- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01987466
병원 밖 심정지 환자의 신장 기능 부전 및 좋은 신경학적 결과에 대한 조기 바이오마커로서의 혈장 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
소생술 후 질환은 전신 허혈 및 재관류 증후군과 관련된 장애 집합입니다. 그것은 뇌, 간, 신장, 심장 및 기타 기관의 저산소 손상을 포함합니다. 이전 연구에서 병원 외 심정지에서 소생된 환자의 1/3 이상이 신장 기능 장애를 일으켰습니다. 급성 신장 손상에서 NGAL은 혈청 크레아티닌에 비해 초기 마커입니다.
심정지와 심한 질식은 뇌의 전반적인 허혈을 초래합니다. 이전 연구에서 혈청 NGAL은 질식된 신생아의 저산소성 허혈성 뇌병증과 관련이 있었습니다.
이 연구는 소생술 후 환자의 혈청 NGAL 수준을 평가하여 저산소성 뇌손상 중증도와의 관계를 평가하고 이러한 환자에서 급성 신장 손상을 조기에 발견하기 위한 임상적 유용성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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연락하다:
- Yoo Seok Park, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2460
- 이메일: pys0905@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 병원 외 심정지 및 자발 순환 시간에서 성공적인 소생술은 20분 이상입니다.
- GCS < 8
제외 기준:
- 심정지 전의 기존 혼수 상태
- 심정지가 아닌 다른 원인에 의한 정신변화(Ex. 외상성 뇌 손상, 뇌 혈관 사고.)
- 활력 징후 불안정(수축기 혈압이 60mmHg 미만)
- 불치병의 병력.
- 응고 결핍.
- 임신 상태 또는 18세 미만
- 기존의 말기 신장 질환 또는 신 대체 요법에 대한 의존성
- 다른 병원으로 전원하여 예후를 알 수 없음
- 가족의 바람으로 인한 돌봄 철회
- 환자는 소생술 후 4시간 이상 경과 후 저희 병원에 도착합니다.
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지 후 환자
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조사관은 소생 후 4시간 후에 혈장 NGAL 수준을 확인합니다.
혈장 NGAL 수준은 ng/mg 단위로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 외 심정지 후 급성 신장 손상 및 뇌 기능 장애에 대한 혈장 NGAL의 예측 가치.
기간: 소생술 후 72시간까지 매 4시간마다
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이 연구의 모든 환자는 우리 병원에서 유도 저체온 프로토콜로 치료됩니다. 혈장 NGAL 수치는 소생 후 4시간 후에 확인합니다. 신장 기능 장애는 RIFLE 기준을 사용하여 정의됩니다. 환자 기준 크레아티닌은 응급실에서 얻은 첫 번째 실험실 값으로 정의됩니다. 입원 첫 72시간 동안의 최고 크레아티닌 수치와 기저선 크레아티닌 수치 사이의 최대 차이는 모든 환자에 대해 결정되었습니다. 뇌 기능 장애는 CPC 척도를 사용하여 정의됩니다. 신경학적 검사는 도착, 소생술 후 24, 48,72시간 및 퇴원일에 수행됩니다. 좋은 신경학적 결과는 CPC가 1 또는 2로 정의됩니다. 급성 신장 손상 및 신경학적 결과를 예측하는 NGAL의 진단 정확도가 평가됩니다. |
소생술 후 72시간까지 매 4시간마다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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