusmittaria käytetään puristusvoiman mittaamiseen punoissa. Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä tehtävä 3 kertaa. Raportoidut tiedot ovat kolmen yrityksen keskiarvo. Kerättyjä tietoja käytetään ryhmien sisällä ja välillä tapahtuvien muutosten mittaamiseen viikoilla 1–8, viikoilla 1–15 sekä viikoilla 8–15.
Viikot 1, 8 ja 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih-Huang Yu, MS, Rehabilitation Science Program at the University of Minnesota
  • Opintojohtaja: Virgil Mathiowetz, PhD, Program in Occupational Therapy, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosmittauksista kerätyt tiedot jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa. Study PI hakee hyväksyntää Minnesotan yliopiston IRB:ltä jakamistapoja varten. Tutkijoiden on otettava yhteyttä tutkimuksen PI:hen saadakseen tiedot.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa