Plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) munuaisten vajaatoiminnan ja hyvän neurologisen tuloksen varhaisena biomarkkerina sairaalan ulkopuolisilla sydänpysähdyspotilailla
Elvytyksen jälkeinen sairaus on yhdistelmä sairauksia, jotka liittyvät koko kehon iskemiaan ja reperfuusiooireyhtymään. Se sisältää hypoksisen vaurion aivoissa, maksassa, munuaisissa, sydämessä ja muissa elimissä. Aiemmassa tutkimuksessa yli kolmannekselle potilaista, jotka elvytettiin sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä, kehittyi munuaisten toimintahäiriö. Akuutissa munuaisvauriossa NGAL on aikaisempi markkeri seerumin kreatiniiniin verrattuna.
Sydämenpysähdys ja vaikea tukehtuminen johtavat maailmanlaajuiseen aivoiskemiaan. Aiemmassa tutkimuksessa seerumin NGAL korreloi hypoksisen iskeemisen enkefalopatian kanssa tukehtuneella vastasyntyneellä.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan seerumin NGAL-tasoa elätyksen jälkeisillä potilailla, jotta voidaan arvioida sen suhdetta hypoksisen aivovaurion vaikeusasteeseen ja sen kliinistä käyttökelpoisuutta akuutin munuaisvaurion varhaisessa havaitsemisessa näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo Seok Park, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2460
- Sähköposti: pys0905@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta ja vanhemmat
- Onnistunut elvytys sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä ja spontaanista verenkierrosta kestää yli 20 minuuttia.
- GCS < 8
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kooma ennen sydämenpysähdystä
- Henkinen muutos muusta syystä kuin sydämenpysähdyksestä (esim. traumaattinen aivovaurio, aivoverisuonionnettomuus.)
- Epävakaa elintoiminto (systolinen verenpaine on alle 60 mmHg)
- Terminaalisairaushistoria.
- Koagulaation puute.
- Raskaustila tai alle 18-vuotias
- Aiempi loppuvaiheen munuaissairaus tai riippuvuus munuaiskorvaushoidosta
- Siirretään toiseen sairaalaan, enkä tiedä ennustetta
- Hoidon keskeyttäminen perheen toiveiden vuoksi
- Potilas saapuu sairaalaan vähintään 4 tunnin kuluttua elvytyksestä.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänpysähdyksen jälkeinen potilas
|
Tutkijat tarkistavat plasman NGAL-tason 4 tunnin kuluttua elvytyksestä.
Plasman NGAL-taso mitataan yksikköinä ng/mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman NGAL:n ennustearvo akuutille munuaisvauriolle ja aivotoiminnan vajaatoiminnalle sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 tunnin välein 72 tuntiin elvytyksen jälkeen
|
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat hoidetaan sairaalassamme indusoidun hypotermian protokollan mukaisesti. Plasman NGAL-taso tarkistetaan 4 tunnin kuluttua elvytyksestä. Munuaisten toimintahäiriö määritellään RIFLE-kriteereillä. Potilaan kreatiniinin perusarvo määritellään ensiapuosastolla saaduilla ensimmäisillä laboratorioarvoilla. Suurin ero ensimmäisen 72 tunnin sairaalahoidon huippukreatiniinitason ja peruskreatiniinitason välillä määritettiin jokaiselle potilaalle. Aivojen toimintahäiriö määritellään CPC-asteikolla. Neurologinen tutkimus tehdään saapuessa, 24, 48,72 tuntia elvytys- ja kotiutuspäivän jälkeen. Hyvä neurologinen lopputulos määritellään CPC:ksi 1 tai 2. NGAL:n diagnostinen tarkkuus akuutin munuaisvaurion ja neurologisen lopputuloksen ennustamisessa arvioidaan. |
4 tunnin välein 72 tuntiin elvytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0575
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .