La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques (NGAL) en tant que biomarqueur précoce de la dysfonction rénale et du bon résultat neurologique chez les patients hospitalisés en arrêt cardiaque
La maladie post-réanimation est une constellation de troubles liés à l'ischémie du corps entier et au syndrome de reperfusion. Il comprend des lésions hypoxiques dans le cerveau, le foie, les reins, le cœur et d'autres organes. Dans une étude précédente, plus d'un tiers des patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital ont développé un dysfonctionnement rénal. Dans l'insuffisance rénale aiguë, la NGAL est un marqueur plus précoce que la créatinine sérique.
L'arrêt cardiaque et l'asphyxie sévère entraînent une ischémie cérébrale globale. Dans une étude précédente, la NGAL sérique était corrélée à l'encéphalopathie ischémique hypoxique chez le nouveau-né asphyxié.
Cette étude a été conçue pour évaluer le taux sérique de NGAL chez les patients en post-réanimation afin d'évaluer sa relation avec la gravité des lésions cérébrales hypoxiques et son utilité clinique pour la détection précoce des lésions rénales aiguës chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Yoo Seok Park, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2460
- E-mail: pys0905@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- Réanimation réussie à partir d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital et le temps de circulation spontanée est supérieur à 20 min.
- PCS < 8
Critère d'exclusion:
- Coma préexistant avant arrêt cardiaque
- Changement mental avec une autre cause sauf un arrêt cardiaque. (Ex. traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral.)
- Signe vital instable (la pression artérielle systolique est inférieure à 60 mmHg)
- Antécédents de maladie en phase terminale.
- Déficit de coagulation.
- État de grossesse ou moins de 18 ans
- Insuffisance rénale préexistante en phase terminale ou dépendance à la thérapie de remplacement rénal
- Transfert vers un autre hôpital et ne peut pas connaître le pronostic
- Retrait des soins en raison de souhaits familiaux
- Le patient arrive à notre hôpital 4 heures ou plus après la réanimation.
- Le patient refuse de signer le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient post-arrêt cardiaque
|
Les enquêteurs vérifieront le taux plasmatique de NGAL 4 heures après la réanimation.
Le taux plasmatique de NGAL est mesuré en ng/mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur prédictive de la NGAL plasmatique pour les lésions rénales aiguës et les dysfonctionnements cérébraux consécutifs à un arrêt cardiaque hors hôpital.
Délai: Toutes les 4 heures jusqu'à 72 heures après la réanimation
|
Tous les patients de cette étude seront traités par un protocole d'hypothermie induite dans notre hôpital. Le niveau plasmatique de NGAL sera vérifié 4 heures après la réanimation. La dysfonction rénale est définie à l'aide des critères RIFLE. La créatinine de base du patient est définie par les premières valeurs de laboratoire obtenues au service des urgences. La différence maximale entre le niveau maximal de créatinine au cours des 72 premières heures d'hospitalisation et le niveau initial de créatinine a été déterminée pour chaque patient. Le dysfonctionnement cérébral est défini à l'aide de l'échelle CPC. L'examen neurologique sera effectué à l'arrivée, 24, 48, 72 heures après la réanimation et le jour de la sortie. Un bon résultat neurologique est défini comme un CPC de 1 ou 2. La précision diagnostique de la NGAL pour prédire les lésions rénales aiguës et les résultats neurologiques sera évaluée. |
Toutes les 4 heures jusqu'à 72 heures après la réanimation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0575
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .