Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en plasma (NGAL) como biomarcador temprano de disfunción renal y buen resultado neurológico en pacientes con paro cardíaco fuera del hospital
La enfermedad posterior a la reanimación es una constelación de trastornos relacionados con el síndrome de isquemia y reperfusión de todo el cuerpo. Incluye daño hipóxico en el cerebro, hígado, riñón, corazón y otros órganos. En un estudio anterior, más de un tercio de los pacientes que recibieron reanimación de un paro cardíaco extrahospitalario desarrollaron disfunción renal. En la lesión renal aguda, NGAL es un marcador más temprano en comparación con la creatinina sérica.
El paro cardíaco y la asfixia grave provocan una isquemia cerebral global. En un estudio anterior, la NGAL sérica se correlacionó con la encefalopatía isquémica hipóxica en recién nacidos asfixiados.
Este estudio fue diseñado para evaluar el nivel sérico de NGAL en pacientes posreanimación para evaluar su relación con la gravedad de la lesión cerebral hipóxica y su utilidad clínica para la detección temprana de lesión renal aguda en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoo Seok Park, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2460
- Correo electrónico: pys0905@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Yoo Seok Park, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2460
- Correo electrónico: pys0905@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años y mayores
- La reanimación exitosa de un paro cardíaco extrahospitalario y el tiempo de circulación espontánea es superior a 20 min.
- GCS < 8
Criterio de exclusión:
- Coma preexistente antes del paro cardíaco
- Cambio mental con otra causa excepto paro cardíaco. (Ex. lesión cerebral traumática, accidente cerebro-vascular.)
- Signo vital inestable (la presión arterial sistólica es inferior a 60 mmHg)
- Antecedentes de enfermedad terminal.
- Deficiencia de coagulación.
- Estado de embarazo o menor de 18 años
- Enfermedad renal preexistente en etapa terminal o dependencia de la terapia de reemplazo renal
- Traslado a otro hospital y no se puede saber pronóstico
- Retiro de la atención debido a los deseos de la familia
- El paciente llega a nuestro hospital después de 4 horas o más desde la reanimación.
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente post paro cardiaco
|
Los investigadores verificarán el nivel de NGAL en plasma después de 4 horas desde la reanimación.
El nivel de LAGN en plasma se mide en ng/mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo de NGAL en plasma para lesión renal aguda y disfunción cerebral después de un paro cardíaco extrahospitalario.
Periodo de tiempo: Cada 4 horas hasta 72 horas después de la reanimación
|
Todos los pacientes de este estudio serán tratados mediante protocolo de hipotermia inducida en nuestro hospital. El nivel de NGAL en plasma se verificará después de 4 horas desde la reanimación. La disfunción renal se define utilizando los criterios RIFLE. La creatinina basal del paciente se define como los primeros valores de laboratorio obtenidos en el servicio de urgencias. Para cada paciente se determinó la diferencia máxima entre el nivel de creatinina pico durante las primeras 72 horas de hospitalización y el nivel de creatinina basal. La disfunción cerebral se define mediante la escala CPC. El examen neurológico se realizará a la llegada, 24, 48,72 horas después de la reanimación y el día del alta. Un buen resultado neurológico se define como un CPC de 1 o 2. Se evaluará la precisión diagnóstica de NGAL para predecir la lesión renal aguda y el resultado neurológico. |
Cada 4 horas hasta 72 horas después de la reanimación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0575
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