血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 作为院外心脏骤停患者肾功能不全和良好神经系统预后的早期生物标志物
2013年11月12日 更新者：Yonsei University
复苏后疾病是一系列与全身缺血和再灌注综合征相关的疾病。 包括脑、肝、肾、心脏等器官的缺氧损伤。 在之前的研究中，超过三分之一的患者在院外心脏骤停复苏后出现肾功能障碍。 在急性肾损伤中，与血清肌酐相比，NGAL 是更早的标志物。
心脏骤停和严重窒息导致全脑缺血。 在先前的研究中，血清 NGAL 与窒息新生儿的缺氧缺血性脑病相关。
本研究旨在评估复苏后患者的血清 NGAL 水平，以评估其与缺氧性脑损伤严重程度的关系，以及其在这些患者中早期检测急性肾损伤的临床效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yoo Seok Park, MD
- 电话号码：82-2-2228-2460
- 邮箱：pys0905@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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接触：
- Yoo Seok Park, MD
- 电话号码：82-2-2228-2460
- 邮箱：pys0905@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
院外心脏骤停复苏成功后入院的19岁以上患者。
患者的精神状态在 GCS 量表中低于 8 分，患者应接受低温治疗。排除标准为年龄小于 19 岁、绝症或未复苏状态、既往昏迷、精神状态异常且颅内异常病变（例如
脑出血、脑梗死等），生命体征不稳定，既往有终末期肾病史。
描述
纳入标准：
- 19岁及以上
- 院外心脏骤停成功复苏且自主循环时间超过 20 分钟。
- 地面站 < 8
排除标准：
- 心脏骤停前昏迷
- 除心脏骤停外的其他原因引起的精神变化。（例如。 脑外伤、脑血管意外。）
- 生命体征不稳定（收缩压低于60mmHg）
- 绝症史。
- 凝血不足。
- 怀孕状态或小于 18 岁
- 既往存在终末期肾病或依赖肾脏替代疗法
- 转移到其他医院，无法知道预后
- 因家人意愿而放弃护理
- 患者在复苏后 4 小时或更长时间到达我们医院。
- 患者拒绝签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏骤停后病人
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调查人员将在复苏 4 小时后检查血浆 NGAL 水平。
血浆 NGAL 水平以 ng/mg 为单位测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院外心脏骤停后血浆 NGAL 对急性肾损伤和脑功能障碍的预测价值。
大体时间：复苏后每 4 小时至 72 小时
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本研究中的所有患者都将在我们医院接受诱导低温方案治疗。 血浆 NGAL 水平将在复苏 4 小时后检查。 使用 RIFLE 标准定义肾功能障碍。 患者基线肌酐定义为在急诊室获得的第一个实验室值。 确定每位患者住院前 72 小时内肌酐峰值水平与基线肌酐水平之间的最大差异。 使用 CPC 量表定义脑功能障碍。 神经系统检查将在到达时、复苏和出院后的 24、48、72 小时进行。 良好的神经学结果定义为 1 或 2 的 CPC。将评估 NGAL 在预测急性肾损伤和神经学结果方面的诊断准确性。 |
复苏后每 4 小时至 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血清 NGAL 水平的临床试验
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... 和其他合作者未知
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Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Vanderbilt... 和其他合作者完全的
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The AlfredBiosite完全的