Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu leikkaus vs. sinusgrafti (SINIMAGE)

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Innovatiivisen toimenpiteen kliininen arviointi käyttämällä kuvaohjattua leikkausta poskiontelon nousun välttämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta kirurgista toimenpidettä implantin sijoittamiseksi voimakkaasti resorboituneeseen yläleuan takaosaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon cedex 07, Ranska, 69365
        • Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • poskiontelon kohotus
  • riittävästi jäljellä olevaa luuta kuvaohjattua implanttia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvaohjattu leikkaus
Kuvaohjattu implantin asennus
Menettely: Kuvaohjattu leikkaus
Sijoitus jäännösluuhun implantin ympärillä
Huijausvertailija: sinussiirre
Poskiontelon nostoleikkaus: Potilaat saavat poskiontelosiirron ennen implantin sijoittamista
Menettely: Poskiontelon nostoleikkaus
Allograft luu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Hoidon onnistuminen määritellään seuraavasti: "kyllä" on saatava neljään seuraavaan kohtaan.

  • Jokainen implantti asetetaan suunnitellusti (paikka ja aika) ennen leikkausta kullekin potilaalle
  • Implanttien vakaus jokaiselle implantille seurantavaiheessa
  • Ei radiolujuavaa kuvaa jokaisen implantin ympärillä
  • Ei kipua, ei infektiota ja parestesia jokaisen implantin ympärillä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn kuvaohjatun järjestelmän tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Implantti asetettu tai ei
Leikkauksen aikana
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Puuttuvien hampaiden korvaaminen
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
4kk leikkauksen jälkeen
Implanttien kulmaukset
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
4kk leikkauksen jälkeen
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
Lääketieteellinen taloudellinen puoli
4kk leikkauksen jälkeen
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 1 viikko implantin asettamisen jälkeen

Potilas arvioi kivun käyttämällä sekä analogista visuaalista asteikkoa 0-10 että laadullisia tietoja (nolla, kohtalainen, tärkeä, vaikea).

Kivun arvioinnin aika:

Käsivarsi: siirtomenetelmä

  • Siirtokäsittelyn päivä
  • 1 viikko siirtotoimenpiteen jälkeen
  • Implanttien asettamispäivä (6 kuukautta siirteen jälkeen)
  • 1 viikko implantin asettamisesta

Käsivarsi: kuvaohjattu leikkaus

  • Implanttien asennuspäivä
  • 1 viikko implantin asettamisesta
1 viikko implantin asettamisen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin latauksen jälkeen

Tyytyväisyys arvioidaan kvalitatiivisilla tiedoilla leikkauksen jälkeen (kuinka epämiellyttävä leikkaus oli: erittäin kova, kova, ei kova, ei mielipidettä) ja 1 vuosi proteesin lataamisen jälkeen (hoito vastasi odotuksiasi: ei - en tyytyväinen - tyytyväinen - erittäin tyytyväinen).

Leikkauksen (siirteen ja implantin asettamisen) jälkeen potilaalle kysytään myös seuraava kysymys: suosittelisitko leikkausta ystävällesi.

Tyytyväisyyden arvioinnin aika:

Käsivarsi: siirtomenetelmä

  • 1 viikko siirreleikkauksen jälkeen
  • 1 viikko implantin asettamisesta
  • 1 vuosi proteesin latauksen jälkeen

Käsivarsi: kuvaohjattu leikkaus

  • 1 viikko leikkauksen jälkeen (implanttien asettaminen)
  • 1 vuosi proteesin latauksen jälkeen
1 vuosi proteesin latauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas FORTIN, Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008.514

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton

Kliiniset tutkimukset Kuvaohjattu leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa