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La lipocalina plasmatica associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) come biomarcatore precoce per la disfunzione renale e il buon esito neurologico nei pazienti con arresto cardiaco fuori dall'ospedale

12 novembre 2013 aggiornato da: Yonsei University

La malattia post-rianimazione è una costellazione di disturbi correlati all'ischemia di tutto il corpo e alla sindrome da riperfusione. Include danni ipossici a cervello, fegato, reni, cuore e altri organi. In uno studio precedente, più di un terzo dei pazienti rianimati da arresto cardiaco extraospedaliero ha sviluppato disfunzione renale. Nel danno renale acuto, NGAL è un marcatore più precoce rispetto alla creatinina sierica.

L'arresto cardiaco e l'asfissia grave provocano un'ischemia cerebrale globale. In uno studio precedente, l'NGAL sierico era correlato con l'encefalopatia ischemica ipossica nel neonato asfittico.

Questo studio è stato progettato per valutare il livello sierico di NGAL nei pazienti sottoposti a rianimazione per valutare la sua relazione con la gravità del danno cerebrale ipossico e la sua utilità clinica per la diagnosi precoce del danno renale acuto in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yoo Seok Park, MD
  • Numero di telefono: 82-2-2228-2460
  • Email: pys0905@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:
          • Yoo Seok Park, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-2460
          • Email: pys0905@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 19 anni ricoverati nel nostro ospedale dopo essere stati rianimati con successo da un arresto cardiaco fuori dall'ospedale. Lo stato mentale del paziente è inferiore a 8 nella scala GCS e il paziente deve essere sottoposto a ipotermia terapeutica. I criteri di esclusione sono età inferiore a 19 anni, malattia terminale o stato di non rianimazione, coma preesistente, stato mentale anormale con definito intracranico lesione (es. emorragia cerebrale, infarto cerebrale, ecc.), segno vitale instabile e pregressa nefropatia allo stadio terminale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni e più
  • Rianimazione riuscita da arresto cardiaco fuori dall'ospedale e tempo di circolazione spontanea superiore a 20 min.
  • GCS < 8

Criteri di esclusione:

  • Coma preesistente prima dell'arresto cardiaco
  • Cambiamento mentale con altra causa eccetto l'arresto cardiaco. (Es. trauma cranico, accidente cerebrovascolare.)
  • Segno vitale instabile (pressione arteriosa sistolica inferiore a 60 mmHg)
  • Storia di malattia terminale.
  • Carenza di coagulazione.
  • Stato di gravidanza o minore di 18 anni
  • Malattia renale allo stadio terminale preesistente o dipendenza dalla terapia renale sostitutiva
  • Trasferimento in altro ospedale e non può conoscere la prognosi
  • Sospensione delle cure per volontà della famiglia
  • Il paziente arriva nel nostro ospedale dopo 4 ore o più dalla rianimazione.
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente post arresto cardiaco
Biologico: Livello sierico di NGAL
Gli investigatori controlleranno il livello plasmatico di NGAL dopo 4 ore dalla rianimazione. Il livello plasmatico di NGAL è misurato in ng/mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo di NGAL plasmatico per danno renale acuto e disfunzione cerebrale a seguito di arresto cardiaco extra ospedaliero.
Lasso di tempo: Ogni 4 ore fino a 72 ore dopo la rianimazione

Tutti i pazienti in questo studio saranno trattati dal protocollo di ipotermia indotta nel nostro ospedale. Il livello plasmatico di NGAL verrà controllato dopo 4 ore dalla rianimazione. La disfunzione renale è definita utilizzando i criteri RIFLE. La creatinina della linea di base del paziente è definita dai primi valori di laboratorio ottenuti nel pronto soccorso. Per ogni paziente è stata determinata la differenza massima tra il livello di creatinina di picco durante le prime 72 ore di ricovero e il livello di creatinina basale.

La disfunzione cerebrale è definita utilizzando la scala CPC. L'esame neurologico verrà eseguito all'arrivo, 24, 48,72 ore dopo la rianimazione e il giorno della dimissione. Un buon esito neurologico è definito come CPC di 1 o 2. Verrà valutata l'accuratezza diagnostica dell'NGAL nel predire il danno renale acuto e l'esito neurologico.
Ogni 4 ore fino a 72 ore dopo la rianimazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0575

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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