Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underarmsrotationsortose til slagtilfælde

4. september 2019 opdateret af: University of Minnesota

Effektiviteten af ​​en underarmsrotationsortose til personer med en hemiparetisk arm

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en underarmsrotationsortose kombineret med den ergoterapeutiske opgaveorienterede tilgang til funktionel præstation for personer med en hemiparetisk arm.

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  1. deltagere, der bærer underarmsrotationsortosen, vil demonstrere signifikant større forbedring i funktionel ydeevne og aktivt bevægelsesområde for underarmsrotatorer sammenlignet med dem, der ikke gør det;
  2. alle deltagere, der modtager den ergoterapeutiske opgaveorienterede tilgangsintervention, vil demonstrere væsentlig forbedring i funktionel ydeevne; og
  3. alle deltagere, der modtager den ergoterapeutiske opgaveorienterede tilgangsintervention, vil demonstrere forbedring i motorisk funktion af overekstremiteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med dysfunktion i centralnervesystemet (CNS) har ofte svært ved at inkorporere deres berørte lem effektivt og effektivt i funktionelle opgaver på grund af muskelsvaghed og/eller spasticitet. Dette kan yderligere forstyrre deres udførelse af daglige aktiviteter og begrænse livsroller. Traditionelle rehabiliteringsinterventioner lægger vægt på spasticitetsreduktion. Aktiv bevægelse og muskelstyrke ved supination af underarm ses dog stærkt relateret til motorisk funktion snarere end spasticitet. I modsætning hertil har opgaveorienterede bevægelsestræningsforsøg vist lovende beviser for, at personer med CNS-dysfunktion har gavn af træningen i forbedring af motorisk funktion og øget funktionel brug af det berørte lem.

Ortotisk intervention er en terapeutisk mulighed for denne befolkning. De fleste ortotiske designs til denne population er statiske, udviklet til symptomreduktion eller deformitetsforebyggelse og rettet mod håndled og hånd. Dets virkninger på spasticitetsreduktion forbliver dog kontroversielle. I betragtning af at statiske ortoser kan interferere med funktionel ydeevne og videreudvikle den indlærte ikke-brug af det berørte lem, vil en dynamisk ortose eller mobiliseringsortose være passende til at forbedre funktionel ydeevne. Desuden spekuleres en ortose, der hjælper underarmsrotation, for at forbedre den funktionelle ydeevne. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​en underarmsrotationsortose kombineret med den ergoterapeutiske opgaveorienterede tilgang til funktionel ydeevne for personer med en hemiparetisk arm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Children's Rehabilitation Building, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af slagtilfælde i mindst tre måneder
  • Være 18 år eller ældre
  • Har tilstrækkelig kognitiv funktion til at følge verbal instruktion i tre trin og give uafhængigt samtykke
  • Har en passende krops- og underekstremitetsfunktion, der ikke forstyrrer ydeevnen af ​​overekstremiteten
  • Hav mindst et minimum af frivillig bevægelse i overekstremiteten (10 graders skulderflex/abduktion, 10 graders albuefleksion/ekstension)
  • Modtager ikke nogen rehabiliterende interventioner samtidig med undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige leddeformiteter eller kontrakturer af den berørte overekstremitet, der begrænser det bevægelsesområde, der kræves til funktionelle opgaver
  • Evne til frivilligt at forlænge håndleddet og fingrene gennem hele rækkevidden
  • Andre rehabiliteringsinterventioner sideløbende med undersøgelsen
  • Har alvorlige ukontrollerede medicinske problemer, såsom anfald og synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Underarmsrotationsortose (6 uger); Underarmsrotationsortose plus ergoterapi opgaveorienteret tilgang (6 uger)
Adfærdsmæssigt: ergoterapeutisk opgaveorienteret tilgang
Det er en standardbehandling i ergoterapi til personer efter slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande. Det er en tilgang, der lægger vægt på klientcentreret, målrettet og funktionel træning til genoprettelse af livsroller.
Andre navne:
  • OT opgaveorienteret tilgang
Enhed: Underarms rotationsortose
Underarmsrotationsortosen er lavet af latexfrit materiale og er en specialstøbt ortose designet til at assistere underarmens rotation uden at begrænse funktionel albuefleksion og ekstension.
Aktiv komparator: Gruppe B
ingen behandling (6 uger); ergoterapeutisk opgaveorienteret tilgang (6 uger)
Adfærdsmæssigt: ergoterapeutisk opgaveorienteret tilgang
Det er en standardbehandling i ergoterapi til personer efter slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande. Det er en tilgang, der lægger vægt på klientcentreret, målrettet og funktionel træning til genoprettelse af livsroller.
Andre navne:
  • OT opgaveorienteret tilgang
Andet: Ingen behandling
Deltagerne vil opretholde deres daglige rutiner i perioden uden behandling.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Bruges til at evaluere deltagernes selvopfattede funktionelle præstation. I dette strukturerede interview bliver deltagerne bedt om at vælge 5 opgaver, der skal udføres og derefter vurdere deres opfattelse af, hvor godt de er i stand til at udføre hver opgave på en skala fra 1 (ikke i stand til at udføre) til 10 (i stand til at udføre ekstremt godt). Samlet score er et gennemsnit af individuelle opgavescore og spænder også fra 1 (ikke i stand til at udføre opgaver) til 5 (i stand til at udføre opgaver ekstremt godt). Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper på selvopfattet præstation mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tilfredshed
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Bruges til at evaluere deltagernes selvopfattede tilfredshed med præstationen. I dette strukturerede interview bliver deltagerne bedt om at vælge 5 opgaver, der skal udføres og derefter vurdere deres tilfredshed med, hvor godt de er i stand til at udføre hver opgave på en skala fra 1 (utilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds). Samlet score er et gennemsnit af individuelle opgavescore og varierer også fra 1 (utilfreds) til 5 (fuldstændig tilfreds). Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper på selvopfattet tilfredshed med præstationer mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Wolf Motor Function Test (WMFT) - Tid
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Denne test vil blive brugt til kvantitativt at vurdere deltagernes motoriske funktion af overekstremiteten. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 15 opgaver, hver inden for et 120-sekunders vindue. Det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven, registreres. Hvis deltageren overstiger 120 sekunder, vil der ikke blive tilføjet yderligere tid, og 120 sekunder vil blive registreret. Den samlede score beregnes som et gennemsnit af scoren (i sekunder) fra de 15 opgaver. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Wolf Motor Function Test (WMFT) - Funktion
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Denne test vil blive brugt til kvantitativt at vurdere deltagernes motoriske funktion af overekstremiteten. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 15 opgaver, hver inden for et 120-sekunders vindue. Deltagerne bedømmes efter deres lette at udføre hver opgave. Scoringer varierer fra 1 til 3, hvor højere score repræsenterer større lethed ved opgavefuldførelse. Den samlede score er middelværdien af ​​de 15 emnescores. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Motoraktivitetslog (MAL) - Anvendelsesmængde
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Denne test bruges til at måle deltagernes faktiske brug af den involverede arm i den virkelige verden. Denne test i interviewstil indeholder 30 punkter. Deltagerne bliver spurgt, hvor ofte de bruger deres ikke-dominante arm/hånd til at udføre hver af de 30 opgaver. Score varierer fra 0 (brug aldrig ikke-dominerende hånd) til 5 (brug normalt ikke-dominant hånd). Den samlede score er et gennemsnit på 30 emnescore. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Motorisk aktivitetslog (MAL) - Hvor godt
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Denne test bruges til at måle deltagernes faktiske brug af den involverede arm i den virkelige verden. Denne test i interviewstil indeholder 30 punkter. Deltagerne bliver spurgt, hvor godt de bruger deres ikke-dominante arm/hånd til at udføre hver af de 30 opgaver. Score varierer fra 0 (brug aldrig ikke-dominerende hånd) til 5 (normal brug af ikke-dominant hånd). Den samlede score er et gennemsnit på 30 emnescore. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometriske mål - skulderfleksion
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et goniometer vil blive brugt til at måle det aktive og passive bevægelsesområde for den øvre ekstremitet i grader. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Goniometriske mål - skulderbortførelse
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et goniometer vil blive brugt til at måle det aktive og passive bevægelsesområde for den øvre ekstremitet i grader. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Goniometriske mål - Albueforlængelse
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et goniometer vil blive brugt til at måle det aktive og passive bevægelsesområde for den øvre ekstremitet i grader. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Goniometriske mål - Underarmspronation
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et goniometer vil blive brugt til at måle det aktive og passive bevægelsesområde for den øvre ekstremitet i grader. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Goniometriske mål - Underarmsupination
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et goniometer vil blive brugt til at måle det aktive og passive bevægelsesområde for den øvre ekstremitet i grader. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Goniometriske mål - Håndledsforlængelse
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et goniometer vil blive brugt til at måle det aktive og passive bevægelsesområde for den øvre ekstremitet i grader. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - skulderfleksion
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets styrke i pounds. Deltagerne bliver bedt om at udføre hver opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - skulderabduktion
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets styrke i pounds. Deltagerne bliver bedt om at udføre hver opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Albueforlængelse
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets styrke i pounds. Deltagerne bliver bedt om at udføre hver opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Underarmspronation
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets styrke i pounds. Deltagerne bliver bedt om at udføre hver opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Underarmsupination
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets styrke i pounds. Deltagerne bliver bedt om at udføre hver opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Håndledsforlængelse
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets styrke i pounds. Deltagerne bliver bedt om at udføre hver opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Greb
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
Et Jamar Dynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken i pund. Deltagerne bliver bedt om at udføre denne opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Palmar Pinch
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
En klemmemåler vil blive brugt til at måle klemstyrke i pund. Deltagerne bliver bedt om at udføre denne opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15
Øvre ekstremitetsstyrke - Lateral klemme
Tidsramme: Uge 1, 8 og 15
En klemmemåler vil blive brugt til at måle klemstyrke i pund. Deltagerne bliver bedt om at udføre denne opgave 3 gange. Rapporterede data er gennemsnittet af 3 forsøg. Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper mellem uge 1 og 8, uge ​​1 og 15 samt uge 8 og 15.
Uge 1, 8 og 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Huang Yu, MS, Rehabilitation Science Program at the University of Minnesota
  • Studieleder: Virgil Mathiowetz, PhD, Program in Occupational Therapy, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1309M42881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger indsamlet fra resultatmålinger vil blive delt med andre forskere efter anmodning. Studie PI vil søge godkendelse fra IRB ved University of Minnesota for midler til deling. Forskere bliver nødt til at kontakte undersøgelsens PI for at få oplysningerne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ergoterapeutisk opgaveorienteret tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner