Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipocalin spojený s plazmatickou neutrofilní gelatinázou (NGAL) jako časný biomarker renální dysfunkce a dobrého neurologického výsledku u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici

12. listopadu 2013 aktualizováno: Yonsei University

Postresuscitační onemocnění je souborem poruch souvisejících s celotělovou ischemií a reperfuzním syndromem. Zahrnuje hypoxické poškození mozku, jater, ledvin, srdce a dalších orgánů. V předchozí studii se u více než jedné třetiny pacientů po resuscitaci po srdeční zástavě mimo nemocnici rozvinula renální dysfunkce. U akutního poškození ledvin je NGAL dřívějším markerem ve srovnání se sérovým kreatininem.

Srdeční zástava a těžká asfyxie mají za následek globální ischemii mozku. V předchozí studii sérový NGAL koreloval s hypoxickou ischemickou encefalopatií u asfyxovaného novorozence.

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila hladinu NGAL v séru u poresuscitačních pacientů, aby vyhodnotila její vztah k závažnosti hypoxického poškození mozku a jeho klinickou užitečnost pro časnou detekci akutního poškození ledvin u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Yoo Seok Park, MD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-2460
          • E-mail: pys0905@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší nemocnice byli přijati pacienti nad 19 let po úspěšné resuscitaci z mimonemocniční zástavy srdce. Psychický stav pacienta je nižší než 8 na stupnici GCS a pacient by měl podstupovat terapeutickou hypotermii. Kritériem pro vyloučení je věk mladší než 19 let, terminální onemocnění nebo stav neresuscitace, preexistující kóma, abnormální duševní stav s definovanou intrakraniální léze (např. cerebrální krvácení, mozkový infarkt atd.), nestabilní vitální funkce a předchozí konečné stadium renálního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let a starší
  • Úspěšná resuscitace z mimonemocniční zástavy srdce a spontánního oběhu je delší než 20 minut.
  • GCS < 8

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující kóma před zástavou srdce
  • Mentální změna s jinou příčinou kromě zástavy srdce (např. traumatické poranění mozku, cerebrovaskulární příhoda.)
  • Nestabilní vitální funkce (systolický krevní tlak je nižší než 60 mmHg)
  • Anamnéza smrtelné nemoci.
  • Nedostatek koagulace.
  • Stav těhotenství nebo mladší 18 let
  • Preexistující terminální renální onemocnění nebo závislost na renální substituční terapii
  • Přeneste do jiné nemocnice a nemohu znát prognózu
  • Odebrání péče z důvodu přání rodiny
  • Pacient se do naší nemocnice dostává po 4 hodinách i déle od resuscitace.
  • Pacient odmítá podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient po zástavě srdce
Biologický: Hladina NGAL v séru
Vyšetřovatelé zkontrolují hladinu NGAL v plazmě po 4 hodinách od resuscitace. Plazmatická hladina NGAL se měří v ng/mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota plazmatického NGAL pro akutní poškození ledvin a cerebrální dysfunkci po srdeční zástavě mimo nemocnici.
Časové okno: Každé 4 hodiny až do 72 hodin po resuscitaci

Všichni pacienti v této studii budou léčeni protokolem indukované hypotermie v naší nemocnici. Hladina NGAL v plazmě se zkontroluje po 4 hodinách od resuscitace. Renální dysfunkce je definována pomocí kritérií RIFLE. Výchozí hodnota kreatininu pacienta je definována prvními laboratorními hodnotami získanými na pohotovosti. U každého pacienta byl stanoven maximální rozdíl mezi maximální hladinou kreatininu během prvních 72 hodin hospitalizace a výchozí hladinou kreatininu.

Cerebrální dysfunkce je definována pomocí CPC stupnice. Neurologické vyšetření bude provedeno při příjezdu, 24, 48, 72 hodin po resuscitaci a propuštění. Dobrý neurologický výsledek je definován jako CPC 1 nebo 2. Bude hodnocena diagnostická přesnost NGAL v predikci akutního poškození ledvin a neurologický výsledek.
Každé 4 hodiny až do 72 hodin po resuscitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0575

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina NGAL v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit