Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmanøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) som tidlig biomarkør for nyredysfunksjon og godt nevrologisk resultat hos pasienter med hjertestans utenfor sykehus

12. november 2013 oppdatert av: Yonsei University

Postresuscitasjonssykdom er en konstellasjon av lidelser relatert til iskemi i hele kroppen og reperfusjonssyndrom. Det inkluderer hypoksisk skade i hjerne, lever, nyre, hjerte og andre organer. I tidligere studie utviklet mer enn en tredjedel av pasientene som ble gjenopplivet fra hjertestans utenfor sykehus, nyredysfunksjon. Ved akutt nyreskade er NGAL en tidligere markør sammenlignet med serumkreatinin.

Hjertestans og alvorlig asfyksi resulterer i global hjerneiskemi. I tidligere studie korrelerte serum NGAL med hypoksisk iskemisk encefalopati hos kvalt nyfødt.

Denne studien ble designet for å vurdere serum NGAL-nivå hos postresuscitative pasienter for å evaluere dens forhold til hypoksisk hjerneskade, og dens kliniske nytte for tidlig påvisning av akutt nyreskade hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 19 år innlagt på sykehuset vårt etter vellykket gjenoppliving fra hjertestans utenfor sykehuset. Pasientens mentale tilstand er mindre enn 8 i GCS-skalaen, og pasienten bør gjennomgå terapeutisk hypotermi. Eksklusjonskriterier er alder yngre enn 19 år, terminal sykdom eller ikke-resusciteringsstatus, eksisterende koma, unormal mental status med definert intrakranial lesjon (eks. hjerneblødning, hjerneinfarkt osv.), ustabile vitale tegn og tidligere nyresykdom i sluttstadiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år og eldre
  • Vellykket gjenoppliving fra hjertestans utenfor sykehus og spontan sirkulasjonstid er lengre enn 20 min.
  • GCS < 8

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende koma før hjertestans
  • Mental forandring med andre årsaker unntatt hjertestans.(Eks. traumatisk hjerneskade, cerebro-vaskulær ulykke.)
  • Ustabilt vitalt tegn (systolisk blodtrykk er lavere enn 60 mmHg)
  • Historie om terminal sykdom.
  • Koagulasjonsmangel.
  • Graviditetstilstand eller yngre enn 18 år
  • Pre-eksisterende sluttstadium nyresykdom eller avhengighet av nyreerstatningsterapi
  • Overføring til annet sykehus og kan ikke vite prognose
  • Uttak av omsorg på grunn av familieønsker
  • Pasienten ankommer vårt sykehus etter 4 timer eller lenger etter gjenopplivning.
  • Pasienten nekter å signere samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient etter hjertestans
Biologisk: Serum NGAL nivå
Etterforskere vil sjekke plasma NGAL-nivået etter 4 timer etter gjenopplivning. NGAL-nivået i plasma måles i ng/mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av plasma NGAL for akutt nyreskade og cerebral dysfunksjon etter hjertestans utenfor sykehus.
Tidsramme: Hver 4. time til 72. time etter gjenopplivning

Alle pasienter i denne studien vil bli behandlet med indusert hypotermiprotokoll på sykehuset vårt. Plasma NGAL-nivået vil kontrolleres etter 4 timer etter gjenopplivning. Nyredysfunksjon er definert ved å bruke RIFLE-kriteriene. Pasientens baseline kreatinin er definert de første laboratorieverdiene oppnådd i akuttmottaket. Den maksimale forskjellen mellom det maksimale kreatininnivået i løpet av de første 72 timene av sykehusinnleggelsen og baseline kreatininnivået ble bestemt for hver pasient.

Cerebral dysfunksjon er definert ved hjelp av CPC-skalaen. Nevrologisk undersøkelse vil bli utført ved ankomst, 24, 48,72 timer etter gjenoppliving og utskrivningsdagen. Godt nevrologisk utfall er definert som CPC på 1 eller 2. Den diagnostiske nøyaktigheten til NGAL for å forutsi akutt nyreskade og nevrologisk utfall vil bli evaluert.
Hver 4. time til 72. time etter gjenopplivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0575

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere