Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) som tidig biomarkör för njurdysfunktion och bra neurologiskt resultat hos patienter med hjärtstopp utanför sjukhus

12 november 2013 uppdaterad av: Yonsei University

Postresuscitationssjukdom är en konstellation av störningar relaterade till ischemi i hela kroppen och reperfusionssyndrom. Det inkluderar hypoxiska skador i hjärna, lever, njure, hjärta och andra organ. I tidigare studie utvecklade mer än en tredjedel av patienterna som återupplivades från ett hjärtstopp utanför sjukhuset njurdysfunktion. Vid akut njurskada är NGAL en tidigare markör jämfört med serumkreatinin.

Hjärtstopp och svår asfyxi resulterar i global hjärnischemi. I tidigare studie korrelerade serum NGAL med hypoxisk ischemisk encefalopati hos asfyxit nyfödd.

Denna studie utformades för att bedöma serum NGAL-nivån hos postresuscitativa patienter för att utvärdera dess relation till hypoxisk hjärnskadas svårighetsgrad och dess kliniska användbarhet för tidig upptäckt av akut njurskada hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 19 år inlagda på vårt sjukhus efter framgångsrik återupplivning efter hjärtstopp utanför sjukhuset. Patientens mentala tillstånd är mindre än 8 i GCS-skalan och patienten bör genomgå terapeutisk hypotermi. Uteslutningskriterier är ålder yngre än 19 år, terminal sjukdom eller återupplivningsstatus, redan existerande koma, onormalt mentalt tillstånd med definierad intrakraniell lesion (ex. hjärnblödning, hjärninfarkt, etc), instabila vitala tecken och tidigare njursjukdom i slutstadiet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år och äldre
  • Lyckad återupplivning efter hjärtstillestånd utanför sjukhus och spontan cirkulationstid är längre än 20 min.
  • GCS < 8

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande koma före hjärtstopp
  • Mental förändring med annan orsak utom hjärtstillestånd.(Ex. traumatisk hjärnskada, cerebrovaskulär olycka.)
  • Instabilt vitala tecken (systoliskt blodtryck är lägre än 60 mmHg)
  • Historik om dödlig sjukdom.
  • Koagulationsbrist.
  • Graviditetstillstånd eller yngre än 18 år
  • Redan existerande njursjukdom i slutstadiet eller beroende av njurersättningsterapi
  • Flytta till annat sjukhus och kan inte veta prognos
  • Indragning av vården på grund av familjens önskemål
  • Patienten anländer till vårt sjukhus efter 4 timmar eller längre efter återupplivning.
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient efter hjärtstopp
Biologisk: Serum NGAL nivå
Utredarna kommer att kontrollera plasma NGAL-nivån efter 4 timmar från återupplivning. NGAL-nivån i plasma mäts i ng/mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av plasma NGAL för akut njurskada och cerebral dysfunktion efter hjärtstopp efter sjukhus.
Tidsram: Var 4:e timme till 72 timmar efter återupplivning

Alla patienter i denna studie kommer att behandlas med inducerad hypotermi protokoll på vårt sjukhus. Plasma NGAL-nivån kontrolleras efter 4 timmar från återupplivning. Njurdysfunktion definieras med RIFLE-kriterierna. Patientbaslinjekreatinin definieras som de första laboratorievärdena som erhålls på akutmottagningen. Den maximala skillnaden mellan den maximala kreatininnivån under de första 72 timmarna av sjukhusvistelsen och baslinjens kreatininnivå bestämdes för varje patient.

Cerebral dysfunktion definieras med hjälp av CPC-skalan. Neurologisk undersökning kommer att utföras vid ankomst, 24, 48,72 timmar efter återupplivning och utskrivningsdagen. Bra neurologiskt utfall definieras som CPC på 1 eller 2. Den diagnostiska noggrannheten för NGAL för att förutsäga akut njurskada och neurologiskt utfall kommer att utvärderas.
Var 4:e timme till 72 timmar efter återupplivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Första postat (Uppskatta)

19 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0575

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera