Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) som tidlig biomarkør for nyreinsufficiens og godt neurologisk resultat hos patienter med hjertestop uden for hospitalet

12. november 2013 opdateret af: Yonsei University

Postresuscitationssygdom er en konstellation af lidelser relateret til iskæmi i hele kroppen og reperfusionssyndrom. Det omfatter hypoxisk skade i hjerne, lever, nyre, hjerte og andre organer. I tidligere undersøgelser udviklede mere end en tredjedel af patienterne, der blev genoplivet fra et hjertestop uden for hospitalet, nyredysfunktion. Ved akut nyreskade er NGAL en tidligere markør sammenlignet med serumkreatinin.

Hjertestop og alvorlig asfyksi resulterer i global hjerneiskæmi. I tidligere undersøgelse korrelerede serum NGAL med hypoxisk iskæmisk encefalopati hos asfyxit nyfødt.

Denne undersøgelse var designet til at vurdere serum NGAL-niveau hos postresuscitative patienter for at evaluere dets relation til hypoxisk hjerneskades sværhedsgrad og dens kliniske anvendelighed til tidlig påvisning af akut nyreskade hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Department of Emergency Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 19 år indlagt på vores hospital efter vellykket genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet. Patientens mentale tilstand er mindre end 8 i GCS-skalaen, og patienten bør gennemgå terapeutisk hypotermi. Eksklusionskriterier er alder yngre end 19 år, terminal sygdom eller ikke-genoplivningsstatus, allerede eksisterende koma, unormal mental status med defineret intrakraniel læsion (f. hjerneblødning, hjerneinfarkt osv.), ustabile vitale tegn og tidligere nyresygdom i slutstadiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år og ældre
  • Vellykket genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet og spontan cirkulationstid er længere end 20 min.
  • GCS < 8

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende koma før hjertestop
  • Mental forandring med anden årsag undtagen hjertestop.(Eks. traumatisk hjerneskade, cerebro-vaskulær ulykke.)
  • Ustabilt vitalt tegn (systolisk blodtryk er lavere end 60 mmHg)
  • Historie om terminal sygdom.
  • Koagulationsmangel.
  • Graviditetstilstand eller yngre end 18 år
  • Eksisterende nyresygdom i slutstadiet eller afhængighed af nyreudskiftningsterapi
  • Overflytning til andet hospital og kan ikke kende prognose
  • Afbrydelse af pleje på grund af familieønsker
  • Patienten ankommer til vores hospital efter 4 timer eller længere efter genoplivning.
  • Patienten nægter at underskrive samtykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient efter hjertestop
Biologisk: Serum NGAL niveau
Efterforskere vil kontrollere plasma NGAL-niveauet efter 4 timer efter genoplivning. Plasma NGAL-niveauet måles i ng/mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af plasma NGAL for akut nyreskade og cerebral dysfunktion efter hjertestop uden for hospitalet.
Tidsramme: Hver 4. time indtil 72. timer efter genoplivning

Alle patienter i denne undersøgelse vil blive behandlet med induceret hypotermi protokol på vores hospital. Plasma NGAL-niveauet kontrolleres efter 4 timer efter genoplivning. Renal dysfunktion defineres ved hjælp af RIFLE-kriterierne. Patientbaseline kreatinin er defineret som de første laboratorieværdier opnået i akutmodtagelsen. Den maksimale forskel mellem det maksimale kreatininniveau i løbet af de første 72 timers indlæggelse og baseline-kreatininniveauet blev bestemt for hver patient.

Cerebral dysfunktion defineres ved hjælp af CPC-skalaen. Neurologisk undersøgelse vil blive udført ved ankomst, 24, 48,72 timer efter genoplivnings- og udskrivelsesdagen. Godt neurologisk resultat er defineret som CPC på 1 eller 2. Den diagnostiske nøjagtighed af NGAL til at forudsige akut nyreskade og neurologisk udfald vil blive evalueret.
Hver 4. time indtil 72. timer efter genoplivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0575

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum NGAL niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner