Plasma Neutrofiel Gelatinase-geassocieerd Lipocaline (NGAL) als vroege biomarker voor nierdisfunctie en goede neurologische uitkomst bij hartstilstandpatiënten buiten het ziekenhuis
Post-reanimatieziekte is een constellatie van aandoeningen die verband houden met ischemie van het gehele lichaam en het reperfusiesyndroom. Het omvat hypoxische schade aan hersenen, lever, nieren, hart en andere organen. In eerder onderzoek ontwikkelde meer dan een derde van de patiënten die reanimeerden na een hartstilstand buiten het ziekenhuis nierdisfunctie. Bij acuut nierletsel is NGAL een eerdere marker vergeleken met serumcreatinine.
Hartstilstand en ernstige verstikking resulteren in wereldwijde hersenischemie. In eerdere studies correleerde serum NGAL met hypoxische ischemische encefalopathie bij verstikte pasgeborenen.
Deze studie was opgezet om het serum-NGAL-niveau te beoordelen bij post-reanimatiepatiënten om de relatie met de ernst van hypoxische hersenbeschadiging en de klinische bruikbaarheid ervan voor vroege detectie van acuut nierletsel bij deze patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Yoo Seok Park, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2460
- E-mail: pys0905@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar en ouder
- Succesvolle reanimatie na hartstilstand buiten het ziekenhuis en spontane circulatietijd is langer dan 20 minuten.
- GCS < 8
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande coma vóór hartstilstand
- Geestelijke verandering met andere oorzaak dan hartstilstand. (Bijv. traumatisch hersenletsel, cerebrovasculair accident.)
- Onstabiele vitale functie (systolische bloeddruk is lager dan 60 mmHg)
- Geschiedenis van terminale ziekte.
- Stollingsdeficiëntie.
- Zwangerschap of jonger dan 18 jaar
- Reeds bestaande terminale nierziekte of afhankelijkheid van nierfunctievervangende therapie
- Overplaatsing naar ander ziekenhuis en kan prognose niet weten
- Onttrekking van zorg vanwege familiewensen
- De patiënt arriveert 4 uur of langer na reanimatie in ons ziekenhuis.
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt na hartstilstand
|
Onderzoekers zullen het plasma-NGAL-niveau 4 uur na reanimatie controleren.
De plasma-NGAL-spiegel wordt gemeten in ng/mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van plasma-NGAL voor acuut nierletsel en cerebrale disfunctie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Elke 4 uur tot 72 uur na reanimatie
|
Alle patiënten in deze studie zullen in ons ziekenhuis worden behandeld volgens het protocol voor geïnduceerde hypothermie. Plasma NGAL-niveau wordt 4 uur na reanimatie gecontroleerd. Nierdisfunctie wordt gedefinieerd met behulp van de RIFLE-criteria. Patiëntbasislijncreatinine wordt gedefinieerd als de eerste laboratoriumwaarden die op de afdeling spoedeisende hulp worden verkregen. Het maximale verschil tussen het piekcreatininegehalte tijdens de eerste 72 uur van ziekenhuisopname en het basiscreatininegehalte werd voor elke patiënt bepaald. Cerebrale disfunctie wordt gedefinieerd met behulp van de CPC-schaal. Neurologisch onderzoek wordt uitgevoerd bij aankomst, 24, 48,72 uur na reanimatie en ontslagdag. Een goede neurologische uitkomst wordt gedefinieerd als een CPC van 1 of 2. De diagnostische nauwkeurigheid van NGAL bij het voorspellen van acuut nierletsel en de neurologische uitkomst zullen worden geëvalueerd. |
Elke 4 uur tot 72 uur na reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0575
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .