ガイド付き手術と副鼻腔移植術の比較 (SINIMAGE)
2025年9月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
サイナスリフトを回避するための画像ガイド下手術を使用した革新的な手術の臨床評価
この研究の目的は、重度に吸収された上顎の後部にインプラントを埋入する 2 つの外科手術を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69365
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- サイナスリフト
- 画像ガイドによるインプラント埋入に十分な残存骨
除外基準:
- 妊娠
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像誘導手術
画像ガイドによるインプラント埋入
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インプラント周囲の残存骨への埋入
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偽コンパレータ：副鼻腔移植片
サイナスリフト手術：患者はインプラント埋入前に副鼻腔移植片を受け取ります
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同種移植骨
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功
時間枠：2年
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治療の成功とは次のように定義されます。次の 4 つの項目について「はい」が得られる必要があります。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用した画像誘導システムの精度
時間枠：手術中
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インプラントが埋入されているかどうか
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手術中
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治療の成功
時間枠：5年
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5年
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失われた歯の交換
時間枠：手術から4ヶ月後
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手術から4ヶ月後
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インプラントの角形成
時間枠：手術から4ヶ月後
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手術から4ヶ月後
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治療費
時間枠：手術から4ヶ月後
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医療経済的側面
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手術から4ヶ月後
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患者の痛み
時間枠：インプラント埋入手術から1週間後
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痛みは、0 ～ 10 の範囲のアナログ視覚スケールと定性データ (ヌル、中等度、重要、重度) の両方を使用して患者によって評価されます。 痛みの評価時間: 腕：移植手術
腕: 画像誘導手術
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インプラント埋入手術から1週間後
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患者満足度
時間枠：プロテーゼ装填後1年
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満足度は、手術後の定性データ（手術がどの程度不快だったか：非常に難しい、大変、あまり難しくない、意見なし）とプロテーゼ装填後 1 年後（治療が期待に応えた場合：いいえ - 満足していない - 満足している - 非常に満足）を使用して評価されます。 手術後（移植手術とインプラントの埋入）、次の質問も患者に尋ねます：友人に手術手術を勧めますか。 満足度評価時期： 腕：移植手術
腕 : 画像誘導手術
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プロテーゼ装填後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas FORTIN、Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月8日
一次修了 (実際)
2019年11月12日
研究の完了 (実際)
2019年11月12日
試験登録日
最初に提出
2013年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月13日
最初の投稿 (推定)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。