Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalin (NGAL) a veseelégtelenség korai biomarkere és a jó neurológiai kimenetel a kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegeknél

2013. november 12. frissítette: Yonsei University

A posztresuscitációs betegség az egésztest ischaemiával és a reperfúziós szindrómával kapcsolatos rendellenességek összessége. Ide tartozik az agy, a máj, a vese, a szív és más szervek hipoxiás károsodása. Egy korábbi tanulmányban a kórházon kívüli szívmegállásból újraélesztett betegek több mint egyharmadánál veseműködési zavar alakult ki. Akut vesekárosodásban az NGAL korábbi marker a szérum kreatininhez képest.

A szívmegállás és a súlyos fulladás globális agyi ischaemiát eredményez. Egy korábbi tanulmányban a szérum NGAL korrelált a hypoxiás ischaemiás encephalopathiával fulladásos újszülöttben.

Ezt a vizsgálatot a posztresuscitatív betegek szérum NGAL szintjének felmérésére tervezték, hogy felmérjék annak kapcsolatát a hipoxiás agysérülés súlyosságával, valamint klinikai hasznát az akut vesekárosodás korai felismerésében ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yoo Seok Park, MD
  • Telefonszám: 82-2-2228-2460
  • E-mail: pys0905@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunkba 19 éven felüli betegek a kórházi szívmegállásból sikeres újraélesztés után kerültek. A beteg mentális állapota a GCS-skálán 8-nál kisebb, és a betegnek terápiás hipotermián kell átesnie. Kizárási kritérium: 19 évnél fiatalabb életkor, terminális betegség vagy nem újraélesztési állapot, már fennálló kóma, kóros mentális állapot meghatározott intrakraniális elváltozás (pl. agyvérzés, agyi infarktus stb.), instabil életjel és korábbi végstádiumú vesebetegség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves és idősebb
  • A kórházon kívüli szívmegállásból és a spontán keringésből származó sikeres újraélesztés 20 percnél hosszabb.
  • GCS < 8

Kizárási kritériumok:

  • Korábban fennálló kóma a szívmegállás előtt
  • A szívmegálláson kívül más okból kiváltott mentális változás (pl. traumás agysérülés, cerebrovaszkuláris baleset.)
  • Instabil életjel (a szisztolés vérnyomás 60 Hgmm alatt van)
  • A halálos betegség története.
  • Alvadási hiány.
  • Terhes állapot vagy 18 évnél fiatalabb
  • Meglévő végstádiumú vesebetegség vagy vesepótló kezeléstől való függés
  • Át kell szállítani egy másik kórházba, és nem lehet tudni a prognózist
  • Az ellátás visszavonása családi kívánság miatt
  • A beteg az újraélesztéstől számított 4 óra elteltével vagy hosszabb idő után érkezik kórházunkba.
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívmegállás utáni beteg
Biológiai: Szérum NGAL szint
A nyomozók az újraélesztést követő 4 óra elteltével ellenőrzik a plazma NGAL szintjét. A plazma NGAL szintjét ng/mg-ban mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma NGAL prediktív értéke akut vesekárosodásra és agyi diszfunkcióra a kórházi szívmegállás után.
Időkeret: 4 óránként az újraélesztést követő 72 óráig

Ebben a vizsgálatban minden beteget indukált hipotermia protokoll szerint kezelünk kórházunkban. A plazma NGAL szintet az újraélesztést követő 4 óra elteltével ellenőrzi. A veseműködési zavart a RIFLE kritériumok alapján határozzák meg. A beteg alapvonalbeli kreatininszintjét a sürgősségi osztályon mért első laboratóriumi értékek határozzák meg. Minden betegnél meghatároztuk a maximális különbséget a kórházi kezelés első 72 órájában elért csúcs kreatininszint és az alapszintű kreatinin között.

Az agyi diszfunkciót a CPC skála segítségével határozzák meg. Neurológiai vizsgálatra érkezéskor, az újraélesztés és a hazabocsátás után 24, 48,72 órával kerül sor. A jó neurológiai kimenetel 1-es vagy 2-es CPC-nek számít. Az NGAL diagnosztikai pontosságát az akut vesekárosodás és a neurológiai kimenetel előrejelzésében értékelik.
4 óránként az újraélesztést követő 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0575

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szérum NGAL szint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel