Lipocalina associada à Gelatinase de Neutrófilos do Plasma (NGAL) como Biomarcador Precoce para Disfunção Renal e Bom Resultado Neurológico em Pacientes com Parada Cardíaca Fora do Hospital
A doença pós-ressuscitação é uma constelação de distúrbios relacionados à isquemia de corpo inteiro e à síndrome de reperfusão. Inclui dano hipóxico no cérebro, fígado, rim, coração e outros órgãos. Em estudo anterior, mais de um terço dos pacientes ressuscitados após parada cardíaca fora do hospital desenvolveram disfunção renal. Na lesão renal aguda, a NGAL é um marcador mais precoce em comparação com a creatinina sérica.
Parada cardíaca e asfixia grave resultam em isquemia cerebral global. Em estudo anterior, a NGAL sérica correlacionou-se com a encefalopatia hipóxico-isquêmica em recém-nascidos asfixiados.
Este estudo foi desenhado para avaliar o nível sérico de NGAL em pacientes pós-ressuscitação para avaliar sua relação com a gravidade da lesão cerebral hipóxica e sua utilidade clínica para a detecção precoce de lesão renal aguda nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contato:
- Yoo Seok Park, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-2460
- E-mail: pys0905@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
- Ressuscitação bem-sucedida de parada cardíaca fora do hospital e tempo de circulação espontânea é superior a 20 min.
- ECG < 8
Critério de exclusão:
- Coma pré-existente antes da parada cardíaca
- Alteração mental com outra causa, exceto parada cardíaca. (Ex. lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral.)
- Sinal vital instável (pressão arterial sistólica inferior a 60 mmHg)
- História de doença terminal.
- Deficiência de coagulação.
- Gravidez ou menor de 18 anos
- Doença renal pré-existente em estágio terminal ou dependência de terapia renal substitutiva
- Transferência para outro hospital e não sabe o prognóstico
- Abandono do cuidado por vontade da família
- O paciente chega ao nosso hospital após 4 horas ou mais da ressuscitação.
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente pós parada cardíaca
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Os investigadores verificarão o nível de NGAL no plasma após 4 horas da ressuscitação.
O nível plasmático de NGAL é medido em ng/mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo da NGAL plasmática para lesão renal aguda e disfunção cerebral após parada cardíaca fora do hospital.
Prazo: A cada 4 horas até 72 horas após a ressuscitação
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Todos os pacientes deste estudo serão tratados pelo protocolo de hipotermia induzida em nosso hospital. O nível de plasma NGAL será verificado após 4 horas da ressuscitação. A disfunção renal é definida usando os critérios RIFLE. A creatinina basal do paciente é definida pelos primeiros valores laboratoriais obtidos no departamento de emergência. A diferença máxima entre o nível de pico de creatinina durante as primeiras 72 horas de internação e o nível basal de creatinina foi determinada para todos os pacientes. A disfunção cerebral é definida usando a escala CPC. O exame neurológico será realizado na chegada, 24, 48,72 horas após a ressuscitação e no dia da alta. Um bom resultado neurológico é definido como CPC de 1 ou 2. A precisão diagnóstica de NGAL na previsão de lesão renal aguda e resultado neurológico será avaliada. |
A cada 4 horas até 72 horas após a ressuscitação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0575
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