Ohjattu leikkaus vs. sinusgrafti (SINIMAGE)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Innovatiivisen toimenpiteen kliininen arviointi käyttämällä kuvaohjattua leikkausta poskiontelon nousun välttämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta kirurgista toimenpidettä implantin sijoittamiseksi voimakkaasti resorboituneeseen yläleuan takaosaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69365
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- poskiontelon kohotus
- riittävästi jäljellä olevaa luuta kuvaohjattua implanttia varten
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaohjattu leikkaus
Kuvaohjattu implantin asennus
|
Sijoitus jäännösluuhun implantin ympärillä
|
|
Huijausvertailija: sinussiirre
Poskiontelon nostoleikkaus: Potilaat saavat poskiontelosiirron ennen implantin sijoittamista
|
Allograft luu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoidon onnistuminen määritellään seuraavasti: "kyllä" on saatava neljään seuraavaan kohtaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetyn kuvaohjatun järjestelmän tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Implantti asetettu tai ei
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Puuttuvien hampaiden korvaaminen
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
|
Implanttien kulmaukset
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
Lääketieteellinen taloudellinen puoli
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 1 viikko implantin asettamisen jälkeen
|
Potilas arvioi kivun käyttämällä sekä analogista visuaalista asteikkoa 0-10 että laadullisia tietoja (nolla, kohtalainen, tärkeä, vaikea). Kivun arvioinnin aika: Käsivarsi: siirtomenetelmä
Käsivarsi: kuvaohjattu leikkaus
|
1 viikko implantin asettamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin latauksen jälkeen
|
Tyytyväisyys arvioidaan kvalitatiivisilla tiedoilla leikkauksen jälkeen (kuinka epämiellyttävä leikkaus oli: erittäin kova, kova, ei kova, ei mielipidettä) ja 1 vuosi proteesin lataamisen jälkeen (hoito vastasi odotuksiasi: ei - en tyytyväinen - tyytyväinen - erittäin tyytyväinen). Leikkauksen (siirteen ja implantin asettamisen) jälkeen potilaalle kysytään myös seuraava kysymys: suosittelisitko leikkausta ystävällesi. Tyytyväisyyden arvioinnin aika: Käsivarsi: siirtomenetelmä
Käsivarsi: kuvaohjattu leikkaus
|
1 vuosi proteesin latauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas FORTIN, Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008.514
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .