Orthèse de rotation de l'avant-bras pour AVC
4 septembre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Efficacité d'une orthèse de rotation de l'avant-bras pour les personnes ayant un bras hémiparétique
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une orthèse de rotation de l'avant-bras combinée à l'approche axée sur les tâches de l'ergothérapie sur la performance fonctionnelle des personnes ayant un bras hémiparétique.
Les hypothèses de cette étude sont :
- les participants qui portent l'orthèse de rotation de l'avant-bras démontreront une amélioration significativement plus importante de la performance fonctionnelle et de l'amplitude active des mouvements des rotateurs de l'avant-bras par rapport à ceux qui ne le font pas ;
- tous les participants qui reçoivent l'intervention d'ergothérapie axée sur les tâches démontreront une amélioration significative de la performance fonctionnelle ; et
- tous les participants qui reçoivent l'intervention d'approche axée sur les tâches en ergothérapie démontreront une amélioration de la fonction motrice du membre supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes d'un dysfonctionnement du système nerveux central (SNC) ont souvent des difficultés à intégrer leur membre affecté de manière efficace et efficiente dans les tâches fonctionnelles en raison de la faiblesse musculaire et/ou de la spasticité. Cela peut encore interférer avec leur performance des activités quotidiennes et restreindre les rôles de la vie. Les interventions de réadaptation traditionnelles mettent l'accent sur la réduction de la spasticité. Cependant, le mouvement actif et la force musculaire de la supination de l'avant-bras sont fortement liés à la fonction motrice, plutôt qu'à la spasticité. En revanche, les essais d'entraînement au mouvement axés sur les tâches ont démontré des preuves prometteuses que les personnes atteintes de dysfonctionnement du SNC bénéficient de l'entraînement pour l'amélioration de la fonction motrice et augmentent l'utilisation fonctionnelle du membre affecté.
L'intervention orthétique est une option thérapeutique pour cette population. La plupart des modèles d'orthèses pour cette population sont statiques, développés pour la réduction des symptômes ou la prévention des déformations, et destinés au poignet et à la main. Cependant, ses effets sur la réduction de la spasticité restent controversés. Étant donné que les orthèses statiques peuvent interférer avec les performances fonctionnelles et développer davantage la non-utilisation apprise du membre affecté, une orthèse dynamique ou de mobilisation serait appropriée pour améliorer les performances fonctionnelles. De plus, une orthèse qui assiste la rotation de l'avant-bras est supposée améliorer les performances fonctionnelles. Cette étude examinera l'efficacité d'une orthèse de rotation de l'avant-bras combinée à l'approche axée sur les tâches de l'ergothérapie sur la performance fonctionnelle des personnes ayant un bras hémiparétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Children's Rehabilitation Building, University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic d'AVC depuis au moins trois mois
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir une fonction cognitive suffisante pour suivre les instructions verbales en trois étapes et fournir un consentement indépendant
- Avoir une fonction appropriée du tronc et des membres inférieurs qui n'interfère pas avec la performance du membre supérieur
- Avoir au moins un mouvement volontaire minimum dans le membre supérieur (10 degrés de flexion/abduction de l'épaule, 10 degrés de flexion/extension du coude)
- Ne pas recevoir d'interventions de réadaptation en même temps que l'étude
Critère d'exclusion:
- Déformations ou contractures articulaires graves du membre supérieur affecté qui limitent l'amplitude des mouvements requis pour les tâches fonctionnelles
- Capacité d'étendre volontairement le poignet et les doigts sur toute la gamme
- Autres interventions de réadaptation parallèles à l'étude
- Avoir de graves problèmes médicaux non contrôlés, tels que des convulsions et une déficience visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Orthèse de rotation d'avant-bras (6 semaines); Orthèse de rotation de l'avant-bras plus approche ergothérapeutique axée sur les tâches (6 semaines)
|
Il s'agit d'un traitement standard en ergothérapie pour les personnes post-AVC ou d'autres conditions neurologiques.
C'est une approche qui met l'accent sur la formation centrée sur le client, axée sur les objectifs et fonctionnelle pour la restauration des rôles de la vie.
Autres noms:
L'orthèse de rotation de l'avant-bras est fabriquée en matériau sans latex et est une orthèse moulée sur mesure conçue pour faciliter la rotation de l'avant-bras sans limiter la flexion et l'extension fonctionnelles du coude.
|
|
Comparateur actif: Groupe B
pas de traitement (6 semaines) ; Approche axée sur les tâches en ergothérapie (6 semaines)
|
Il s'agit d'un traitement standard en ergothérapie pour les personnes post-AVC ou d'autres conditions neurologiques.
C'est une approche qui met l'accent sur la formation centrée sur le client, axée sur les objectifs et fonctionnelle pour la restauration des rôles de la vie.
Autres noms:
Les participants maintiendront leurs routines quotidiennes pendant la période sans traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Rendement
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Utilisé pour évaluer la performance fonctionnelle auto-perçue des participants.
Dans cet entretien structuré, les participants sont invités à sélectionner 5 tâches à accomplir, puis à évaluer leur perception de leur capacité à accomplir chaque tâche sur une échelle de 1 (incapable d'accomplir) à 10 (capable d'accomplir extrêmement bien).
Les scores totaux sont une moyenne des scores des tâches individuelles et vont également de 1 (incapable d'effectuer des tâches) à 5 (capable d'effectuer des tâches extrêmement bien).
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes sur la performance auto-perçue entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Satisfaction
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Utilisé pour évaluer la satisfaction auto-perçue des participants à l'égard de la performance.
Dans cet entretien structuré, les participants sont invités à sélectionner 5 tâches à effectuer, puis à évaluer leur satisfaction quant à leur capacité à accomplir chaque tâche sur une échelle de 1 (insatisfait) à 10 (entièrement satisfait).
Les scores totaux sont une moyenne des scores des tâches individuelles et vont également de 1 (insatisfait) à 5 (entièrement satisfait).
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes sur la satisfaction auto-perçue à l'égard des performances entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Test de fonction motrice de Wolf (WMFT) - Temps
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Ce test sera utilisé pour évaluer quantitativement la fonction motrice des membres supérieurs des participants.
Les participants seront invités à effectuer 15 tâches, chacune dans une fenêtre de 120 secondes.
Le nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche est enregistré.
Si le participant dépasse 120 secondes, aucun temps supplémentaire ne sera ajouté et 120 secondes seront enregistrées.
Le score total est calculé comme une moyenne du score (en secondes) des 15 tâches.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) - Fonction
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Ce test sera utilisé pour évaluer quantitativement la fonction motrice des membres supérieurs des participants.
Les participants seront invités à effectuer 15 tâches, chacune dans une fenêtre de 120 secondes.
Les participants sont notés sur leur facilité à accomplir chaque tâche.
Les scores vont de 1 à 3, les scores les plus élevés représentant une plus grande facilité d'exécution des tâches.
Le score total est la valeur moyenne des 15 scores des items.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Journal d'activité motrice (MAL) - Quantité d'utilisation
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Ce test est utilisé pour mesurer l'utilisation réelle du bras impliqué par les participants dans le monde réel.
Ce test de type entretien contient 30 items.
On demande aux participants à quelle fréquence ils utilisent leur bras/main non dominant pour accomplir chacune des 30 tâches.
Les scores vont de 0 (ne jamais utiliser la main non dominante) à 5 (utiliser normalement la main non dominante).
Le score total est une moyenne de 30 scores d'items.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Journal d'activité motrice (MAL) - Comment bien
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Ce test est utilisé pour mesurer l'utilisation réelle du bras impliqué par les participants dans le monde réel.
Ce test de type entretien contient 30 items.
On demande aux participants dans quelle mesure ils utilisent leur bras/main non dominant pour accomplir chacune des 30 tâches.
Les scores vont de 0 (ne jamais utiliser la main non dominante) à 5 (utilisation normale de la main non dominante).
Le score total est une moyenne de 30 scores d'items.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures goniométriques - Flexion de l'épaule
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive du membre supérieur en degrés.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Mesures goniométriques - Abduction de l'épaule
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive du membre supérieur en degrés.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Mesures goniométriques - Extension du coude
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive du membre supérieur en degrés.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Mesures goniométriques - Pronation de l'avant-bras
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive du membre supérieur en degrés.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Mesures goniométriques - Supination de l'avant-bras
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive du membre supérieur en degrés.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Mesures goniométriques - Extension du poignet
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive du membre supérieur en degrés.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Flexion de l'épaule
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs en livres.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Abduction de l'épaule
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs en livres.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Extension du coude
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs en livres.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Pronation de l'avant-bras
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs en livres.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Supination de l'avant-bras
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs en livres.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Extension du poignet
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs en livres.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Grip
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Un dynamomètre Jamar sera utilisé pour mesurer la force de préhension en livres.
Les participants sont invités à effectuer cette tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Pincement palmaire
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Une jauge de pincement sera utilisée pour mesurer la force de pincement en livres.
Les participants sont invités à effectuer cette tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
|
Force des membres supérieurs - Pincement latéral
Délai: Semaine 1, 8 et 15
|
Une jauge de pincement sera utilisée pour mesurer la force de pincement en livres.
Les participants sont invités à effectuer cette tâche 3 fois.
Les données rapportées sont la moyenne de 3 tentatives.
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 15, ainsi que les semaines 8 et 15.
|
Semaine 1, 8 et 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Huang Yu, MS, Rehabilitation Science Program at the University of Minnesota
- Directeur d'études: Virgil Mathiowetz, PhD, Program in Occupational Therapy, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taub E, Uswatte G, King DK, Morris D, Crago JE, Chatterjee A. A placebo-controlled trial of constraint-induced movement therapy for upper extremity after stroke. Stroke. 2006 Apr;37(4):1045-9. doi: 10.1161/01.STR.0000206463.66461.97. Epub 2006 Mar 2.
- Watanabe T. The role of therapy in spasticity management. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Oct;83(10 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.phm.0000141130.58285.da.
- Taub E, Uswatte G, Elbert T. New treatments in neurorehabilitation founded on basic research. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):228-36. doi: 10.1038/nrn754.
- Braendvik SM, Elvrum AK, Vereijken B, Roeleveld K. Relationship between neuromuscular body functions and upper extremity activity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):e29-34. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03490.x. Epub 2009 Oct 7.
- O'Dwyer NJ, Ada L, Neilson PD. Spasticity and muscle contracture following stroke. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1737-49. doi: 10.1093/brain/119.5.1737.
- Dunning K, Berberich A, Albers B, Mortellite K, Levine PG, Hill Hermann VA, Page SJ. A four-week, task-specific neuroprosthesis program for a person with no active wrist or finger movement because of chronic stroke. Phys Ther. 2008 Mar;88(3):397-405. doi: 10.2522/ptj.20070087. Epub 2008 Jan 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Modified constraint-induced therapy in acute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):27-32. doi: 10.1177/1545968304272701.
- Page SJ, Levine P, Leonard A, Szaflarski JP, Kissela BM. Modified constraint-induced therapy in chronic stroke: results of a single-blinded randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Mar;88(3):333-40. doi: 10.2522/ptj.20060029. Epub 2008 Jan 3.
- Lannin NA, Horsley SA, Herbert R, McCluskey A, Cusick A. Splinting the hand in the functional position after brain impairment: a randomized, controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Feb;84(2):297-302. doi: 10.1053/apmr.2003.50031.
- Gillen G. Upper extremity function and management. In G. Gillen (Ed.), Stroke rehabilitation: A function-based approach (3rd ed., pp. 218-279). St. Louis: Mosby, 2011.
- Milazzo S, Gillen G. Splinting applications. In G Gillen (Ed.), Stroke rehabilitation: A function-based approach (3rd ed., pp. 326-349). St. Louis: Mosby, 2011
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Thompson PA, Taub E, Uswatte G, Morris D, Blanton S, Nichols-Larsen D, Clark PC. Retention of upper limb function in stroke survivors who have received constraint-induced movement therapy: the EXCITE randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):33-40. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70294-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1309M42881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les informations recueillies à partir des mesures des résultats seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Study PI demandera l'approbation de l'IRB à l'Université du Minnesota pour les moyens de partage.
Les chercheurs devront contacter le chercheur principal de l'étude pour obtenir les informations.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .