Chirurgie guidée versus greffe de sinus (SINIMAGE)
Évaluation clinique d'une procédure innovante utilisant la chirurgie guidée par l'image pour éviter le soulèvement des sinus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69365
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- lifting des sinus
- suffisamment d'os restant pour la pose d'implants guidée par l'image
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie guidée par l'image
Pose d'implant guidée par l'image
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Pose sur l'os résiduel autour de l'implant
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Comparateur factice: greffe de sinus
Chirurgie du sinus lift : les patients reçoivent une greffe de sinus avant la pose de l'implant
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Allogreffe osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du traitement
Délai: 2 années
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Le succès du traitement est défini comme suivi : un "oui" doit être obtenu pour les 4 items suivants.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du système guidé par l'image utilisé
Délai: Pendant la chirurgie
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Implant posé ou non
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Pendant la chirurgie
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Succès du traitement
Délai: 5 années
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5 années
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Remplacement des dents manquantes
Délai: 4 mois après l'opération
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4 mois après l'opération
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Angulation de l'implant
Délai: 4 mois après l'opération
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4 mois après l'opération
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Coût du traitement
Délai: 4 mois après l'opération
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Aspect médico-économique
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4 mois après l'opération
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Douleur des patients
Délai: 1 semaine après la pose de l'implant
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La douleur est évaluée par le patient à la fois sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 et sur des données qualitatives (nulle, modérée, importante, sévère). Moment de l'évaluation de la douleur : Bras : procédure de greffe
Bras : chirurgie guidée par l'image
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1 semaine après la pose de l'implant
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an après la mise en charge de la prothèse
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La satisfaction est évaluée à l'aide de données qualitatives après l'intervention (le degré d'inconfort de l'intervention : très dur, dur, pas dur, pas d'avis) et 1 an après la mise en charge de la prothèse (le traitement correspond à votre attente : non - pas satisfait - satisfait - très satisfait. Après la chirurgie (procédure de greffe et pose d'implant, la question suivante est également posée au patient : recommanderiez-vous la procédure chirurgicale à un ami. Moment de l'évaluation de la satisfaction : Bras : procédure de greffe
Bras : chirurgie guidée par l'image
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1 an après la mise en charge de la prothèse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas FORTIN, Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008.514
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