Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой плазмы (NGAL), как ранний биомаркер почечной дисфункции и хорошего неврологического исхода у амбулаторных пациентов с остановкой сердца

12 ноября 2013 г. обновлено: Yonsei University

Постреанимационная болезнь представляет собой совокупность нарушений, связанных с ишемией всего организма и реперфузионным синдромом. Он включает гипоксическое поражение головного мозга, печени, почек, сердца и других органов. В предыдущем исследовании более чем у трети пациентов, реанимированных после внебольничной остановки сердца, развилась дисфункция почек. При остром повреждении почек NGAL является более ранним маркером по сравнению с сывороточным креатинином.

Остановка сердца и тяжелая асфиксия приводят к глобальной ишемии головного мозга. В предыдущем исследовании уровень NGAL в сыворотке коррелировал с гипоксически-ишемической энцефалопатией у новорожденных с асфиксией.

Это исследование было разработано для оценки уровня NGAL в сыворотке у пациентов после реанимации, чтобы оценить его связь с тяжестью гипоксического повреждения головного мозга и его клиническую ценность для раннего выявления острого повреждения почек у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Контакт:
          • Yoo Seok Park, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-2460
          • Электронная почта: pys0905@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 19 лет, поступившие в нашу клинику после успешной реанимации по поводу внебольничной остановки сердца. Психическое состояние больного менее 8 баллов по шкале ШКГ, пациенту следует проводить лечебную гипотермию. Критериями исключения являются возраст до 19 лет, терминальное заболевание или нереанимационное состояние, предсуществующая кома, аномальный психический статус с выраженными внутричерепными поражение (напр. кровоизлияние в мозг, инфаркт головного мозга и др.), нестабильные жизненные показатели и предшествовавшая терминальная стадия почечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • Успешная реанимация при внебольничной остановке сердца и времени спонтанного кровообращения превышает 20 мин.
  • ШКГ < 8

Критерий исключения:

  • Существовавшая ранее кома перед остановкой сердца
  • Психическое изменение по другой причине, кроме остановки сердца. (Пример. черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения.)
  • Нестабильные показатели жизнедеятельности (систолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст.)
  • История неизлечимой болезни.
  • Дефицит коагуляции.
  • Состояние беременности или младше 18 лет
  • Предшествующая терминальная стадия почечной недостаточности или зависимость от заместительной почечной терапии
  • Перевод в другую больницу и не может знать прогноз
  • Отказ от опеки по желанию семьи
  • Пациент поступает в нашу больницу через 4 часа и более после реанимации.
  • Пациент отказывается подписывать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент после остановки сердца
Биологический: Уровень NGAL в сыворотке
Исследователи проверят уровень NGAL в плазме через 4 часа после реанимации. Уровень NGAL в плазме измеряется в нг/мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение NGAL плазмы для острого повреждения почек и церебральной дисфункции после внебольничной остановки сердца.
Временное ограничение: Каждые 4 часа до 72 часов после реанимации

Все пациенты в этом исследовании будут лечиться по протоколу индуцированной гипотермии в нашей больнице. Уровень NGAL в плазме будет проверяться через 4 часа после реанимации. Дисфункция почек определяется с использованием критериев RIFLE. Базовый уровень креатинина пациента определяется первыми лабораторными значениями, полученными в отделении неотложной помощи. Для каждого пациента определяли максимальную разницу между пиковым уровнем креатинина в течение первых 72 часов госпитализации и исходным уровнем креатинина.

Церебральная дисфункция определяется по шкале CPC. Неврологический осмотр проводят по прибытии, через 24, 48, 72 часа после реанимации и дня выписки. Хороший неврологический исход определяется как CPC 1 или 2. Будет оцениваться диагностическая точность NGAL в прогнозировании острого повреждения почек и неврологического исхода.
Каждые 4 часа до 72 часов после реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0575

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться