病院外の心停止患者における腎機能障害および良好な神経学的転帰の早期バイオマーカーとしての血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
蘇生後疾患は、全身虚血および再灌流症候群に関連する一連の疾患です。 これには、脳、肝臓、腎臓、心臓、その他の臓器における低酸素損傷が含まれます。 以前の研究では、院外の心停止から蘇生した患者の3分の1以上が腎機能障害を発症した。 急性腎障害では、NGAL は血清クレアチニンと比較して早期のマーカーです。
心停止と重度の窒息は、全体的な脳虚血を引き起こします。 以前の研究では、血清NGALは窒息新生児の低酸素性虚血性脳症と相関していました。
この研究は、蘇生後の患者の血清NGALレベルを評価して、低酸素性脳損傷の重症度との関係、およびこれらの患者の急性腎損傷の早期発見における臨床的有用性を評価するように設計されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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コンタクト：
- Yoo Seok Park, MD
- 電話番号：82-2-2228-2460
- メール：pys0905@yuhs.ac
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 院外の心停止から蘇生が成功し、自発循環時間が 20 分を超える。
- GCS < 8
除外基準:
- 心停止前の既存の昏睡状態
- 心停止以外の他の原因による精神の変化。(例: 外傷性脳損傷、脳血管障害。）
- バイタルサインが不安定（最高血圧が60mmHg未満）
- 末期疾患の病歴。
- 凝固不全。
- 妊娠中または18歳未満
- 既存の末期腎疾患または腎代替療法への依存
- 他院に転院しても予後が分からない
- 家族の意向により介護をやめた場合
- 蘇生後4時間以上経過して来院。
- 患者が同意書への署名を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心停止後の患者
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研究者は蘇生から 4 時間後に血漿 NGAL レベルをチェックします。
血漿 NGAL レベルは ng/mg で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院外心停止後の急性腎障害および脳機能障害に対する血漿 NGAL の予測値。
時間枠：蘇生後72時間まで4時間ごと
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この研究のすべての患者は、当院で誘導低体温プロトコルによって治療されます。 血漿 NGAL レベルは蘇生から 4 時間後にチェックされます。 腎機能障害は、RIFLE 基準を使用して定義されます。 患者のベースライン クレアチニンは、救急部門で得られる最初の検査値として定義されます。 入院後最初の 72 時間のピーククレアチニンレベルとベースラインクレアチニンレベルの間の最大差がすべての患者について測定されました。 脳機能障害は、CPC スケールを使用して定義されます。 神経学的検査は、到着時、蘇生後 24、48、72 時間後に実施され、退院日となります。 良好な神経学的転帰は、CPC 1 または 2 として定義されます。急性腎損傷および神経学的転帰の予測における NGAL の診断精度が評価されます。 |
蘇生後72時間まで4時間ごと
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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